2023年12月11日发布 | 2993阅读
神经介入-动脉瘤

CereStellar™颅内辅助支架注册临床试验于上海仁济医院完成首例入组!

万杰清

上海交通大学医学院附属仁济医院

潘耀华

上海交通大学医学院附属仁济医院

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近期,由加奇生物申办,上海交通大学医学院附属仁济医院为牵头单位,万杰清教授为主要研究者,“评价颅内辅助支架用于颅内动脉瘤患者治疗的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”正式启动,并于近日成功完成首例入组!

由加奇生物自主研发的CereStellar颅内辅助支架,基于临床需求,采用自膨式镍钛合金设计,可兼容0.0165/0.017inch微导管输送释放,支架主体复合环设计,保证顺应和贴壁性同时,提供更符合临床需求的径向支撑力。输送导丝头端可选,为术者带来更稳定的释放体验。产品两端多个显影点设计,便于支架定位释放及识别支架张开效果,以期产品更好的辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤。





首例病例分享


病史简介


男性,47岁。



简要病史:患者1周前常规体检发现右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,无其他症状。外院MRI显示右侧颈内动脉C6段小突起,考虑动脉瘤。今为进一步治疗收住入院。

影像学检查

术前造影:DSA示右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤。

手术策略

支架辅助弹簧圈栓塞。

手术器械

6F 100cm 长鞘

6F 115cm 中间导管

Echelon-10 弹簧圈微导管

SL-10 支架微导管

CereStellar颅内辅助支架 4.5*15mm No Tip

弹簧圈 2.5*4、2*3、1.5*3

手术过程

术中造影:术中造影见右侧颈内动脉C6段一大小约2.8*3.0mm动脉瘤。


通路建立:支架微导管沿导丝到位,中间导管沿微导管上行至病变近端。后导丝带弹簧圈栓塞微导管到位。

支架微导管到位

中间导管到位

栓塞微导管到位


支架半释放,弹簧圈栓塞:CereStellar颅内辅助支架 4.5*15mm No Tip输送到位,头端打开良好,半释放,帮助弹簧圈稳定致密栓塞。

支架半释放,弹簧圈栓塞



支架半释放,弹簧稳定致密栓塞


支架释放:CereStellar颅内辅助支架完全释放,近端打开良好,近远端显影点清晰可见,主体顺应贴壁。



释放支架


术后造影:术后即刻造影,动脉瘤完全栓塞,未见残留。



病例小结




主要研究者首例CereStellar颅内辅助支架使用评价: 


本例手术应用SL-10输送释放支架,进入微导管顺畅,输送无阻力。


术中支架显影清晰,精准定位,稳定释放。


术中支架展开良好,顺应贴壁,整体满意。

很高兴看到神经介入国产器械越来越精进,一切以患者为中心,将会给临床提供更多的便利和选择!



研究者简介



万杰清 
上海交通大学医学院附属仁济医院

医学博士,主任医师,教授,博士生导师

上海交通大学医学院附属仁济医院脑血管病中心主任、神经外科副主任

中国医师协会神经介入专业委员会常务委员

国家卫健委脑防委缺血性卒中外科专业委员会常务委员

中国卒中协会神经介入委员会常务委员

中国医药教育协会脑卒中血运重建专委会副主任委员

上海医学会脑卒中专科分会副主任委员

上海卒中学会第二届理事会理事


潘耀华 
上海交通大学医学院附属仁济医院

上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科脑血管病中心主任医师,外科学博士

中国中西医结合学会神经外科专业委员会常务委员

上海市中西医结合学会神经外科协会副主任委员

上海市医学会脑卒中专科分会出血性卒中规范化诊治学委员

上海市社会医疗机构协会神经外科分会委员

英国牛津大学Radcliffe Infirmary神经介入及美国辛辛那提大学心血管中心访问学者

专长:1997年开展脑血管病的诊断和血管内治疗,擅长脑、脊髓的血管性疾病的血管内介入和显微外科手术


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