2023年10月21日发布 | 1132阅读

OCIN·研究丨剑指神经介入临床治疗关键问题 四项MT系列研究OCIN2023启动

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“近些年我国神经介入技术得到了飞速发展,临床医师治疗疾病的方法越来越多的同时,也导致了我们在面对一些疾病的时候,无法确定方法A好、方法B好,还是方法C好。实践过程中许多医师往往凭经验来决定,但医学讲究循证,而非经验。循证医学时代如果我们不突围,反而陶醉在自己的经验当中,那很多时候你可能越做错得越多,越做错得越远。”

——海军军医大学附属第一医院 刘建民教授


2023年10月19-22日 中国·上海

OCIN 2023


2023年10月20日,由上海市医学会、上海市医学会脑卒中专科分会主办的东方脑血管病大会(OCIN 2023)暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会在沪举办。期间,刘建民教授在谈及我国神经介入领域开展高质量循证医学研究的重要性时这样说道。

循证医学时代,临床决策应以证据为中心。

切实服务临床

MT系列研究相继启动


为科学推动我国神经介入技术发展,OCIN 2023召开期间,由东方脑血管病研究协作组牵头发起并主导的ENCHANTED-3/MT研究、AEDH-MT研究、PARAT-MT研究、AVM-MT研究四项MT系列研究在国内外众多脑血管病专家的见证下重磅启动,相关研究项目核心成员汇报了研究背景和规划。针对当前神经介入临床治疗中已有大量成功实践经验,但尚未取得明确循证医学验证的前沿治疗决策,研究的启动旨在多家神经介入医院携手攻关,剑指高质量循证证据,做临床需要的研究、做科学规范的研究、做透明可用的研究、做高效转化的研究,为神经介入技术发展提供循证赋能。

ENCHANTED-3/MT研究

2022年,ENCHANTED-2/MT结果于《柳叶刀》发表,为急性缺血性卒中机械取栓再通后血压管理提供了高级别证据支持。Craig Anderson教授介绍,ENCHANTED-3/MT研究将在策略方案、数据统计等方面进行优化,继续探索缺血性卒中血压管理的最佳血压目标范围。

AEDH-MT研究

刘建民教授介绍道,AEDH-MT研究目的为评估脑膜中动脉栓塞在轻、中型急性硬膜外血肿患者早期救治中的作用,即经由脑膜中动脉栓塞的患者,相比于传统药物治疗,是否可降低由于血肿增大导致的开颅手术比例;研究计划招募20-30家神经外科和神经介入中心。

PARAT-MT研究

赵瑞教授在报告中介绍,PARAT-MT为一项前瞻性、多中心、随机对照、开放标签、盲态终点评估的研究。研究目的为探究血流导向装置(FD)在治疗颅内小型动脉瘤中的安全性和有效性,评估经由FD治疗的小型颅内动脉瘤患者,临床结局是否优于传统介入治疗者;计划招募20-30家中心。

AVM-MT研究

段国礼博士表示,bAVM是青年致死、致残的最主要卒中类型,随着技术发展,经静脉入路栓塞(TVE)治疗bAVM成为临床关注的热点。然而,此项治疗的安全性及有效性亟需高质量的RCT研究提供循证医学证据,同时缺乏统一的技术规范。基于以上问题,中心牵头开展了AVM-MT研究,是国内第一项TVE治疗bAVM的RCT研究。


东方脑血管病

研究协作组年度全体会议召开

各研究工作均在稳步进行当中

同日,东方脑血管病研究协作组年度全体会议于OCIN 2023临床研究论坛举办期间同步召开,来自东方脑血管病研究协作组全体成员汇聚一堂,共享优秀临床研究科室经验的同时,汇报并总结了协作组各项研究工作进展。

东方脑血管病研究协作组成立于2020年,目前有8家理事单位、10家核心单位。虽然新冠病毒流行对协作组工作部署及相关临床研究的开展造成了一定困扰,但东方脑血管病研究协作组在近3年内开展的各项研究工作都在有序进行。其中,MAGIC-MT研究于今年2月23日进行了第5次DSMB会议,并于5月完成了所有患者入组,当前正在进行影像学和终点事件分析,预期将在明年的世界卒中大会上公布数据;而LATE-MT和PROTECT-MT 研究则分别在去年11月和今年2月完成了首例患者入组,并都已提交独立DSMB进行首次分析。会议期间,LATE-MT、ICAS-MT全体研究者会同步召开,相关单位共同就研究开展的关键问题展开了细致讨论,为两项研究稳步进行制定了详细规划。

今年协作组的一项亮点工作则是启动了急性血源性卒中血管内治疗的注册研究,研究计划在全国30-40家医院入组超10000例病例;在病例数据采集方面,该研究则采用了可人工智能识别的数据采集系统,目的是带来更严格和更高效研究病例登记流程,推动研究能高标准、高质量的完成,从而进一步带动中国循证研究数据与国际接轨,而未来协作组的工作重点则将持续聚焦在AVM、AIS、椎动脉相对应的多中心、前瞻性队列研究当中。


这是一个提问的时代,这是一个循证的时代。从发现问题到回答问题,中国神经介入正在迈向一条任重而道远的道路,每一项研究结果的好与坏都将成为脑卒中诊疗手段发展变化中浓墨重彩的一笔。众擎易举,东方脑血管病研究协作组也希望能号召国内更多有志之士加入其中,共同为神经介入循证证据积累贡献来自中国的力量,发出中国之声。



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