本次「精选编译」由中国医科大学附属盛京医院蔡恒副教授编译，为大家带来《中远端血管闭塞血管内结合最佳药物治疗与单纯药物治疗的多中心随机对照研究（DISTAL）》，欢迎大家阅读分享！

为了明确EVT结合最佳药物治疗是否优于单纯最佳药物治疗，瑞士巴塞尔大学医院神经放射科Psychogios Marios-Nikos开展了一项多中心随机对照双臂单盲法研究（DISTAL），结果于2024年5月在线发表在《European Stroke Journal》上。

——摘自文章章节

【REF: Psychogios Marios-Nikos, et al. Eur Stroke J. 2024 May 3:23969873241250212. doi: 10.1177/23969873241250212】

研究背景

中远端血管闭塞（MDVO）导致的急性缺血性脑卒中（AIS）血管内介入治疗（EVT）仍缺乏循证医学证据。目前最佳药物治疗（BMT）仍是MDVO导致的AIS患者的主要治疗方法，但真实世界中，越来越多的患者通过EVT获益。为了明确EVT结合最佳药物治疗是否优于单纯最佳药物治疗，瑞士巴塞尔大学医院神经放射科Psychogios Marios-Nikos开展了一项多中心随机对照双臂单盲法研究（DISTAL），结果于2024年5月在线发表在《European Stroke Journal》上。

研究方法

该研究是由研究者发起的一项多中心国际前瞻性随机（1:1）开放标签单盲法优劣性试验研究。分为两组：EVT+BMT组为血管内介入+最佳药物治疗组，BMT组为单独最佳药物治疗组。主要入组标准为诊断为孤立性MDVO（定义为大脑中动脉M2、M3、M4段；大脑前动脉A1、A2、A3段或者大脑后动脉P1、P2、P3段的急性闭塞）导致的AIS。具体入排标准见表1。主要研究终点为随机化后90±14天患者mRS评分。次要终点包括：24小时患者神经功能缺损情况（NIHSS评分变化）；90天良好预后（mRS=0-1）患者比率；1年后患者神经功能评分（mRS）、认知功能评分（moCA评分）、日常生活恢复情况（EuroQol-5D健康指数量表）。安全性终点包括：24H严重不良事件发生率、24H症状性颅内出血发生率、90天（和1年）患者全因死亡率。技术性终点包括：EVT后即刻血管再通率（≥TICI 2b 50%）或者随机化后24小时靶血管再通率。估算样本量需要502例患者，按照5%失访率，拟纳入526名患者。

表1. 入排标准。