2024年05月15日发布 | 597阅读

【精选编译】CREST-2评估颈动脉支架植入术用于卒中一级预防

张颖影

复旦大学附属中山医院

赵明

海军特色医学中心

李子付

海军军医大学附属长海医院

洪波

上海市第一人民医院


本次海军特色医学中心赵明主治医师编译,为大家带来《CREST-2评估颈动脉支架植入术用于卒中一级预防》,欢迎大家阅读分享!






因此,来自美国梅奥诊所的James F. Meschia等回顾了这项研究的过程,结果于2024年4月在线发表在《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》上。

——摘自文章章节






【REF: James F. Meschia, et al. Stroke Vasc Interv Neurol. 2024;0:e001227. doi: 10.1161/SVIN.123.001227】



研究背景


CREST(颈动脉血管成形的动脉内膜剥脱术与支架植入术的研究)是美国国立卫生研究院发起的第一个主要的随机研究,用于比较有症状(直径缩小≥50%)或无症状(≥70%)的颈动脉狭窄患者支架植入与动脉内膜剥脱术。该研究将心肌梗死纳入其复合主要结局的组成部分。这对结果的解释产生了重大影响。当围手术期心肌梗死与卒中和死亡同时考虑时,两种血管成形术的表现没有显著差异。4年主要终点率分别为7.2%(支架置入术)和6.8%(剥脱手术);支架置入术与剥脱术的风险比为1.11;P=0.51。这些结果在随后另一项高级别无症状颈动脉狭窄患者的随机研究中得到证实,其中1年事件发生率为3.8%(支架置入)和3.4%(手术),P=0.01。


在CREST研究中,当考虑在没有冠状动脉事件的情况下预防卒中时,动脉内膜剥脱术往往优于支架植入术,这一发现在其他几个研究中也得到了证实。CREST还表明,患者选择是驱动这两种手术结局的关键,首次表明,在年轻患者中,支架植入术往往优于动脉内膜切除术;而在老年患者中,情况正好相反。


因此,来自美国梅奥诊所的James F. Meschia等回顾了这项研究的过程,结果于2024年4月在线发表在《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》上。



研究方法

CREST-2是一项允许使用多种设备的颈动脉支架植入术的前瞻性、多中心、短期观察性研究。我们回顾了由CREST-2和C2R(CREST-2注册)临床、统计和数据协调中心前瞻性收集、存储和验证的研究和注册数据。未对CREST-2的安全性或有效性数据进行计划内或计划外的中期分析,并保持了对CREST-2研究人员和终点审查人员的盲法。



研究结果

该中心于2014年9月招募了第一位患者,截至2023年10月2日,共有9830名患者接受了来自103个不同临床中心的207名不同支架植入术者的治疗。在这个由无症状(61.1%)和有症状(38.9%)患者组成的混合队列中,30天卒中发生率为1.8%,30天卒中或死亡率为2.6%。在2016年3月的高峰期,登记率达到142例/月。截至2023年10月20日,共有104名患者仍在参加CREST-2支架研究。


图1. CREST-2累计纳入人数。黑线表示随机纳入颈动脉支架研究CREST-2的累计患者人数。蓝线表示CREST-2颈动脉支架置入研究的随机分组目标(n=1240)。


表1. 在CREST-2中被批准治疗患者的220名支架植入术者的专业特征。


图2. CREST-2注册的登记和医生参与数量。竖线表示6个月内无症状(蓝色)和有症状(红色)患者接受支架植入的数量。第一个和最后一个柱状图涵盖了不到6个月的登记情况。黑线显示了参与CREST-2研究的支架植入术者的累积数量。



研究结论

这项登记研究为CREST-2研究组建了一支高效的支架操作团队。在许多术者的持续支持下,该研究预计将在2024年夏季完成。




关注CREST-2研究

CREST-2试验中无症状颈动脉狭窄患者的基线认知障碍


组 稿




张颖影 副主任医师

复旦大学附属中山医院


编 译




赵明 主治医师

海军特色医学中心


审 校




李子付 教授

海军军医大学第一附属医院


终 审




洪波 教授

上海市第一人民医院


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