2023年11月03日发布 | 111阅读

【精选编译】自动化大血管闭塞检测软件与血管内治疗时间:一项整群随机临床试验

张颖影

复旦大学附属中山医院

陈润东

海军军医大学第一附属医院

卢旺盛

北京天坛普华医院

洪波

上海市第一人民医院

本次海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队陈润东医师编译,为大家带来《自动化大血管闭塞检测软件与血管内治疗时间:一项整群随机临床试验》,欢迎大家阅读分享!






为了评估AI支持的LVO AIS检测系统对到达医院到开始EVT的影响,美国德克萨斯大学医学中心麦戈文医学院神经外科的Martinez-Gutierrez JC等进行了一项阶梯式楔形群随机试验,结果于2023年9月在线发表在《JAMA Neurology》。

——摘自文章章节






【REF: Martinez-Gutierrez JC, et al. JAMA Neurol. 2023;e233206. doi:10.1001/jamaneurol.2023.3206】



研究背景


及时进行血管内治疗(EVT)可以显著改善急性缺血性卒中(AIS)患者大血管闭塞(LVO)的预后。然而,EVT的效果主要取决于治疗的及时性。近年来,各地和国家都致力于加快从患者到达医院到开始EVT的时间,这一指标已成为卒中中心认证的关键要素,因此提高院内工作流程的效率至关重要。研究表明,通过人工智能(AI)支持的LVO-AIS检测系统可以缩短治疗时间。


为了评估AI支持的LVO-AIS检测系统对到达医院到开始EVT的影响,美国德克萨斯大学医学中心麦戈文医学院神经外科的Martinez-Gutierrez JC等进行了一项阶梯式楔形群随机试验,结果于2023年9月在线发表在《JAMA Neurology》。



研究方法

该研究是一项整群随机阶梯楔形临床试验,于2021年1月1日至2022年2月27日在德克萨斯州的4个综合卒中中心(CSC)进行。共有443名LVO卒中受试者接受了EVT治疗。排除标准包括来自外院转诊的患者(n=158),院内卒中患者(n=39)和已参加其他随机化研究的患者(n=3)。研究的主要目标是评估使用人工智能进行LVO检测对入院到腹股沟穿刺时间(DTG)的影响,采用混合效应线性回归模型进行测量。次要目标包括符合溶栓条件的患者从到达医院到静脉推注组织纤溶酶原激活剂(IV tPA)的时间,从CT扫描开始到EVT开始的时间以及住院时间。



研究结果

图1为流程图,最终纳入分析的患者共有243例,其中暴露组103例,非暴露组140例。


图1.流程图


图2展示了阶梯楔形设计的结构图。整个队列中位年龄为70岁(IQR,58-79岁),其中122人为女性(占50%)。就诊时NIHSS评分中位数为17分(IQR,11-22),非暴露组DTG中位数为100分钟(IQR,81-116分钟)。在进行混合效应线性回归分析时,发现AI算法实施组DTG时间减少了11.2分钟(95%CI,-18.22至−4.2)。由CT扫描开始到EVT开始时间减少了9.8分钟(95%CI,-16.9至-2.6)。静脉注射tPA治疗时间和住院时间之间没有显著差异。同时,在经过年龄、NIHSS评分和ASPECT评分的多变量逻辑回归分析后,良好mRS评分(0-2分)没有显著差异(OR:1.3;95%CI,0.42-4.0)。


图2.阶梯楔形设计的结构图


表1.患者人口学统计


表2.临床结果和时间指标


表3.混合模型阶梯楔形结果


研究结论

在这项整群随机临床试验中,采用AI支持的LVO-AIS检测系统明显改善了医院AIS工作流程,其实施有助于减少EVT治疗时间。



点评

本研究显示采用人工智能支持的LVO-AIS检测系统能够显著减少从入院到开始EVT的时间和CT扫描开始到EVT开始的时间。然而,该系统对于静脉注射tPA治疗时间和住院时间的影响不显著。



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组 稿




张颖影 副主任医师

复旦大学附属中山医院


编 译




陈润东 医师

海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队


审 校




卢旺盛 教授

北京天坛普华医院


终 审




洪波 教授

上海市第一人民医院



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