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2023年5月,杭州普惠医疗器械有限公司获取了有源植入ICP(颅内压)监护仪及传感器的医疗器械注册证(国械注准20233070672、国械注准20233070688),目前该产品已经在部分省份挂网中标上市销售。
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颅内压监护设备是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备,由主机和高值耗材(压力传感器)组成,对中重型脑创伤病人的安全治疗具有重要的临床意义。《大面积脑埂死外科治疗指南》、《高血压性脑出血中国多学科诊治指南》、《中国颅脑创伤颅内压监测专家共识》等神经外科相关指南共识中均强调了该产品在临床上的使用必要性:有助于颅脑创伤病人判断预后、有助于决定手术指征和方法、有助于早期诊断迟发性颅内血肿、有助于判断是否使用甘露醇脱水及其用量、有助于指导低温治疗时程、对去骨瓣减压循证医学证据能产生决定性影响等。
尽管现下中国的ICP监测率较过去已经有了显著提高,达到了11%左右,但是由于国内对监测的价值还认识不足、一次性耗材(压力传感器)价格比较贵且未将其纳入医保、监测存在技术和管理缺陷等原因,与欧盟国家重型颅脑创伤病人ICP监测率90%相比,中国在这方面仍有十分广阔的市场研发前景。ICP监测技术本身不是治疗手段,但是其准确的颅内压动态监测数据能够指导临床医护人员及时采取正确的治疗处理方案,这不仅已列入美国指南,也是中国专家的共识。因此,杭州普惠ICP产品的上市必将为中国脑外科医患提供更优质、更亲民、更便捷的专业设备和服务,造福更多的颅脑创伤病患。
目前国内市场使用的相关颅内压监测设备完全依赖进口产品,杭州普惠医疗器械有限公司对标ICP监护设备世界先进标准,发挥研发团队在理论和实践上的经验和技术优势,心无旁骛、筚路蓝缕,终获研发佳绩,填补了ICP监护设备国产化的市场空白,且相关技术指标、测量精度都全面优于进口同类产品,这将极大推动相关设备国产替代化、并进一步降低国内患者的医疗负担。
杭州普惠医疗器械有限公司于2016年在杭州萧山区注册成立,秉持“普及大众、惠及于民”的发展理念,专业从事神经外科高端植/介入医疗器械的研发生产和销售,目前已是国家高新技术企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、杭州市雏鹰计划企业以及杭州市海外留学生创业重点类企业。公司推出的ICP监护设备志在降低颅脑创伤患者伤残率和改善其脑神经预后,同时紧追国内神经外科医疗器械发展脚步,满足医护人员与患者双方的共同需求,力求打造多方共赢的局面,建立高质量,高效率的完善国内医疗环境。该设备可用于术前颅脑病变的脑组织实时监测,术中患者病情变化监测以及术后患者预后的监测,从而为临床治疗方案的调整提供准确依据。为此,本ICP监护设备实施全年线上线下免费咨询与试用订购服务,诚邀有需要的客户积极咨询与订购!
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