汪阳教授：神经介入机器人在全脑血管造影中的应用 - 脑医汇 - 神外资讯

手术机器人技术研发和应用前途光明，尤其将来结合远程操控，更具想象力...

本期为大家特别分享：首都医科大学附属北京朝阳医院汪阳教授的精彩会议内容，欢迎大家阅读和分享！

*本文来源于会议，为方便读者阅读，仅做简要整理

*文末附讲课视频，完整学习请以视频为主

会议内容

背景

脑血管病成为常见病

脑血管疾病: 出血性+缺血性——脑卒中

· 脑卒中是我国成年人第一位死亡原因

· 我国总体卒中终身发病风险为39.9%，居全球首位

· 我国脑卒中患者约1300万，复发率约17.1%，每年新发超200万

神经介入成为主要治疗手段

神经入治疗与传统治疗对比优势

· 微创手术、体表不留瘢痕

· 适应证广，绝对禁忌证少

· 快捷、迅速

· 急性大血管闭塞介入取栓

神经介入临床需求持续提升

· 介入手术量及器械市场快速增长

· 中国神经介入器械市场规模增速显著高于医疗器械整体市场，且呈现加速增长趋势(预计2030年到达371亿元)

手术机器人的历史

介入机器人在心血管领域的应用

·2006年机器人辅助PCI ( PRECISE )

·2017，亚洲完成第一例PCI

CorPath GRX 血管机器人 ( Corindus Inc, Waltham, USA)

·7例经烧动脉造影和3例颈动脉支架

·4例支架辅助栓塞，2例血流导向植入

个入手术机器人研发背景

机器人控制系统

·主从操作Teleoperated master-slave systems

·监督控制supervisory controlled (Rosa, Medtech，Zimmer Biomet, Montpellier, France)

·共享控制shared control（Renaissance, Medtronic, Aliso Viejo, CA，USA)

·自动控制Autonomous Systems (Autoguide, Medtronic)

*主从操作系统

微创血管介入手术辅助系统在脑血管造影中的有效性和安全性的临床研究

研究过程

·随机、平行、对照、非劣效的多中心临床研究

·试验组使用易度河北机器人科技有限公司生产的微创血管介入手术辅助系统，对照组选择临床中常规脑血管介入造影术

·主要终点指标: 造影成功率

·安全性评价指标: 操作时间，造影术后3天(如出院时间在前即出院时)的临床并发症的发生率、不良事件

样本量计算

试验组与对照组按1:1的比例随机入组，以造影成功率为主要疗效指标，结合现有的临床证据及临床专家的经验估计主要疗效95%，采用单侧α=0.025, 把握度为80% (1-β) ，δ=8%，采用PASS2020软件估算样本量为每组117例，考虑10%脱落和剔除，决定本研究样本量为每组130例，共260例

伦理审查