2023年10月24日发布 | 90阅读

研究招募 | 轻、中度阿尔茨海默病药物临床试验患者招募

宣武医院神经内科认知障碍专业组

宣武医院

首都医科大学宣武医院认知障碍专业组正在开展一项临床试验:评价50561片治疗轻中度阿尔茨海默病的初步有效性、安全性、耐受性、药代动力学以及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱa期临床研究(50561片-II-01)。全国牵头研究者是首都医科大学宣武医院贾建平教授,该研究已取得组长单位伦理委员会的批准,现面向社会公开招募受试者。


患者招募

招募条件

研究医生会详细告知您关于本临床研究的所有情况,并需双方在筛选前自愿签署知情同意书。主要入组标准有:

1、自愿参加,并和法定监护人共同签署知情同意书;
2、年龄50至85周岁(含50岁和85岁),性别不限;
3、小学毕(结)业及以上文化程度,有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试;
4、记忆减退至少12个月,并有进行性加重趋势;
5、既往未使用多奈哌齐或/美金刚等药物治疗的初治患者。如果短期使用上述药物治疗(<28天),经研究者评估后允许入组,且入组后不可继续使用;
6、受试者应有稳定可靠的照料者,或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少照料4日,每日至少2小时),照料者将帮助受试者参与研究全程。照料者必须陪伴受试者参加研究访视,并且必须与受试者有充分的互动与交流,以便协助研究者完成相关量表评估。

其它入组或排除标准,请咨询研究医生。


联系方式

牵头单位:首都医科大学宣武医院
受试者接待地址:门诊三层神经内科(咨询请提前电话预约)
联系人:苗老师
联系电话:13804340876




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