2024年05月28日发布 | 659阅读

【临床招募】迷走神经刺激联合认知训练改善脑小血管病所致认知障碍(VNSiSVD-Pilot)临床试验

复旦大学附属华山医院

复旦大学附属华山医院

陈亮

复旦大学附属华山医院

程忻

复旦大学附属华山医院

朱玉连

复旦大学附属华山医院



项目介绍


脑小血管病,可导致腔隙性脑梗死和认知障碍,是血管性痴呆的主要原因。目前,脑小血管病导致的认知障碍尚无有效的针对性疗法,给患者及其家属带来了沉重的负担。


本试验拟在为期6个月的认知训练与药物治疗的基础上,通过微创手术植入迷走神经刺激VNS设备,通过激活上行迷走神经,改善脑小血管病。VNS目前被有效地应用于癫痫、抑郁症、脑卒中康复等疾病的治疗,在临床试验中被报道可以减轻神经炎症、改善认知功能,安全性好,副作用小。


本项目由
国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院神经外科陈亮教授、神经内科程忻教授和康复医学科朱玉连教授共同发起,拟针对脑小血管病导致的认知障碍,开展以迷走神经刺激为核心的联合康复方案,验证其治疗效果并探索其机制,从而为该类患者提供新的治疗选择。本研究已获得复旦大学附属华山医院伦理审查委员会批准(方案编号KY2024-594),现公开招募受试者,计划在全国招募20例脑小血管病导致认知障碍的患者。



准入标准



  1. 年龄在50至75岁之间;

  2. 5年内被诊断为脑小血管病,且存在认知障碍或痴呆症状;

  3. 有沟通、理解和给予适当同意的能力;

  4. 术前充分知情同意、自愿签署知情同意书且无手术禁忌症者。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。


联系方式



若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究,可电话咨询问诊;


联系人:岳医生

联系电话:16628702867(微信同号)






为帮助更多患者进行线上初筛预筛,提高入组效率,请点击下方报名入口提交病历资料报名。如想咨询了解临床试验更多详情,欢迎添加脑医咨询冯老师:13062815932(微信同号)。

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