【中国声音】中国MAGIC-MT研究结果在2024世界卒中大会正式发布 - 脑医汇 - 神外资讯

2024年2月9日，正值中国龙年春节除夕，值此辞旧迎新之际，来自中国研究者的关于脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的MAGIC-MT研究结果，在美国2024世界卒中大会闭幕式上重磅发布，将慢性硬膜下血肿治疗带入新时代。

应用液体栓塞材料治疗非急性硬膜下血肿：一项在中国开展的脑膜中动脉栓塞术随机对照研究（Managing non-Acute subdural hematoma usinG liquid materials：a Chinese randomized trial of MMA Treatment）。

▲ 复旦大学附属华山医院毛颖院长代表全体研究者发布研究结果

▲ 复旦大学附属华山医院和海军军医大学第一附属医院研究者代表参加研究结果发布（从左至右依次为：倪伟教授、毛颖教授、顾宇翔教授、张永巍教授）

研究团队

MAGIC-MT研究由复旦大学附属华山医院和海军军医大学第一附属医院（“长海医院”）共同牵头，华山医院神经外科毛颖教授和长海医院脑血管病中心刘建民教授担任共同主PI，联合国内31家中心，历时3年完成，是目前国际上关于评价脑膜中动脉栓塞治疗慢性或非急性硬膜下血肿的最大样本量RCT研究。

▲ 复旦大学附属华山医院神经外科毛颖教授和海军军医大学第一附属医院脑血管病中心刘建民教授

▲ MAGIC-MT研究31家参研中心PI

研究背景和设计

慢性硬膜下血肿是神经外科最常见的疾病之一，常见于中老年人。传统治疗包括以阿托伐他汀为代表的药物治疗和以钻孔引流术为代表的手术治疗，但传统治疗血肿进展率和复发率高达10%-30%，是临床面临的重大问题。

▲ 慢性硬膜下血肿在CT上表现为典型的“新月形”血肿

近年来，不断有研究提出通过栓塞脑膜中动脉阻断慢性硬膜下血肿包膜的血供，可以防止血肿的扩大或复发，使慢性硬膜下血肿的治疗理念获得了革命性地突破。但脑膜中动脉栓塞这一新的治疗方法，尚未得到高级别证据支持。

MAGIC-MT研究是一项研究者发起的多中心随机对照试验，采用优效设计，比较脑膜中动脉栓塞术和传统治疗方法治疗症状性非急性硬膜下血肿的疗效。主要终点是90天血肿进展/复发率或全因死亡率。

研究结果

研究入组患者722例，其中脑膜中动脉栓塞组360例，传统治疗组362例。脑膜中动脉栓塞组和传统治疗组的主要终点事件发生率分别为7.2%（26/360）和12.2%（44/362），率差为-4.93%（95%可信区间 [-9.37, -0.63]，P=0.02）。证实了脑膜中动脉栓塞术可以显著降低症状性非急性硬膜下血肿的进展/复发率或全因死亡率。

▲ MAGIC-MT研究主要结果

EMBOLISE和STEM研究结果

在本次国际卒中大会闭幕式上，还有另外2项关于脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的类似研究（EMBOLISE和STEM）同期发布了研究结果。

EMBOLISE研究在美国39家中心开展，共入组400例患者，随机接受脑膜中动脉栓塞术联合外科手术或单纯外科手术，主要终点为90天的血肿进展/复发且需要再手术的比例。结果显示，脑膜中动脉栓塞组和单纯手术组的主要终点事件发生率分别为4.1%和11.3%（P=0.0081）。单纯外科手术组血肿进展/复发且需要再手术的比例是脑膜中动脉栓塞联合外科手术组的近3倍。

▲ EMBOLISE研究主要结果

STEM研究设计与MAGIC-MT类似，在美国、法国、德国和西班牙共32家中心开展，共入组310例患者，其中脑膜中动脉栓塞组149例，传统治疗组161例。主要终点是180天治疗失败率，包括①残余血肿最大厚度超过10mm，②再手术，③新发致残性卒中、心肌梗死和神经功能障碍引起的死亡。脑膜中动脉栓塞组和标准治疗组的主要终点事件发生率分别为15.2%和39.2%（P=0.0001）。研究得出了相似的结果，即脑膜中动脉栓塞术可以显著降低180天内的血肿治疗失败率。

▲ STEM研究主要结果

研究意义

MAGIC-MT、EMBOLISE和STEM三项研究结果在2024国际卒中大会同期发布，且均获得阳性结果，在国际上首次证实了“对于非急性硬膜下血肿患者，相较于传统治疗方法，脑膜中动脉栓塞术能够显著降低血肿的进展/复发率”，为脑膜中动脉栓塞治疗非急性硬膜下血肿提供了高级别证据支持。同时针对神经外科这一重大临床问题，作为全球最大样本量的RCT研究，MAGIC-MT再次向国际同道提供了中国数据和中国答案。