2024年02月04日发布 | 248阅读

【风向标】Proclaim DRG神经刺激系统获FDA批准扩展标签,可同步进行全身MRI扫描

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2024年1月18日,全球医疗健康公司Abbott(雅培)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司旗下的背根神经节(DRG)刺激疗法——“Proclaim DRG神经刺激系统”扩展磁共振成像(MRI)标签,允许患者在置入该系统时接受全身MRI扫描。


Proclaim DRG神经刺激系统是目前唯一获得FDA批准的DRG技术,可通过刺激沿脊柱分布的神经细胞集群DRG,为下肢I型及II型复杂性局部痛综合征(CRPS)的患者提供有针对性的缓解。CRPS是一种罕见且痛苦的疾病,而Proclaim DRG系统是CRPS的有效治疗选择;在接受这种疗法的患者中,有4/5实现了显著的疼痛缓解和生活质量提高。



Proclaim DRG系统因其刺激电极的摆放方式,可实现低耗能、无感觉异常的治疗。该系统专有的传送机制和手术方式设计独特,使DRG的精准解剖成为可能。


Proclaim DRG系统的MRI标签扩展后,新老患者将可以在使用该系统的同时,接受全身MRI扫描,实现在近、远期成像需求方面的灵活性。医生和患者也能更加轻松直接地找到合适的医学影像中心。



美国弗吉尼亚脊柱和神经中心主席兼首席执行官Timothy Deer博士表示,“在使用Proclaim DRG系统的同时能够进行全身MRI扫描,意味着作为医生的我们能够确保患者及时得到所需的治疗,因为他们不必再特意寻找配备适合Proclaim DRG系统的特殊MRI设置的设施。扩展该系统的MRI标签后,我们不再需要为了满足MRI的需求去放弃优越的疼痛缓解效果和生活质量结果。


Abbott公司神经调节业务副总裁Pedro Malha表示,“我们一直全面致力于慢性疼痛治疗。因此,很高兴看到我们专有的独特DRG刺激疗法能够扩展MRI标签。这成为了一种颇有价值的工具,使医生可以帮助患者回归自在生活。




关于Abbott(雅培)


Abbott(https://www.abbott.com/)在诊断、医疗器械、营养品和药品领域提供突破创新的产品,为人们以及社区带来健康,让生活充满无限可能。从消除糖尿病中常见的手指疼痛到通过心脏监测实时信息连接患者和医生,从缓解慢性疼痛和运动障碍到检测世界半数以上的捐献血液以保健康供给,Abbott的目标是将改变生活的健康技术带给需要的人们,让世界更加美好。今天,Abbott全球115,000名员工,助力世界160多个国家和地区的人们活得健康、活出精彩。


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