喜讯 | 泰杰伟业Swebus®颅内取栓支架获批上市，助力急性缺血性脑卒中临床救治 - 脑医汇 - 神外资讯

Swebus^®颅内取栓支架获批上市

2023年9月27日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主设计研发的Swebus^®颅内取栓支架（国械注准20233031407）正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，这是继Leechor^®抽吸导管和Staspir™负压吸引泵上市以来，泰杰伟业今年获批的第三款缺血产品，公司的缺血性产品线得到了进一步的丰富和完善，持续为AIS患者提供解决方案，为脑卒中患者提升治疗获益而不断努力。

急性缺血性卒中的治疗方式主要有药物溶栓和机械取栓，其中药物溶栓有时间窗短和再通率低等缺陷，近年来，由于具有快速再通，更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓受到了广泛关注。

快速嵌入有效取栓即刻再通

Swebus来源于单词“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的组合，Swebus^®寓意该产品可以达到快速清除血栓，从而迅速解除血管堵塞，避免神经功能坏死的效果。

Swebus^®颅内取栓支架是一款采用镍钛管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于颅内大血管急性闭塞的开通。Swebus^®通过介入技术到达颅内血栓栓塞部位释放，血栓被嵌合在支架的网孔结构上连同支架一起撤出体外，闭塞血管即刻实现开通，使处于危险边缘的脑血管得到再灌注。

Swebus^®颅内取栓支架的产品特点

开环卷曲结构

易于输送，快速轻松到位；

安全有效嵌入血栓并降低血管内壁刺激。

多点显影设计

实时视觉反馈，方便精准定位，具有较好的安全性。

大小网孔合理布局

大网孔保证支架最大程度融入血栓，远端采用单排小网孔设计，提高远端抓栓能力的同时还可有效避免栓子逃逸。

支架单元“S+直形”结合

增强支架血栓交互性能；

有效提高捕获血栓效率。

合理优化的径向张力

支架卷曲时张力较高，便于快速膨胀与血栓相融合；

支架舒展后张力减小，避免拉栓时对血管造成损伤。

丰富的规格型号设计

多达30种规格型号，可适应血管直径1.5mm~5.5mm，充分满足临床需求：拥有3mm小直径支架，可满足远端血管取栓需求；同时提供最长45mm长规格支架，可满足临床大负荷血栓及长血栓取栓应用。

“杰出科技关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨，自2008年成立以来，一直专注于神经介入医疗器械领域，致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案，截至2023年9月13日，泰杰伟业已有15款产品陆续取得NMPA批件。在神经介入通路领域，Frepass^®一次性使用介入微导管、Freble™一次性使用中间导管、Flager™神经血管介入导丝、Frecross™颅内微导管、Globefish™球囊导引导管和Freway™一次性使用远端通路导管已上市，输送导管系统处于注册审批中；在出血性产品线已拥有Perdenser^®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller^®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper^®弹簧圈解脱器、Nuva^®血流导向密网支架和Vascare™封堵球囊导管系统，瘤内扰流装置处于临床试验阶段；在缺血性脑卒中领域，国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender^®一次性使用栓塞保护伞、Streamer™颅内球囊扩张导管、Leechor^®血栓抽吸导管系统和Staspir™负压吸引泵已上市，如今Swebus^®颅内取栓支架的上市，又进一步丰富了泰杰伟业脑缺血产品线，持续为神经介入脑缺血性相关疾病的救治工作贡献力量。

泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定，已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始，泰杰伟业一直秉承着“杰出科技，关爱生命”的信条，以高起点、高质量、高信誉的理念，响应国家相关政策，积极进取，开拓创新，自我研发生产的多种三类医疗器械，为中国神经介入事业全心奉献。

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