近日，北京大学第三医院樊东升教授团队以《舌下含服依达拉奉-右莰醇对急性缺血性脑卒中患者的治疗效果》（Sublingual Edaravone Dexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke）为题在JAMA Neurology杂志上在线发表，北京大学第三医院樊东升教授为该文的通讯作者。

[Fu Y, Wang A, Tang R, Li S, Tian X, Xia X, Ren J, Yang S, Chen R, Zhu S, Feng X, Yao J, Wei Y, Dong X, Ling Y, Yi F, Deng Q, Guo C, Sui Y, Han S, Wen G, Li C, Dong A, Sun X, Wang Z, Shi X, Liu B, Fan D. Sublingual Edaravone Dexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: The TASTE-SL Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Feb 19. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.5716. Epub ahead of print. PMID: 38372981.]

研究背景

依达拉奉-右莰醇是由依达拉奉和右莰醇组成的一种静脉注射多靶点脑细胞保护剂。一项“依达拉奉-右莰醇治疗AIS的TASTE试验表明，与单独使用依达拉奉相比，静脉注射依达拉奉-右莰醇可改善AIS患者90天的功能预后。然而，静脉给药很大程度上依赖于医疗资源，资源紧张时的治疗延迟或受限会在保护神经元功能方面造成重大障碍。

舌下含服依达拉奉-右莰醇是一种创新的多靶点药物，由依达拉奉和右莰醇组成，舌下含服后可通过口腔黏膜迅速扩散和吸收，不影响药物处置和消除特性，并显著改变依达拉奉和右莰醇的总生物利用度。目前尚不清楚这一疗法能否为AIS患者提供快速的脑细胞保护作用。因此，“舌下含服依达拉奉-右莰醇治疗急性缺血性脑卒中”-TASTE-SL试验旨在研究舌下含服依达拉奉-右莰醇对AIS患者90天时功能预后的影响。

研究方法

TASTE-SL试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心、平行组、3期随机临床试验，于2021年6月28日至2022年8月10日进行，随访90天。试验共纳入来自中国33个中心的914名48h内发病的AIS患者，年龄在18至80岁之间，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分在6至20分之间，上下肢运动障碍总分≥2分，卒中前改良Rankin量表（mRS）评分≤1分。

所有参与患者按1:1的比例被随机分配到舌下含服依达拉奉-右莰醇组（依达拉奉，30mg；右莰醇，6mg）或安慰剂组（依达拉奉，0mg；右莰醇，60μg），每日2次，持续14天，并随访至90天。试验的主要疗效结局为随访90天时mRS≤1分的患者比例。

研究结果&研究结论

与安慰剂组相比，依达拉奉-右莰醇组在第90天时获得良好功能结果（mRS≤1）的患者比例明显更高（290 [64.4%] vs 254 [54.7%]；风险差异，9.70%；95% CI，3.37%-16.03%；几率比，1.50；95% CI，1.15-1.95，P = .003）。两组的不良事件发生率相似（89.8% [405 of 450] vs 90.1% [418 of 464]）。

试验证明，与安慰剂组相比，48h内发病的AIS患者舌下含服依达拉奉-右莰醇可提高90天良好功能预后比例。