2019年6月，由中国卒中学会组织专家编制的《中国脑血管病临床管理指南》正式出版发行，该指南覆盖了脑血管病预防、诊疗、康复、组织化管理和卒中医疗质量控制等方面，受到广泛认可和好评。近年来脑血管病领域不断涌现出新的临床证据，包括基于中国人群的系列大型临床研究相继发表，因此有必要对该指南进行更新和完善，将最新的脑血管病临床证据反映在指南中，进一步提高脑血管病的临床管理水平，改善患者的预后。同时，2019年《中国脑血管病临床管理指南》发表后，广大读者尤其是学者、专家对指南也提出了众多完善和修改意见。为此中国卒中学会常务理事会于2022年初做出撰写出版《中国脑血管病临床管理指南（第2版）》[以下简称“指南（第2版）”]的决议。

1  指南目的及用途

指南（第2版）的目的和用途与2019年版完全一致，将提供关于脑血管病临床管理的全面指导，以帮助医疗服务提供者做出更好的临床决策，提高医疗服务质量，最大限度地满足患者的需求。该指南供从事卒中防治、护理、康复的相关专业人员和社会工作者使用，也为政府部门相关管理机构、卫生事业管理人员、医药企业、卫生保健需求方和其他利益相关者提供指导意见。

指南（第2版）涵盖脑血管病的全方位临床管理内容，强调以患者为中心，旨在减轻患者负担，预防不恰当的医疗行为，并为患者提供最佳的预后指导；通过更新和完善，确保其时效性和先进性，推动中国脑血管病临床管理工作。

需要注意的是，该指南并不能代替医师的临床判断和治疗方案的决策。对于个例患者治疗方案的确定，必须由医疗工作者根据患者的具体病情而定。该指南整体上是为临床决策和管理提供依据。

2  指南制定的组织框架

2.1 学术委员会

学术委员会由中国卒中学会第二届理事会全体常务理事组成。学术委员会负责审核指南的撰写、工作委员会的组成、指南框架、指南基本原则、学术指导和最终审稿。学术委员会主席：赵继宗，王拥军；副主席：徐安定，董强；秘书长：刘丽萍。委员名单见表1。

2.2 指南撰写工作委员会（编委会）

编委会具体负责指南撰写和相应组织工作。主任委员：徐安定；副主任委员：刘丽萍；秘书：谭泽锋，周宏宇。编委会下设7个撰写工作组，其负责人分别为卒中组织化管理撰写组组长徐安定、楼敏；脑血管病高危人群管理撰写组组长王文志、王伊龙；缺血性脑血管病临床管理撰写组组长王拥军、刘丽萍；脑出血临床管理撰写组组长赵继宗、赵性泉；蛛网膜下腔出血临床管理撰写组组长董强、程忻；脑静脉系统血栓形成临床管理撰写组组长曾进胜、范玉华；卒中康复管理撰写组组长张通、赵军。

3  指南制定方法学

本次指南制定的基本方法与2019年版保持一致，继续采用中国卒中学会组织专家委员会于2016年编写的《中国卒中学会指南制定指导手册》规定的推荐分类和证据级别，并借鉴美国心脏学会/美国卒中学会相应指南的撰写形式。

3.1 指南制定过程简介

2022年3月，中国卒中学会常务理事会会议决定，由中国卒中学会组织对2019年出版的《中国脑血管病临床管理指南》进行修订工作。撰写工作委员会于2022年3月31日通过线上形式召开指南修订工作的启动会，明确延续原指南的结构、撰写和出版形式，并对全文更新和修订的主要思路及修订格式做出要求，特别强调对新增和修订的推荐意见进行详细的研究背景说明。指南的修订和更新由上述7个工作组同时进行。历时一年多，召开多次线上线下撰写工作会议，最后组织学术委员会线上审稿定稿，于2023年6月正式出版发行。

3.2 文献检索及筛选

本次指南更新检索的数据库与2019年版指南保持一致，包括中国知网（CNKI）、万方数据库、中国科技期刊数据库（维普）、MEDLINE、PubMed、Cochrane图书馆。2019年版指南的文献检索截止时间为2018年6月30日，少数重要的文献延伸到了2018年底。本次指南更新的文献检索起始和截止时间为2018年7月1日至2022年6月30日。对于此日期之后、指南正式定稿之前发表的可能改变临床指南的重要临床研究（如大规模国际多中心研究），也应酌情纳入本指南。

本次指南修订与原指南在编撰特点上保持高度一致，在尽可能完善最新国际临床研究进展的同时，也高度重视中国原创研究的文献检索，包括中文文献，以体现中国指南的特点。各组首先完成文献检索和分析，对检索所得的所有文献进行筛选，并向撰写工作委员会提交文献检索报告。接着，各工作组根据循证级别逐一列出各种检查、量表、药物、介入、干预、措施的证据分类及证据分级，并分类阐明理由及推荐分类。

3.3 推荐分类和证据级别

本指南继续采用《中国卒中学会指南制定指导手册》规定的推荐分类和证据级别（表2）。该推荐分类和证据级别方法与美国心脏学会/美国卒中协会最新指南采用的体系一致。

3.3.1 推荐分类

Ⅰ类：有证据证实或普遍同意给予的操作或治疗是有效的。

Ⅱ类：关于操作或治疗的有效性存在有争议的证据或有意见分歧。

Ⅱa类：证据或意见的效力支持有效性。

Ⅱb类：有效性还没有很好的证据。

Ⅲ类：操作和治疗是无效的，并且在某些案例中是有害的。

3.3.2 证据级别

A级证据：证据来源于多个随机临床试验或meta分析。参考文献必须在推荐意见中提供和引用。

B级证据：证据来源于单个随机临床试验或非随机试验。参考文献必须在推荐意见中提供和引用。

C级证据：证据仅包括专家观点、病例研究等。

3.4 指南的偏倚、利益冲突及声明

中国卒中学会对“利益冲突”的定义是可能影响指南指导、编写、修改的社会团体的利益，或者与作者、评审成员相关的个人利益，包括但不限于经济利益、学术研究利益、个人声誉等。为了确保指南制定过程中的严谨性和避免任何潜在的利益冲突，所有与指南相关的支出都由中国卒中学会承担。为了尽可能避免偏见，各撰写工作组在进行推荐意见总结时，首先进行文献检索并获得证据，以此为基础进行推荐。如果在推荐意见中存在疑问、不同观点或不确定性，撰写工作委员会会集中分析文献证据级别，共同确定推荐意见，并提交学术委员会专家审核。同时，在正式定稿前，所有指南内容都将严格执行保密制度，以确保指南的科学性。

4  指南特点

指南（第2版）的特点与2019年版指南完全一致。

①本指南的特点在于综合管理，不仅是关注某一疾病的某一技术或方法的推荐，而是针对不同疾病、不同阶段、不同分层的患者进行全面的临床管理。指南采用流程图和推荐意见相结合的方式，贴近临床工作，更符合临床路径管理，实用性强。

②本指南强调以患者为中心，不仅区分单一疾病的急性期干预和二级预防，而且从患者全面的管理出发。

③本指南引用了大量具有参考价值的国内文献，形成了中国证据链，避免重复欧美国家指南，提高了指南的针对性和可操作性。

④本指南启用和培养了较多优秀青年骨干，他们在指南制定的过程中，热心且积极地投入工作，按照标准流程逐步完成指南制定。在此过程中，青年骨干的工作能力也得到了极大提升，为下一步指南的修订打下扎实基础。因此，本指南更具可持续性和更新性。

5  指南出版、局限性及更新

5.1 指南出版

指南（第2版）全文已正式出版，各章的中文节选版（仅含流程图和推荐意见）于2023年7月开始陆续在《中国卒中杂志》发表。随后将在中文版的基础上进行修改，指南的英文版将在中国卒中学会官方期刊Stroke Vasc Neurol上发表，以便更广泛地传播和应用。

5.2 指南局限性

指南（第2版）是中国卒中学会组织推出的全方位脑血管病临床管理指南。虽然采用了循证及系统性评价的方法，并通过工作组讨论修改、集中审稿及学术委员会评审修改和定稿会等严格程序，但因工作量大、涉及面广、参加编写人员多，且7个工作组相对独立工作及撰写，难免出现疏漏和差错，并可能存在观点的局限性或争议。

由于本指南纳入了大量文献，文献筛选工作量巨大。虽然严格按照标准对诊断流程、方法、治疗策略和措施等方面的相关文献进行了筛选，并排除了绝大部分不符合指南要求的研究文献，但仍然保留了部分国内观察性临床研究，以及一些在国内临床应用广泛但尚缺乏很好研究证据的干预研究。这些研究多为单中心、样本量小、回顾性、非随机或随机方法不明的研究，对指南的部分推荐意见可能产生一定的偏倚影响。

指南制定的全过程杜绝了任何形式的商业赞助，且制定过程和内容对外采取了保密措施。但在既往国内脑血管病的学术推广过程中，医药企业起到了重要的推动和协助作用，这在一定程度上使指南不能完全避免可能存在的偏倚。

5.3 指南的更新

在指南的更新方面，中国卒中学会将采取以下措施：持续追踪最新的临床研究和医学进展，确保指南内容始终与脑血管病领域的最佳干预管理手段相一致；定期评估指南的有效性和实用性，并在必要时进行修订；在更新指南的过程中，将重点关注指南制定时存在的局限性和缺陷，如参考文献的选择、证据质量等，以改进和完善指南内容；将广泛征求各方反馈和建议，特别是从临床医师、学者、患者和其他利益相关者的角度来收集意见，以便在更新指南时更好地反映实际需求和经验；组织相关专家对指南进行审查和评估，并向公众、医务工作者和其他利益相关者传达更新后的指南信息，以推广指南的实际应用。总之，中国卒中学会将不断努力，以确保指南内容的准确性和权威性，并提高其实用性和可操作性，以帮助医务人员更好地管理和治疗脑血管病。