2021年12月,由阿根廷布宜诺斯艾利斯医学院的Pedro Lylyk教授等人进行的研究“使用微型仿生经硬膜分流器进行脑积水血管内治疗的第一项人体研究”(doi:10.1136/neurintsurg-2021-018136)得以发表,描述了eShunt系统微创治疗脑积水的新方法。eShunt系统包括血管内可植入式脑脊液分流管和相关递送组件,旨在避免侵入式手术、全身麻醉、住院时间延长和术后疼痛管理。
暨南大学附属第一医院乔宏宇教授曾对eShunt这一全新装置进行解读评论:“首例人体结果表明微创血管内治疗交通性脑积水的新型装置的潜力。采用的经皮经硬膜通路是第一个能够通过血管内进入中枢神经系统以输送治疗装置或生物药剂的途径。”
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2023年6月,利用Pedro Lylyk教授来华参会间隙,受海军军医大学第一附属医院刘建民教授委托,脑医汇-神介资讯对Pedro Lylyk教授进行了一次深度采访
(推荐阅读:《专访Pedro Lylyk教授,一个推崇“改变”的神介人》)。
在采访中,Pedro Lylyk教授畅谈了eShunt系统所带来的改变和创新,认为这是一种“真正的突破……是颠覆性的产品,不仅是一个器械,而是把东西带入大脑的载体……eShunt是我们腔内治疗非血管疾病的第一种治疗,因为脑积水不是血管性的,而我们正在进行血管内治疗……血管腔内治疗的新时代正在来临。”谈及eShunt自身的改进与发展时,他表示:“第一代eShunt上带有肝素,以防止血栓的形成,而且也很薄。但开发者在考虑进行第二代改进,我相信eShunt会有进化。”
2023年9月18日,eShunt的开发公司CereVasc宣布,该公司已获批美国食品药品监督管理局(FDA)“试验装置豁免”(IDE),可以扩大eShunt系统治疗正常压力脑积水(NPH)的研究,并增加更多研究参与者和临床试点。与此同时,IDE补充批准也允许第二代eShunt系统用于NPH研究,新一代系统设计旨在简化装置准备流程,提高整体易用性,并维持eShunt植入的性能表现。
对此,CereVasc总裁兼首席执行官Dan Levangie表示,“eShunt系统试点研究的早期结果显示,这种装置对iNPH治疗有积极作用。非常高兴能有机会在美国的扩大NPH试点研究中,评估第二代eShunt系统。我们的开发团队已经深思并采纳了研究人员和合作者——Pedro Lylyk博士、Carl Heilman博士和Adel Malek博士——的反馈,并在不损害患者功能或安全性的前提下,积极改善该系统的可用性。我们期待在研究中使用eShunt。”
CereVasc公司(https://cerevasc.com/)位于美国马萨诸塞州医疗中心,是一家处于临床阶段的医疗装置公司,专注于为神经系统疾病患者开发新型微创疗法。CereVasc的第一个产品eShunt系统是有史以来第一个用于交通性脑积水的微创治疗装置,也是当前标准护理的潜在改善方法。eShunt系统的概念源于美国塔夫茨医疗中心的神经外科主任及主任医师Carl Heilman博士以及神经血管外科主任兼血管内神经外科负责人Adel Malek博士,包括血管内植入式脑脊液(CSF)分流管和输送组件,旨在不进行侵入式手术并治疗交通性脑积水。
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