2023年3月9日，脑医汇-神介资讯报道了发表在JAMA及其子刊JAMA Neurology上的一项有关血管内全植入式脑机接口治疗瘫痪的研究成果（SWITCH研究），并特别邀请海军军医大学第一附属医院脑血管病中心的刘建民教授，为我们进行了解读和分享（推荐阅读：《【大家说】刘建民教授为你导读“血管内全植入式脑机接口治疗瘫痪的案例”》）。刘建民教授评价该研究“具有划时代的意义，不单证实了通过血管内介入这种微创的方法，可以安全的植入脑机接口，同时也证明了脑机接口设备可以在血管内顺利接受神经元信号。”他还兴奋地表示，“随着SWITCH研究的发布，神经介入领域已进入全新的功能神经介入时代，神经介入医生也不再只局限于挽救生命治疗血管病。”

值得一提的是，SWITCH研究的受试者包括5例重度双上肢瘫痪患者（4例肌萎缩性侧索硬化症患者和1例原发性侧索硬化症患者，均为男性，平均年龄为61±17岁），最终4例完成植入，随访时间为12个月。当时研究者还预告了下一项研究——COMMAND研究（https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05035823）——由美国国立卫生研究院资助，计划招募6名四肢严重瘫痪的美国患者。

2023年9月5日，Synchron公司宣布，COMMAND试验已完成患者入组工作。

Synchron公司开发的运动神经假体（MNP）是一种可植入式BCI（brain-computer interface，脑机接口），可以绕过功能失调的运动神经元，旨在恢复大脑皮层的神经信号传输，用于数字设备的神经肌肉控制，进而成功执行非机械性数字指令。该设备可通过微创血管内手术，从颈静脉植入至大脑运动皮质。据Synchron公司称，完成植入后，这种设备可检测重度瘫痪患者的运动意图并进行无线传输，让他们无需双手便可恢复选中和点击个人设备的控制能力。

在COMMAND研究中，这种设备将用于对药物或康复治疗无反应、运动皮质功能持续的严重运动障碍患者。其主要研究目的是评估该设备是否可以通过神经介入手术安全地植入到患者的脑血管中。此外，研究者还希望对BCI如何利用患者的想法来控制数字设备进行评估，以帮助其完成日常活动事务，如编辑短信、发送邮件、线上购物以及远程医疗服务等。

据悉，COMMAND研究共入组了6名患者，在美国食品药品监督管理局（FDA）首次向该公司评估永久性植入BCI授予的“试验器械豁免”（IDE）下进行。目前，COMMAND研究正在3个临床站点开展，分别是美国纽约西奈山卫生系统、纽约州立大学布法罗分校神经外科以及匹兹堡大学医疗中心（UPMC），并与卡内基梅隆大学工程学院开展合作。研究获得美国国立卫生研究院（NIH）“脑计划”（https://braininitiative.nih.gov/）的支持。

Synchron公司首席执行官兼创始人、医学博士Tom Oxley表示，“感谢与我们合作完成COMMAND临床试验入组这一重要里程碑的每个人，特别是患者和护理人员，以及美国临床站点的医生和研究人员。我们期待宣布COMMAND研究的结果，并将继续推动该项技术的开发，以便在美国进行关键临床试验。”

美国匹兹堡大学神经病学及神经外科教授、UPMC脑卒中研究所所长、脑血管内科特聘教授兼分部主任Raul Nogueira表示，“为患者提供BCI设备的治疗选择，让他们无需接受开放性脑外科手术，可能会为脑机接口开拓新领域。我们非常期待对COMMAND研究的结果进行分析，未来也有可能将这项技术带给有需要的人。”