2024年04月25日发布 | 1967阅读

【风向标】健适新品上市,神经介入创新之路走得很快很稳

神介资讯

达人收藏

健适医疗自主研发的gMamba™远端通路导管于2024年4月18日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!(国械注准20243030725)


gMamba™远端通路导管通体采用编织+绕簧技术,在保证更好支撑性的同时兼顾通过性,其6F型号导管具有0.072" 大内腔,可提供绝佳术中兼容性。


gMamba™远端通路导管家族Extra Support型导管优秀的抗折性能和支撑性能,可满足经桡手术使用需求,提供超强弓上支撑;Ultra  Navigate型导管采用专利管体绕簧技术,抗抽瘪能力大幅提升,在AIS取栓手术中具有独特优势。


gMamba™远端通路导管的获批上市为血管介入手术建立稳定通路提供强有力的支持,从而为手术成功保驾护航,也为健适神经通路家族再添利器!



健适核心产品线-细分市场的领导者






健适医疗和神经介入结缘于2011年成立的老牌神经劲旅尼科医疗以及拥有全球最领先抽吸导管技术和产品(Penumbra)的泓懿医疗,分别于2020年和2021年加入健适成立了健适血管介入事业部,很快在市场中发出声音并以卓越的产品品质赢得临床口碑,跻身成为缺血取栓市场头部国产企业;公司的三条核心产品线均是细分领域首创或者国产份额第一。




Penumbra®ACE/GT68血栓抽吸导管家族


ACE60抽吸导管是首个国内获批的拥有抽吸适应症的抽吸导管,3MAX/4MAX也是国内最早设计用于MeVO取栓的抽吸型号;ACE68是全球使用最广泛的经典抽吸导管,主要由ACE68参与的COMPASS、PROMISE等国际研究直接推动了全球及中国抽吸取栓指南证据升级;2022年,健适实现了进口ACE68的100%技转产品GT68的重磅上市;2024年,健适还将上市Penumbra全新一代REDGLIDE涂层和工艺的抽吸导管系统,RED62RED68RED72;健适将持续引进Penumbra最新的抽吸产品和技术,惠及国内病患。




Neuron™MAX/GMAX088®长鞘


作为国内首款专为神经介入设计的长鞘,Neuron™MAX从产品上市起就受到临床的无限期待,可以实现更高到位、更大内腔、更强支撑,使得手术更快、更稳、更安全。2022年,100%技转自Neuron™MAX的国产版本GMAX088®上市,进口品质、国产价格,全面助力卒中高效开通,Neuron™MAX / GMAX088®长鞘上市至今,实现销售超过10万条,遥遥领先于其他神经长鞘品牌。



RECO®系列取栓支架


RECO®支架作为尼科医疗的主打产品,于2013年即完成型检,经过6年打磨,于2018年成功上市,成为首款获批的国产颅内取栓支架,打破进口取栓支架垄断!RECO®支架以其高效取栓效能,顺滑输送表现以及齐全的型号选择,可以提供更精确取栓选择。上市至今,年销售条数超过万条,稳居国产取栓支架份额第一,足见其安全性及有效性,是临床信赖的取栓支架。




2024年,更多健适自研产品重磅上市:

除了核心在售产品线外,健适神经的其他自研产品也将陆续推向市场,其中包括弹簧圈、远端通路导管、BGC、新微导管等,深度布局神经介入全领域。






积极应对国家集采政策,健适国产品牌均在集采中成功中标!






集采是时代所趋,日前“京津冀3+N联盟集采”中选结果正式公布,健适医疗神经长鞘GMAX088®长鞘以及RECO®取栓支架,均在A组成功中标,能够持续以高品质,合理的价格,稳定的供应服务于联盟地区病患。


与此同时,在已经结束的“京津冀3+N联盟弹簧圈类医用耗材带量联动”项目,健适医疗首款上市的弹簧圈,GENI&GENI CUTE可电解脱弹簧圈家族成功中选!全新一代电解脱弹簧圈,解脱更快,更柔软,型号更丰富,适配性更强。


健适医疗将持续专注创新,将最先进的技术和产品带给国内病患,同时也将继续积极参与集采,用最合适的价格服务于国内病患。











集团介绍







健适医疗科技集团成立于2019年,是一家新兴的医疗科技企业集团。


健适致力于打造一个开放的医疗科技平台:通过全球创新网络、本土研发生产以及持续升级的商业化能力,健适深耕于广袤的中国市场,为国内的医患提供优质的医疗科技产品和服务。


健适的愿景是“打造开放的医疗科技平台,融合多方合作者共同创造价值,成为革新性的世界一流企业”;企业的使命是“让医疗科技普惠,为生命守护健康”。






声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论