2024年7月15日,致力于开发长效创新药物的瑞典制药公司Camurus宣布,该公司旗下的皮下注射奥曲肽预充制剂(CAM2029)在一项为期52周的3期开放标签研究ACROINNOVA 2(NCT04125836)中取得积极结果。该研究纳入了135例在接受稳定剂量的第一代长效生长抑素受体配体(SRL)标准治疗(SoC)后实现或未实现生化控制(胰岛素样生长因子1[IGF-1]水平≤正常值上限[xULN]1.0倍)的肢端肥大症患者,旨在评估CAM2029每月一次给药的安全性和有效性。
CAM2029是一款在研的即用型皮下注射奥曲肽预充制剂,依托Camurus独有的FluidCrystal®专利技术,专为肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)和多囊性肝病(PLD)的治疗而设计。使用时,患者可以通过预充式自动注射笔轻松实现每月一次的自我给药。此外,与目前获批的长效肌肉注射型奥曲肽相比,CAM2029的生物利用度大约高出五倍,展现出显著的剂型优势。
研究结果显示,CAM2029耐受性良好,其长期安全性与作为标准治疗的SRL(包括缓释奥曲肽和兰瑞肽)一致,未发现新的安全风险。最常见的不良事件(AE)为轻至中度的注射部位反应和胃肠道问题,未观察到与CAM2029相关的严重不良事件。
此外,CAM2029治疗与标准治疗相比,在总体人群中的缓解率显著提高了12.7%(95% CI:5.5%,19.9%);在新确诊患者中,这一数字更是达到了22.8%(95% CI:11.6,33.9),显示出其显著的治疗优势。
ACROINNOVA 2的研究调查员、美国密歇根大学教授Joanna Spencer-Segal博士表示,“ACROINNOVA 2的研究结果令人振奋。CAM2029这种皮下注射奥曲肽预充制剂,能有效帮助各组患者的IGF-1水平恢复正常,并在52周的治疗周期内持续改善肢端肥大症的症状。值得一提的是,CAM2029采用预充式自动注射笔,实现了每月一次的便捷给药,有助于提高患者的治疗满意度和生活质量,满足了肢端肥大症患者长期以来的重要需求。”

关于Camurus
Camurus(www.camurus.com)是一家总部位于瑞典隆德的生物制药公司,致力于开发和商业化针对严重及慢性疾病的创新长效药物解决方案。公司凭借自主研发的FluidCrystal药物递送技术,结合广泛的研发专长,设计出一系列具有一流潜力的新药产品。Camurus的临床研发管线丰富,涵盖依赖症、疼痛、癌症和内分泌疾病等多个领域。公司不仅注重内部研发能力,还积极寻求与国际制药公司的交流合作。
声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com
未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。