首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授在东方脑血管病大会2023暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会上解读了ANGEL-ASPECT研究及亚组分析结果，该试验为大梗死核心患者的急诊血管内取栓治疗提供了更高级别的循证医学证据。
缪中荣 教授
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师、教授、博士生导师
首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心副主任兼介入神经病学科主任
世界卒中联合会（WSO）会员
世界介入神经放射联合会高级会员
中国卒中学会常务理事
中国卒中学会神经介入分会主任委员
国家神经介入医疗质量控制专家委员会主任委员
中国医师协会神经介入专业委员会副主任委员
中国抗衰老促进会神经系统疾病专业委员会副主任委员
中国老年学会脑血管病分会副主任委员
中华预防医学会卒中预防控制委员会介入治疗组组长
北京脑血管病临床研究中心首席专家
中国科学技术协会全国神经介入脑血管病介入治疗学首席科学传播专家
大核心梗死的病人是否可以取栓？
近年来，血管内治疗已成为急性颅内大血管闭塞的标准治疗方法，然而在以往开展的多个大型研究大核心梗死的临床试验中，许多研究往往只考量了单一的相关评分，并没有联合纳入ASPECTS、DWI-ASPECTS等多种评分。
缪中荣教授团队牵头开展了全国46家医院参与的前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法（PROB设计）的随机对照临床研究——“大核心梗死的前循环大血管闭塞患者血管内治疗研究”（ANGEL-ASPECT），旨在研究并对照血管内治疗和单纯药物治疗的临床效果，该试验主要纳入发病24h内的急性前循环大血管闭塞且CT-ASPECTS评分3-5分或梗死核心体积70-100ml的患者，最终共纳入456名患者，231名患者入组血管内治疗联合最佳药物治疗组（EVT组），225名患者入组对照组即单纯药物治疗组（BMM组），两组患者基线情况相似。
研究主要终点显示，血管内治疗组的患者90天mRS显著优于单纯最佳药物治疗组；对于次要有效终点，血管内治疗组90天mRS评分为0-2占比为30.0%，0-3占比为47%，而单纯药物治疗组0-2占比仅为11.6%，0-3占比为33.3%。
研究初步证实了对于发病24小时内的大核心梗死患者，相比于单纯的最佳药物治疗，给予血管内治疗具有更好的临床治疗有效性。
亚组分析：不同评分组患者的临床结局有差异吗？
该试验亚组再将患者根据标准分为如下三组：
平扫CT的ASPECTS评分为3-5分，梗死体积＜70mL，共有267例病人；
评分为3-5分，但梗死体积大于70mL，共有126例病人；
评分0-2分，共有62例病人；每一组患者再按1:1分为EVT组和BMM组，三大组患者的基线数据无显著性差异。
亚组旨在分析不同评分及梗死体积患者接受血管内治疗的临床结局，主要终点为90天mRS评分比例，次要终点包括90天mRS 0-2分及0-3分占比、早期神经功能障碍进展、梗死体积的变化和靶血管的再通性；安全性终点包括48h内症状性颅内出血、90天死亡率、去骨瓣减压比例等。
主要终点：研究结果提示ASPECTS 3-5且梗死体积＜70mL的患者，接受血管内治疗的患者有更好的临床结局，而其他组无显著差异。
次要终点：ASPECTS 3-5且梗死体积＜70mL中EVT组90天mRS 0-2比例为38.4%，而BMM组为14%，EVT组有显著优势；评分为3-5分，但梗死体积大于70mL中EVT组90天mRS 0-3比例为41.7%，相比于BMM组的22.7%仍体现出明显优势；评分0-2分两组无明显差异。但不同分组中的EVT组的出血比率较BMM组均有所增加。
安全性终点：ASPECTS 3-5且梗死体积＜70mL和ASPECTS 3-5且梗死体积＜70mL中EVT组48h内颅内出血比例均高于BMM组；而在ASPECTS 0-2组可能由于病例数较少，EVT组和BMM组的48h颅内出血比例无显著性差异。
缪中荣教授指出亚组分析也存在一定的局限性，患者被双重标准分组后，导致每组的病例数较少，使得研究结果有一定的局限性，且不同患者的术后管理等没有明确的统一标准，这也会使得分析结果存在一定误差；该试验纳入的患者均来自中国，对于全球不同国家的人种而言可能会有一定的差异性。
综上所述，ANGEL-ASPECT研究证实对于24h内的大核心梗死患者，血管内治疗取栓组的患者90天功能预后（90天mRS）显著优于单纯最佳药物治疗组，虽然出血比例增加，但血管内治疗能有效改善患者的临床结局，从而为大核心梗死患者的急诊血管内取栓治疗提供了新的循证医学证据，这也为后期的进一步研究奠定了基础。
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