2024年1月18日,全球医疗健康公司Abbott(雅培)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司旗下的背根神经节(DRG)刺激疗法——“Proclaim DRG神经刺激系统”扩展磁共振成像(MRI)标签,允许患者在置入该系统时接受全身MRI扫描。
Proclaim DRG神经刺激系统是目前唯一获得FDA批准的DRG技术,可通过刺激沿脊柱分布的神经细胞集群DRG,为下肢I型及II型复杂性局部痛综合征(CRPS)的患者提供有针对性的缓解。CRPS是一种罕见且痛苦的疾病,而Proclaim DRG系统是CRPS的有效治疗选择;在接受这种疗法的患者中,有4/5实现了显著的疼痛缓解和生活质量提高。
Proclaim DRG系统因其刺激电极的摆放方式,可实现低耗能、无感觉异常的治疗。该系统专有的传送机制和手术方式设计独特,使DRG的精准解剖成为可能。
Proclaim DRG系统的MRI标签扩展后,新老患者将可以在使用该系统的同时,接受全身MRI扫描,实现在近、远期成像需求方面的灵活性。医生和患者也能更加轻松直接地找到合适的医学影像中心。
美国弗吉尼亚脊柱和神经中心主席兼首席执行官Timothy Deer博士表示,“在使用Proclaim DRG系统的同时能够进行全身MRI扫描,意味着作为医生的我们能够确保患者及时得到所需的治疗,因为他们不必再特意寻找配备适合Proclaim DRG系统的特殊MRI设置的设施。扩展该系统的MRI标签后,我们不再需要为了满足MRI的需求去放弃优越的疼痛缓解效果和生活质量结果。”
Abbott公司神经调节业务副总裁Pedro Malha表示,“我们一直全面致力于慢性疼痛治疗。因此,很高兴看到我们专有的独特DRG刺激疗法能够扩展MRI标签。这成为了一种颇有价值的工具,使医生可以帮助患者回归自在生活。”
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