2024年08月12日发布 | 383阅读

【风向标】又一个针对复发性胶质母细胞瘤患者的放射性核素偶联药物(RDC)1期临床试验启动

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2024年7月25日,致力于开发用于诊断和治疗难治癌症的放射性药物产品的生物技术公司Ariceum Therapeutics宣布, CITADEL-123:一项旨在评估I-123聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARPI抑制剂(123I-ATT001)直接用于复发性胶质母细胞瘤患者的疗效的I期临床试验”(IRAS ID1006521已正式启动。


123I-ATT001(碘-123标记的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶[PARP]抑制剂)通过高度靶向的方式,将载荷的放射性同位素碘-123输送至表达PARP的癌细胞中。PARP是癌细胞用于修复其DNA的一种酶。碘-123能够发射低能量的俄歇电子,这种电子能在短距离内积聚能量,因此特别适用于对癌细胞造成致命伤害,同时保护健康组织。且碘-123可在回旋加速器中生产,相较于其他同位素更易获得。此外,Ariceum还在探索123I-ATT001在其他实体瘤适应症中的应用潜力,因为PARP作为一个有效的靶点,在多种其他癌症类型中也呈现高度表达。


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此前,Ariceum于2023年12月向英国药品和医疗产品监管局(MHRA)提交了临床试验申请(CTA),并于2024年2月获得批准。伦敦大学学院医院(UCLH肿瘤内科顾问Paul Mulholland博士将担任这项I期试验的设计者和首席研究员。


另据了解,Ariceum还计划于今年晚些时候在英国及欧盟的其他地点开展更多试验。并且在剂量递增研究完成之后,该公司还准备按照推荐剂量扩大患者队列,进一步探索123I-ATT001在复发性胶质母细胞瘤患者中的单药治疗以及与其他疗法的联合治疗效果。同时,该公司也在积极考虑将该药物应用于原发性胶质母细胞瘤的治疗中,以期为患者提供更多治疗选择。


Ariceum Therapeutics公司首席执行官Manfred Rüdiger表示,这项临床试验的正式启动标志着Ariceum的放射性核素靶向疗法ATT001在临床发展上达到了一个重要里程碑,尤其是在不久前刚刚获得MHRA批准的背景下。胶质母细胞瘤是一种具有高度侵袭性和破坏性的脑部肿瘤,患者亟需新的治疗选择。我们很高兴能够启动这项试验,并期待它能够取得积极成果。”


关于Ariceum Therapeutics


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总部位于德国柏林的Ariceum Therapeutics(https://ariceum-therapeutics.com/)是一家私营生物技术公司,致力于开发治疗癌症的新型靶向放射性药物,旗下的领先产品包括177Lu-satoreotide tetraxetan(Satoreotide)和ATT001。通过与优时比(UCB)制药公司的战略合作,Ariceum将探索新的目标,开发一流的放射性药物,并继续扩大更多产品线。



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