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近日，中山大学第三附属医院神经内科邱伟医生在《美国医学会神经病学杂志》（JAMA Neurology）发表一篇题为《AQP4-IgG抗体的快速免疫点测定在视神经脊髓炎谱系疾病中的检测效应分析》（Rapid Immunodot AQP4 Assay for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder）的病例对照研究。研究结果表明，酶免疫点测定法可能是检测AQP4-IgG的可靠替代方案，特别是对于设备相对稀缺、经济资源有限的社区医疗机构，因为它比基于细胞的金标准测定方法更省时、更经济。中山大学第三附属医院邱伟和韩国国立癌症中心医院Ho Jin Kim为共同通讯作者，福建医科大学第一附属医院付莹、毕锦、陕西师范大学生命科学学院闫亚平和中山大学第三附属医院孙晓渤为共同第一作者。 [Fu Y, Bi J, Yan Y, Sun X, Li K, Kim SY, Han SM, Zhou L, Li R, Huang Q, Wang N, Lin A, Kim HJ, Qiu W. Rapid Immunodot AQP4 Assay for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder. JAMA Neurol. 2023 Oct 1;80(10):1105-1112. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.2974. PMID: 37669037; PMCID: PMC10481325.] 研 究 背 景 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是好发于亚洲女性的神经免疫病，会导致视神经炎和脊髓炎反复发作，最终造成神经功能障碍。目前，NMOSD诊断依赖外周血水通道蛋白4（AQP4-IgG）抗体检测，因此，基于细胞的金标准测定方法（CBA）于2015年被国际NMOSD诊断指南推荐，作为当今AQP4-IgG抗体检测的金标准。然而，CBA耗时3-7天，且需要特殊实验室和技术人员等，大大限制了CBA法的广泛使用，尤其在一些NMOSD高发、但医疗条件欠发达的地域；并且，目前商品化的检测试剂盒仍依赖国外进口，检测成本极高。因此，本研究验证酶免疫点测定法能否简单快速地检测AQP4-IgG。 研 究 方 法 这项多中心病例对照研究于2020年5月至2023年2月进行，涉及4个医疗中心（中国3个，韩国1个）。该研究包括AQP4-IgG阳性NMOSD患者、其他免疫相关疾病患者和健康对照个体。如果参与者不同意参加或他们的血清样本浑浊，则被排除在外。主要结果指标是免疫斑点法与金标准CBA法检测 AQP4-IgG的性能比较。为了检验其普遍性，研究人员在韩国和中国的第二个研究中心通过交叉验证检查了普遍性，评估了其他免疫相关疾病患者的验证，并对原始队列进行了随访。 研 究 结 果 该研究在中国（广东和福建）和韩国共收集了836份血清样本，其中400份用于诊断研究，436份用于验证集。与传统的金标准CBA法对比，用于诊断研究的样本中酶免疫点测定法的抗体检测性能与CBA相当，诊断研究结果Kappa系数为98.0%。验证集包括275例其他疾病队列（风湿免疫疾病等）、57例NMOSD前瞻性随访队列、31例国内交叉验证队列、73例韩国神经免疫疾病队列交叉验证（NMOSD、MOGAD等）。整体验证队列结果中，仅2例与CBA检测不一致。因此，酶免疫点测定法总体敏感性为99.4%（95%CI: 97.8% - 99.9%），特异性为99.2%（95%CI: 98.0% - 99.8%）。 研 究 结 论 该研究证明，酶免疫点测定法可能是检测AQP4-IgG的可靠替代方案，特别是对于设备相对稀缺、经济资源有限的社区医疗机构，因为它比CBA更省时、更经济，在快速筛查中具有更广泛的应用前景，可实现NMOSD患者早诊断早治疗。 通 讯 作 者 邱伟 主任医师 中山大学第三附属医院 教授、主任医师、博士生导师 研究方向：神经免疫性疾病的发病机制（遗传、免疫）及临床研究（流行病学、影像及药物临床试验） 学术成果：主持国家自然科学基金5项，广东省科技计划及省自然7项 （重点、国际合作、面上），广州市科技计划2项，校级3项（中山大学5010研究2项）。第一/通讯作者在《ACS Nano》、《Nato Today》、《JNNP》、《Clinical and Translational Medicine》、《Glia》、《Multiple Sclerosis》等发表论文。执笔《MS诊断和治疗中国专家共识》《MOGAD诊断和治疗中国专家共识》《中国神经免疫病免疫吸附治疗临床应用指南》。主编/副主编《认识视神经脊髓炎》、《多发性硬化》、《神经免疫学新进展》等专著6本。获国家专利4项（转让1项）。获2014“教育部科技进步二等奖”，“广东省科学技术奖二等奖”等。获广东省杰出青年医学人才（2018）等。 学术任职：中国神经科学学会胶质细胞分会副主任委员；中国卒中学会免疫分会常务委员兼秘书长；广东省医学会神经病学分会青委会主任委员、神经免疫学组组长；广东省卒中学会神经免疫分会主任委员；广东省医师协会神经内科分会副主任委员等。《Current Neurology and Neuroscience Reports》编委 (IF 6.0 )、《中国神经免疫和神经病学》编委（第五届）等。 声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
