牵动人心的京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购项目的报价环节在2024年1月31日拉开帷幕。
根据当日官方公开的报价结果显示，上海励楷科技有限公司（以下简称“励楷科技”）Locaste 088输送导管在“远端通路(长度≤100厘米)”分组中强势突围，且获得A组第一的优势成绩。
2023年12月中旬，京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购项目正式启动。耗材分类“神经介入导引导管及支撑辅助导管”所覆盖的省份及地区有：河北省、安徽省、新疆生产建设兵团、广西壮族自治区、贵州省、辽宁省、青海省、西藏自治区、新疆维吾尔自治区、云南省、三明市、湘西自治州、呼和浩特市、铜川市、乌海市。
现阶段，耗材集采已经形成了规模效应，自各省市自治区分别开展耗材集采政策以来，励楷科技一直积极参与，目前累计中标五个项目，涵盖7种产品。此次励楷科技Locaste 088输送导管成功斩获A组第一，对进一步扩大励楷科技的产品市占率、提升品牌影响力、全方位布局神经介入耗材领域等维度都起到了积极推动作用。
励楷科技能够在医用耗材集中采购的竞争激战中脱颖而出，得益于自公司发展初期就一直坚持大力建设底层技术平台，关注产品质量控制，同时注重工艺的长期积累与转换。
励楷科技着眼于供应链及生产的总体成本控制，具备行业内稀缺的“从头研发”能力——即从原材料开始生产，对于一些可能会被国内外独家供应商“卡脖子”的核心原材料，励楷科技具备自行开发及生产的能力，投入大量的资金、设备和人员，培育打造导管、导丝、球囊、支架四大底层技术平台。
励楷科技现阶段的目标是实现产品快速迭代以满足临床需求，从控制生产成本的角度切入来维护整个医疗器械行业的健康发展。
励楷积极支持集采项目，致力于通过底层技术积累，降低整体生产运营成本同时保质保量。高值耗材的本质其实还是高端制造业，与行业内其他多数公司不同的是，励楷科技在初期就着眼于基础的生产力建设，目前励楷已经拥有强大完备的底层技术和生产能力，这是我们从容应对并拥抱集采的底气。
励楷科技刚刚于2024年初成功完成数亿元人民币的C轮融资。
本轮融资由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。在投资愈发谨慎的近几年间，励楷科技持续获得资本青睐，2021年8月完成数亿元B轮融资、2022年3月公司完成超2亿元B+轮融资，斩获多笔大额融资。这标志着资本市场对励楷科技深耕技术研发和追求前沿创新发展的充分认同。
感谢股东的信赖与支持，保证了励楷的现金流稳定。接下来，励楷科技将采用持续优化生产效率、强化耗材全生命周期管理等举措，确保产品的品质与市场供应。
2023年底励楷科技在江阴开建新的7000平生产基地，计划于2024年正式投产。投产后，励楷科技将进一步扩大产能，降低量产产品的生产成本，使励楷产品更具有竞争优势。同时，公司也将持续加强科研投入，推进创新产品的研发，推出差异化和具有竞争力的系列产品，基于领先和完善的核心技术平台，进一步丰富产品线和挖掘技术平台效率，实现商业化突破。积极开拓国际市场，探索建立多样化的商业模式，让科研成果惠及更多患者，践行励楷科技“建设创新涌现，可持续发展的医疗器械平台”的企业愿景。
在过去的2023年中，励楷科技获得两张新的NMPA注册证，Juewa OTW颅内球囊扩张导管，和Skathi远端通路导管二代。
新产品上市后，得到了市场的积极反响，客户反馈良好，销售业绩显著。公司将继续优化迭代产品设计，以满足更多客户的需求，并计划推出更多新产品。
“楷星社——励楷通路新宇宙”的通路专题分享会活动也在北京、广东等多地如火如荼开展，让众多专家及术者在分享病例、商讨学术的同时，交流励楷产品应用于临床中的优势。
在2023年，励楷还参加了OCIN、CFITN、CINS、CFCVD等多项行业内盛会，吸引了大量潜在客户和合作伙伴。
励楷科技在深耕国内市场的同时，也同样注重开拓国际市场，我们参加了2023年9月的爱尔兰医疗技术博览会，这标志着励楷在国际上的首次亮相。新的一年，励楷科技将继续积极参加国际展会和交流活动，提升品牌知名度和影响力。
Safety and Effectiveness of Cyllene™ Intracranial vascular stent with coils in endovascular treatment of Intracranial AneUrysms-A prospective, multicenter, Randomized, controlled, non-infEriority Trial.
SECURE临床试验项目是一项研究“评价Cyllene™颅内血管支架用于与栓塞弹簧圈配合使用治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”。
2023年8月，由励楷科技申办，海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）脑血管病中心刘建民教授担任主要研究者（PI）、戴冬伟教授担任辅助研究者（Sub-I）的SECURE上市前注册临床试验项目顺利完成最后一例入组。目前，该项目已经完成了患者招募和治疗阶段，并取得了积极的初步结果。研究团队正在对数据进行进一步分析和整理，以评估支架的长期疗效和安全性。
SECURE上市前注册临床试验项目于2023年2月正式启动，由国内15家知名神经介入中心共同参与实施。基于该项目的初步结果，励楷科技计划进一步拓展其在颅内血管支架领域的研究和应用，为更多患者提供安全有效的治疗方案。
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