Ref: Mao Y, et al. Chin Med J (Engl). 2015 Oct 20; 128(20): 2751-8. doi: 10. 4103/ 0366-6999. 167313.】
目前，胶质母细胞瘤（GBM）的标准治疗方法是肿瘤切除术后4周，采用放疗加服用替莫唑胺（TMZ）的同步放化疗，继而进行为期6个周期的替莫唑胺化疗；但患者的中位总生存期只有14.6个月。上海华山医院神经外科的毛颖教授等与国内10家医学中心的神经外科合作，开展GBM术后早期使用TMZ化疗，然后同步放化疗的多中心临床试验，结果发表在2015年10月《Chin Med J (Engl)》杂志上。
该项随机、开放式和平行分组Ⅱ期临床研究，纳入2008年至2012年多家医疗单位的99例GBM患者。患者分成两组，一是早期TMZ组，即采取术后早期TMZ化疗加同步放化疗；二是对照组，仅采取标准同步放化疗（图1）。评估患者对治疗的反应性、血液学以及生物化学方面的检查、发生的不良反应（AE）和术后随访24个月的神经功能状况。研究的主要终端效果是总生存期（OS），次要终端效果是无进展生存期。
图1. 术后早期TMZ化疗结合同步放化疗方案和标准同步放化疗方案。
总生存期分析表明，术后早期TMZ组的中位OS是17.6个月，对照组的中位OS是13.2个月，差异有显著意义（对数秩检验P=0.021）。术后随访6、12和18个月的总生存率早期TMZ组均显著高于对照组（P <0.05）。早期TMZ组的中位PFS是8.7个月，对照组的中位PFS是10.4个月，无显著差异（对数秩检验P=0.695）。早期TMZ组与对照组不良反应发生率分别为55.8%与73.8%，包括恶心（15.4%比33.3%）、呕吐（7.7%比28.6%）、发热（7.7%比11.9%）和头痛（3.8%比23.8%）。早期TMZ组中30.8%的AE和对照组中33.3%的AE与药物相关。
研究结果显示，采取术后早期TMZ化疗，再继续进行同步放化疗的GBM患者与仅接受标准同步放化疗治疗的患者相比，总体生存时间明显延长，因此该方案有望在临床推广。
（复旦大学附属华山医院Eric编译，上海长征医院徐涛博士审校，《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审）
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