2024年02月20日发布 | 410阅读

【风向标】银杏二萜内酯葡胺(GDLM)对AIS患者认知功能的影响结果正式公布

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银杏叶提取物制剂是临床上使用最广泛的中药提取物制剂之一,具有拮抗血小板活化因子、扩血管和抗炎等药理作用,被广泛用于心脑血管疾病治疗。银杏二萜内酯葡胺(GDLM)是主要的银杏提取物制剂之一,其主要活性成分包括银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯K,纯度在98%以上。这些活性成分已被证明具有多种神经保护和修复作用,有助于维持血脑屏障、减轻脑水肿、促进血管生成等。

 

在2024年2月7日至9日于美国举行的“2024年国际卒中大会”(ISC 2024)上,由首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授牵头的研究——“Effect of Ginkgo Diterpene Lactone Meglumine on Cognitive Function in Patients With Acute Ischemic Stroke”(银杏二萜内酯葡胺对急性缺血性脑卒中患者认知功能的影响)结果正式公布。



据悉,该研究共纳入来自100个中国中心的3452名发病48h内急性缺血性卒中患者,按1:1比例随机分组后接受静脉注射GDLM(剂量为25 mg)或安慰剂治疗14天,共随访90天。在治疗前的基线期,大多数患者的认知状况为中度受损,平均MoCA评分为17分(满分30分)。

 

根据研究结果,在治疗第14天时,GDLM组患者的MoCA评分改善情况(3.93 vs 3.62,P=0.007)及MoCA评分≥2分的患者比例(61.84% vs 56.44%,P=0.002)显著高于安慰剂组。第90天时,治疗改善仍然可见:与安慰剂组相比,GDLM组患者的MoCA评分改善(5.51分vs 5.04分,P<0.001)以及MoCA评分≥2分的患者比例(74.5% vs 70.73%,P=0.02)均显著高于安慰剂组。


研究进一步显示,在治疗第14天时,GDLM组患者的视觉空间、执行力和言语能力相关评分显著高于安慰剂对照组。同样,在治疗第90天时,GDLM组患者的视觉空间和执行力、注意力、言语能力、概括能力等相关评分也显著较高。结果提示GDLM有效改善了AIS患者的生活质量。



研究作者、首都医科大学附属北京天坛医院王安心副教授表示:“这项研究的随访时间只有90天,因此注射GDLM的长期疗效还需更长期的研究。曾有实验室研究表明,注射GDLM有可能促进与预防神经退行性疾病(包括帕金森病和阿尔茨海默病)相关的化学物质分泌。如果我们的积极结果在其他试验中得到证实,有朝一日GDLM注射液可能会被用于改善缺血性卒中患者的认知功能。


《2022 AHA科学声明:心力衰竭治疗中的补充和替代治疗》撰写委员会主席Sheryl L. Chow博士表示:“此前也有一些研究报告了银杏叶对缺血性卒中患者结果的改善,但我们需考虑中国成年患者的研究结果对于其他国家患者的适用性如何。此外,卒中患者服用银杏或其他补充剂之前,应与医生和药师酌情讨论。




主要研究作者

赵性泉 教授

首都医科大学附属北京天坛医院


• 主任医师,教授,博士研究生导师,神经病学中心党总支书记、神经病学中心主任、血管神经病学科主任。致力于脑血管病的诊断与治疗。


• 主要社会任职为中华医学会神经病学分会委员会委员、中国卒中学会卒中与眩晕分会主任委员、国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会出血性卒中内科专业委员会主任委员、北京脑血管病防治协会副会长。发表SCI论文70余篇。荣获国家科技进步二等奖、省部级科技进步奖等奖项。入选“国家百千万人才计划”“登峰计划”等,被授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号。

王安心 副教授

首都医科大学附属北京天坛医院


• 副研究员、副教授,博士研究生导师,首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心统计组长,首都医科大学临床流行病学与临床试验学系办公室主任。


• 主要研究方向为脑血管病流行病学与临床研究方法学。主持多项国家级、省部级课题,入选中国科协青年人才托举工程、北京市优秀人才、北京市高层次公共卫生技术人才。以第一或通讯作者在Annals of Internal Medicine、Annals of Neurology、Neurology、Stroke等杂志上发表论文100余篇。



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