2024年05月17日发布 | 557阅读

【风向标】全球首项RCT研究—DR.BEYOND研究结果发布

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北京时间2024年5月15日15时,由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队郑州大学第一附属医院管生教授团队共同领衔,联合中国14家医院共同开展的多中心、随机对照临床试验——DR.BEYOND研究结果在欧洲卒中组织年会(ESOC 2024)期间发布。



DR.BEYOND研究对比了两种治疗方案,即颅内药物球囊(DCB)vs 裸金属支架(BMS)对症状性颅内动脉狭窄患者治疗效果的区别。是全球首项针对这两种治疗方案的RCT研究,为血管内药物球囊治疗颅内动脉狭窄提供了医学证据。



更振奋人心的是DR.BEYOND研究的主要临床终点显示泰杰伟业CQ18颅内药物球囊方案在术后6个月再狭窄的发生率更低,具备明显优势,即为统计学优效性结果。


不仅如此,药物球囊治疗组还同时降低了术后30天至1年内缺血事件复发率。而两种治疗方式围手术期安全性(术后30天内任何卒中和死亡的发生率)无明显差异。










CQ18™颅内药物球囊


DR.BEYOND研究使用了泰杰伟业即将上市的CQ18™颅内药物球囊。该球囊针对颅内血管环境设计,更高效的装载和释放药物,并具备更优秀输送能力。



泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。

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