2024年07月23日发布 | 287阅读

【风向标】一款新的即用型皮下注射奥曲肽预充制剂在肢端肥大症患者的3期临床研究中取得积极结果

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2024年7月15日,致力于开发长效创新药物的瑞典制药公司Camurus宣布,该公司旗下的皮下注射奥曲肽预充制剂(CAM2029在一项为期52周的3期开放标签研究ACROINNOVA 2NCT04125836中取得积极结果。该研究纳入了135例在接受稳定剂量的第一代长效生长抑素受体配体(SRL)标准治疗(SoC)后实现或未实现生化控制(胰岛素样生长因子1[IGF-1]水平≤正常值上限[xULN]1.0倍)的肢端肥大症患者,旨在评估CAM2029每月一次给药的安全性和有效性。


CAM2029是一款在研的即用型皮下注射奥曲肽预充制剂,依托Camurus独有的FluidCrystal®专利技术,专为肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)和多囊性肝病(PLD)的治疗而设计。使用时,患者可以通过预充式自动注射笔轻松实现每月一次的自我给药。此外,与目前获批的长效肌肉注射型奥曲肽相比,CAM2029的生物利用度大约高出五倍,展现出显著的剂型优势。


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研究结果显示,CAM2029耐受性良好,其长期安全性与作为标准治疗的SRL(包括缓释奥曲肽和兰瑞肽)一致,未发现新的安全风险最常见的不良事件(AE)为轻至中度的注射部位反应和胃肠道问题,未观察到与CAM2029相关的严重不良事件。


此外,CAM2029治疗与标准治疗相比,在总体人群中的缓解率显著提高了12.7%95% CI5.5%19.9%);在新确诊患者中,这一数字更是达到了22.8%95% CI11.633.9,显示出其显著的治疗优势。


ACROINNOVA 2的研究调查员、美国密歇根大学教授Joanna Spencer-Segal博士表示,ACROINNOVA 2的研究结果令人振奋。CAM2029这种皮下注射奥曲肽预充制剂,能有效帮助各组患者的IGF-1水平恢复正常,并在52周的治疗周期内持续改善肢端肥大症症状。值得一提的是,CAM2029采用预充式自动注射笔,实现了每月一次的便捷给药有助于提高患者的治疗满意度和生活质量,满足了肢端肥大症患者长期以来的重要需求。


关于Camurus


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Camurus(www.camurus.com)是一家总部位于瑞典隆德的生物制药公司,致力于开发和商业化针对严重及慢性疾病的创新长效药物解决方案。公司凭借自主研发的FluidCrystal药物递送技术,结合广泛的研发专长,设计出一系列具有一流潜力的新药产品。Camurus的临床研发管线丰富,涵盖依赖症、疼痛、癌症和内分泌疾病等多个领域。公司不仅注重内部研发能力,还积极寻求与国际制药公司的交流合作。


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