2018年2月，由致力于改善患者预后、提高颈动脉及外周血管病治疗效率的医疗公司Contego Medical开发的Neuroguard IEP系统，首次在PERFORMANCE I期研究（对3合1 Neuroguard IEP系统治疗颈动脉狭窄的评估研究[Evaluation of the 3-in-1 Neuroguard IEP System for Carotid Artery Stenosis]，https://clinicaltrials.gov/study/NCT04142541）中进行评估。这项多中心、前瞻性、开放性、单臂I期研究旨在评估Neuroguard IEP颈动脉支架系统用于治疗需要血管重建的严重颈动脉闭塞（CAS）临床患者的安全性和可行性。
Neuroguard IEP这种创新疗法之所以被称为“三合一”，是因为其集颈动脉支架（采用闭环设计）、后扩张球囊以及40 μm集成式栓子保护（IEP）过滤器于一体，可减少CAS的治疗步骤，并保持对较大栓子和微栓子的保护。在PERFORMANCE I期研究中，Neuroguard IEP显示出了治疗颈动脉狭窄的安全性和可行性，30天卒中发生率或死亡率为0（推荐阅读：《PERFORMANCE I研究：集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统》）。
2020年6月，Neuroguard IEP系统的PERORMANCE II期研究（使用Neuroguard IEP系统进行颈动脉支架置入时对栓子的保护研究[Protection Against Emboli During Carotid Artery Stenting Using the Neuroguard IEP System]，https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04201132?a=6）进一步开展，旨在评估Neuroguard IEP系统用于经皮经股动脉或桡动脉入路的情况。该研究共在美国和欧洲的32家中心入组了305例患者。
2023年10月6日，Contego Medical宣布，PERFORMANCE II期研究的后续研究——PERFORMANCE III期研究（使用包括后扩张球囊、集成式栓子过滤器和新型颈动脉支架的Neuroguard IEP Direct 3合1输送系统行颈动脉支架置入术时的栓子保护III期研究[Protection Against Emboli During caRotid Artery Stenting Using a Neuroguard IEP Direct 3-in-1 Delivery System Comprised oF a pOst-dilation Balloon, integRated eMbolic Filter, and A Novel Carotid stEnt III]，https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05845710?term=PERFORMANCEIII&checkSpell=false&rank=1）已正式入组了第1例患者。PERFORMANCE III期研究是一项前瞻性多中心试验，旨在进一步评估用于经颈动脉直接入路的颈动脉支架系统Neuroguard IEP Direct系统的安全性和有效性。PERFORMANCE II期和III期研究均在美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究器械豁免”（IDE）下进行。
与Neuroguard IEP一样，Neuroguard IEP Direct系统使用了Contego Medical研发的IEP技术——配有输送导管及集成式微过滤器的独特平台，可增加支架放置和球囊扩张等关键环节的安全性。微过滤器可捕获其他保护机制无法捕获的微栓子，这种得到加强的卒中治疗保护让医生在治疗患者时，对手术充满信心。此外，Neuroguard IEP Direct系统还包括专门为直接颈动脉入路设计的新型单入路点血流逆转系统。
在PERFORMANCE III期研究中，美国北卡罗来纳雷克斯大学医院血管外科医生Robert Mendes博士是第1例入组患者的负责医生。他表示，“我相信，Neuroguard IEP Direct系统将提高CAS患者的护理标准。它的安全性无与伦比，而且操作起来简单高效。该系统各方面的技术都经过了全面升级，从优化的直接入路套件到血流逆转系统，再到新增的集成式栓子保护技术。在导管设计方面，这是一种‘3合1’式的技术飞跃。”
对于PERFORMANCE III期研究的开展，Contego Medical首席执行官Ravish Sachar博士表示，“我们致力于改善患者预后，并将继续收集大量临床数据，巩固IEP平台在PERFORMANCE等研究中显示出的卒中保护结果，这样的结果是前所未有的。”Contego Medical董事长兼Lightstone Ventures运营合伙人Stacy Enxing Seng补充道，“Contego致力于提供一流的支架、球囊和过滤技术，促进患者的医疗护理，让脑血管医生无论选择以何种入路方式进入颈动脉，都能有最佳的工具选择。”
美国克利夫兰诊所血管外科主任、PERFORMANCE III试验联合国家首席研究员Sean Lyden博士表示，“我们期待着对Neuroguard IEP Direct系统进行研究，并确定其作为CAS患者的治疗新选择的潜力。”
Contego Medical（www.contegomedical.com）是开发先进医疗解决方案的引领者，专注于将复杂病例转化为简单的治疗程序。该公司的集成式多功能产品组合旨在改善患者预后，并提高颈动脉和外周血管疾病的治疗效率。目前，其开发的Paladin IEP颈动脉PTA球囊及过滤器系统、Vanguard IEP外周血管成形术球囊及过滤器系统、Excipio SV和LV取栓装置已经获得FDA的批准。Neuroguard IEP和Neuroguard IEP Direct系统受美国联邦法律限制，只能分别用于Performance II期研究（NCT04201132）和Performance III期研究（NCT05845710)）。此外，Paladin IEP系统、Vanguard IEP系统和Neuroguard IEP系统也获得了CE认证批准。
Paladin IEP、Neuroguard IEP和Neuroguard IEP Direct颈动脉血管重建术解决方案，以及Vanguard IEP外周血管重建解决方案均利用Contego Medical的集成式血栓保护专利技术，旨在防止栓塞、提高治疗效率。外周血管取栓装置Excipio可在不使用溶栓剂的情况下，对柔软、有组织、粘连血管壁的血栓进行即时、可控、单疗程的最大限度清除。目前为止，已有超3000名患者使用Contego Medical的产品进行治疗。
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