在2018年2月启动的PERFORMANCE I期研究（Evaluation of the 3-in-1 Neuroguard IEP System for Carotid Artery Stenosis [对3合1 Neuroguard IEP系统治疗颈动脉狭窄的评估研究]，NCT04142541）中，Neuroguard显示出了治疗颈动脉狭窄的安全性和可行性，30天卒中发生率或死亡率为0（推荐阅读：《PERFORMANCE I研究：集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统》）。

在此之后，PERFORMANCE I期研究的后续研究——PERFORMANCE II期研究（Protection Against Emboli During Carotid Artery Stenting Using the Neuroguard IEP System [使用Neuroguard IEP系统进行颈动脉支架置入时对栓子的保护]，NCT04201132）和PERFORMANCE III期研究（Protection Against Emboli During caRotid Artery Stenting Using a Neuroguard IEP Direct 3-in-1 Delivery System Comprised oF a pOst-dilation Balloon, integRated eMbolic Filter, and A Novel Carotid stEnt III [使用由后扩张球囊、集成式栓子过滤器和新型颈动脉支架组成的Neuroguard IEP Direct 3合1输送系统行颈动脉支架置入术时的栓子保护III期研究]，NCT05845710，推荐阅读：《Contego Medical宣布使用Neuroguard IEP Direct系统进行的直接颈动脉支架置入试验已入组第一例患者》）——也分别于2020年6月和2023年10月正式启动。

在2023年10月30日至11月2日于美国拉斯维加斯举办的血管介入进展（VIVA）基金会-VIVA年度血管教育研讨会（VIVA 2023）中，PERFORMANCE II期研究的30天和1年结果正式公布。

PERFORMANCE II期研究的主要终点是严重不良事件的30天发生率（定义为首次手术30天内的死亡、卒中和心肌梗死[MI]率），以及术后第31天至1年的同侧卒中率。治疗事件由独立的临床事件委员会裁决，并由独立的核心实验室通过血管造影和双功能超声进行评估。

研究共纳入了来自美国和欧洲40家中心的305例患有颈动脉狭窄的颈动脉内膜剥脱术（CEA）高危患者（有症状：≥50%狭窄；无症状：≥80%狭窄）；患者平均年龄70岁，有症状患者占20%；230例（75%）符合生理高危标准，75例（25%）符合解剖学高危标准；平均基线血管造影狭窄率为85%，病变严重钙化率为34%。

结果显示，30天的死亡/卒中/MI率在意向性分析和符合方案分析队列中分别为2.3%和1.97%；符合方案分析队列中排除了1例需接受慢性抗凝治疗的血液高凝状态患者。另外，30天卒中率在意向性分析和符合方案分析队列中分别为1.31%（4例）和0.98%（3例）。30天随访期间，没有患者出现严重卒中或对侧卒中，1例（0.3%）患者死亡（心血管疾病所致），2例（0.7%）患者发生非ST段抬高型心肌梗死。无症状患者的30天卒中率为0.81%（2例）。

1年时，主要终点（30天死亡/卒中/MI+第31天至1年的同侧卒中）事件发生率在意向性分析和符合方案分析队列中分别为2.67%和2.33%。术后第31天至1年间，1例患者发生轻度同侧卒中（0.37%）。术后1年内，没有患者发生严重卒中或神经系统相关死亡，靶区病变血运重建率为1.47%（4例）。

对于结果，PERFORMANCE II的主要研究者、美国Main Line Health中心的William A. Gray博士在“栓子保护型Neuroguard颈动脉支架系统的多中心试验评估：PERFORMANCE II期研究的30天结果”（A Multicenter Trial Evaluation of the Neuroguard Carotid Artery Stent System With Integrated Embolic Protection: 30-Day Outcomes of PERFORMANCE II）的主题分享中表示，“在一个具有挑战性的高危患者队列中，PERFORMANCE II期研究的30天和1年分析结果表明，栓子保护型Neuroguard系统具有耐久性、安全性和治疗有效性。在所有获得充分证据支持的任何类型颈动脉血运重建多中心试验（无论患者风险如何）中，我们报告的事件发生率是最低的。”