2024年03月12日发布 | 1176阅读

【风向标】健适引入TCAR核心产品,引发颈动脉狭窄治疗创新性变革

神介资讯

达人收藏

引言

健适医疗宣布与Silk Road Medical达成合作协议,双方共同签署了独家经销合作。根据这一协议,健适医疗将引进创新的“经颈动脉血运重建(TCAR)”技术及其相关核心产品,这一创新术式将为颈动脉血管疾病的治疗提供全新的解决方案。


外周血管疾病一直是健适医疗重点关注的领域,除了自主研发外,健适还通过收购、合资以及license in(外部授权引进)模式等多种方式,先后引进多款具有显著疗效的明星产品,如巧克力球囊、Shockwave以及Indigo等。这些产品的引入不仅极大地丰富了健适医疗的外周产品线,也为数以亿计的外周血管疾病患者提供了更为创新、有效的治疗方法,从而拯救了众多患者的生命。


颈动脉血管介入作为外周血管疾病治疗的第三大细分领域,具有庞大的患者群体和迫切的临床需求。由于国内在这一领域缺乏创新的治疗技术,中重度的颈动脉病变患者往往只能采用传统的“颈动脉内膜剥脱术(CEA,以下简称内膜剥脱术)”和“经股颈动脉支架植入术(TFCAS,以下简称支架植入术)”进行治疗。然而,这两种手术方式往往伴随着较高的并发症风险,如脑梗塞等。


健适医疗引进的TCAR技术正是针对这一临床痛点而诞生的创新解决方案。该技术可以规避内膜剥脱术和支架植入术的不足,通过在颈部切开小口,暴露颈动脉并使用血管环阻断血流,利用颈总动脉的穿刺点置入特制短鞘,鞘管连接体外的ENROUTE®血栓保护装置,将颈动脉血液引流入股静脉,促使大脑中高压动脉系统和股静脉低压系统之间产生压力梯度,实现暂时的血流逆转,有效防止脱落的斑块碎片流向大脑,并通过体外过滤系统清除这些斑块碎片,从而显著降低脑梗塞的风险。


近期,一项针对美国近40万例颈动脉血运重建患者的研究结果表明,与传统的内膜剥脱术相比,TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率更低;而与支架植入术相比,TCAR术后的脑梗塞和死亡率也均有所降低。目前,美国已经成功进行了8万多例TCAR手术,在美国这一创新技术正在迅速取代另两种传统术式。


TCAR术式在国外的临床评价很高,国内医生术者也普遍看好和接受。中华医学会血管外科学组组长、中国医师协会血管外科医师分会会长,北京安贞医院血管外科主任陈忠教授如此评价:“大量证据显示,TACR针对有症状的颈动脉狭窄患者,以及有解剖或手术风险的患者有显著优势。”


因此,健适医疗引进TCAR技术及其相关核心产品,不仅标志着其外周产品线的进一步拓展,完善了在颈动脉血管介入领域的产品布局,同时也为广大颈动脉患者提供了全新的治疗选择。这一创新技术的引入,有望显著降低传统治疗带来的脑梗塞、死亡率等风险,为颈动脉疾病的治疗带来创新性的变革。



TCAR手术动画演示




TCAR术式核心产品


开创“经颈动脉血运重建(TCAR)”术主要包含两款核心产品:


ENROUTE® 逆流血栓保护装置

ENROUTE® 逆流血栓保护装置和颈动脉支架在穿过病灶之前实现大脑的血流逆转,在血管成形术和支架置入术期间提供栓塞保护。其通过血液逆流方法实现整个手术期间栓塞保护,而非传统依赖于远端放置的过滤器来捕获血栓。通过流量控制器中的过滤器收集小碎片和大碎片,过滤后的血液通过股静脉中的护套返回,从而实现类似CEA的神经保护。ENROUTE® 逆流血栓保护装置和颈动脉支架是整个TCAR手术的核心技术,也是区别TFCAS手术的关键。



ENROUTE® 颈动脉支架

ENROUTE® 颈动脉支架专为TCAR手术设计,能够适应解剖结构,能够长期稳定斑块,减少卒中风险。其特点包括:57mm特定输送长度的输送系统,符合人体工程学且精确的支架输送优化的单元设计,提供所有开环支架设计的最大覆盖范围,甚至能够适应最困难的解剖结构。

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论