2024年5月21日,神经调节治疗开发公司Theranica宣布,美国低收入和弱势群体医保项目DC Medicaid正式覆盖该公司旗下的Nerivio远程电神经调节(REN)可穿戴式设备,这是第一款且目前唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对12岁及以上青少年和成人有/无先兆偏头痛急性发作和预防的非药物、非破坏性治疗。
Nerivio REN可穿戴式设备由患者自行使用智能手机app控制,是一种完整的偏头痛护理疗法。该设备在使用时包裹上臂,通过REN技术来激活手臂的疼痛神经纤维,并发出触发大脑下行疼痛管理机制“条件性疼痛调节”(CPM)的信号,从而通过非药物的方法终止偏头痛和相关症状。每次治疗时长为45分钟,隔天使用1次。
美国耶鲁大学头痛和面部疼痛中心主任、美国头痛障碍支持联盟(AHDA)前主席Christopher Gottschalk博士表示,“很高兴DC Medicaid决定覆盖Nerivio REN可穿戴式设备,支持急性和预防性偏头痛治疗,为患者提供亟需的缓解。通过诸如REN可穿戴式设备等经临床验证的非药物疗法,我们不仅可以改善患者预后,还能提高偏头痛的护理标准。”
Theranica首席执行官Alon Ironi表示,“Nerivio REN纳入到DC Medicaid体现了我们对非破坏性和非药物偏头痛治疗开发的坚持,以及DC Medicaid决定扩大临床验证疗法可及性的重要意义。”
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神经调节治疗开发公司Theranica(https://theranica.com/welcome/)致力于为特发性疼痛患者开发有效、安全、实惠、副作用小的疗法,其旗舰产品Nerivio是第一款获FDA批准的偏头痛REN可穿戴式设备,用于偏头痛的急性和/或预防性治疗。目前,Nerivio已在美国提供超65万次偏头痛治疗,用户包括青少年和退伍士兵。
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