2025年04月14日发布 | 581阅读

【临床招募】评价BL-B01D1在局部晚期或转移脊索瘤中的有效性和安全性的II期临床研究受试者招募

中山大学附属肿瘤医院

牟永告

中山大学附属肿瘤医院

蒋小兵

中山大学附属肿瘤医院

李德培

中山大学附属肿瘤医院

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脊索瘤是好发于颅底和骶骨的骨源性恶性肿瘤,主要治疗手段是手术切除,放疗可以改善局部控制率,化疗不敏感。由于多数肿瘤比邻重要血管、神经,手术根治困难,局部复发率很高,复发病例中约1/3会发生远处转移。脊索瘤复发、进展后缺少有效治疗手段,预后差。

BL-B01D1是一种注射用重组双特异性抗体偶联药物,同时靶向EGFR和HER3,对EGFR及HER3旁路通路同时进行阻断,实现针对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤,并有效防止HER3引起的耐药;另一方面,可以携带小分子毒素药物精准投放至EGFR和/或HER3阳性的肿瘤细胞内,实现精准杀伤,减少对正常细胞的损伤。脊索瘤、非小细胞肺癌、头颈麟癌等实体肿瘤高表达EGFR,BL-B01D1药物在I期临床研究中表现出积极疗效信号。据此,中山大学附属肿瘤医院牟永告教授蒋小兵教授牵头开展一项BL-B01D1治疗局部晚期或转移脊索瘤的有效性和安全性的全国多中心II期临床研究,招募对象包括原发病灶无法根治性手术切除、手术切除后明显残留、手术伴或不伴放射和系统治疗后复发进展的患者

本项目计划招募20-50名患者,提供BL-B01D1抗肿瘤药物。项目的顺利开展将为脊索瘤这一难治性疾病的治疗提供重要的参考,也为患者带来新的希望。



研究团队介绍:

牟永告 教授

中山大学肿瘤防治中心

神经外科主任、博士生导师、一级主任医师。

中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会主任委员,CSCO神经系统肿瘤专家委员会主任委员,中国医师协会神经外科医师分会委员,广东医学会神经外科分会副主任委员,中国神经科学学会神经肿瘤分会副主任委员等。

主持国家自然科学基金、广东省/广州市科技攻关重大项目等十余项科研项目。在Chinese Medical Journal,Nature Communications,Neuro-oncology等杂志发表学术成果多项。获实用新型专利16项,发明专利4项。获“国之名医-卓越建树”等称号。


蒋小兵 教授

中山大学肿瘤防治中心

神经外科主任医师,主诊教授,博士生导师。

哈佛医学院麻省总医院访问学者;中国垂体瘤协作组委员;中国抗癌协会垂体瘤学组委员;中国医师协会下丘脑垂体功能损伤和重塑学组委员;广东省医学会神经外科分会委员;广东省医师协会神经外科分会委员。

专业特长:擅长垂体瘤、颅咽管瘤和脊索瘤等鞍区肿瘤的内镜手术;以及胶质瘤、脑膜瘤和脑转移瘤等常见神经系统肿瘤的显微手术治疗。

专注于人工智能在垂体瘤诊疗中的应用,以及表观遗传调控与垂体瘤发病的关系。近年,以第一作者或通讯作者在Molecular Cancer, Oncogene, Research, J Clin Endocrinol Metab和Pituitary等国际专业杂志发表论文23篇。主持国家自然科学基金2项和广东省自然科学基金4项。


李德培 主治医师

中山大学肿瘤防治中心

医学博士,就职于中山大学附属肿瘤医院神经外科。

专注于神经肿瘤的临床诊疗,方向为以垂体瘤、颅咽管瘤、脊索瘤为主要病种的内镜神经外科。主持省部级科研项目2项,在Mol Cancer、J Neuro-Oncol、JNS等学术期刊发表论文多篇,获国家发明/实用新型专利各1项,参与多项前瞻性临床研究。

兼任广东省抗癌协会神经肿瘤青委会秘书、广东医学会神经肿瘤分会青委委员等。



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