为减少穿刺部位并发症，减少介入手术后的止血和下床时间，各类血管闭合装置（Vascular Closure Devices，VCD）已广泛用于股动脉为主的介入穿刺部位闭合，并被大量临床数据证实安全有效。其中腔外封堵类装置，比如EXOSEAL封堵止血系统（Cordis），利用在血管壁外释放可吸收插塞实现封堵止血，因其相对其他机制对血管解剖结构限制较少，适用范围广，安全有效的特点被熟知。
根据报道，最近Cordis宣布其腔外封堵家族又增添了一位新成员，首款球囊机制的封堵止血系统MYNXGRIP成功获批，并具有封堵时主动出击，愈合后不留痕迹的特点。
MYNXGRIP封堵止血系统介绍
设计为利用球囊导管结合标准手术鞘管输送血管外水溶性合成插塞，实现股静脉和股动脉止血，可使接受介入诊断或治疗手术的患者尽快止血和离床活动，匹配 5F、6F 或 7F 鞘。插塞使用全新聚乙二醇（PEG）材料制成，可在 30 天内被身体吸收。
产品创新设计特点
首款球囊科技，安心又省心
01
球囊定位在穿刺口下方，反馈确切。
02
定位同时即刻止血，极大减少患者失血量。
03
分叉部、顺穿、重复穿刺等有效安全（50/50对比剂）。
革新插塞材质，安全又可靠
01
聚乙二醇（PEG），30 天内完全吸收。
02
插塞由Grip Tip（头端）和Mynx Sealant融合制成。
03
Tip端与血管壁发生交联反应，主动粘附并固定在血管壁。
04
Sealant吸收血液和皮下液体膨胀。
图. 插塞结构。
图. 放置在牛血管上的MYNXGRIP®插塞，牢固可靠。
临床试验数据
FANALE 试验
一项多中心非随机化前瞻性临床试验，对 Mynx进行了评估，该试验旨在评估器械在诊断或治疗术后封闭患者股动脉穿刺点时的安全性和有效性。
该研究在德国的五家机构中进行，有190名患者参与，分为诊断组（50%，n=95）和治疗组（50%，n=95）。历史对照组采用标准压迫止血。
结果显示利用MYNXGRIP 5F、6F或7F手术鞘管进行诊断或介入手术的患者，止血时间和距下床活动的时间指标都优于标准压迫对照组患者。
PANDA试验
在中国进行的一项前瞻性、多中心、开放、随机，评价MynxGrip封堵止血系统在接受介入诊断或治疗患者中的临床研究（PANDA研究），以此来评估封堵止血系统（MynxGrip）用于接受诊断性或介入性血管内手术的患者进行股总动脉穿刺部位止血的安全性和有效性。
结论：封堵止血系统（英文名：MynxGrip）用于接受诊断性或介入性血管内手术的患者进行股总动脉穿刺部位止血时间和制动时间优于人工按压止血。试验组手术成功率为99.5%，无主要安全终点的闭合相关的严重并发症发生，安全性良好，因此能够满足临床应用的要求。
*更多国外及国内临床试验数据及文献数据，将在未来陆续分享。
器械概览
MynxGrip 5F 器械配有灰色外鞘装置。
MynxGrip 6F/7F 器械配有绿色外鞘装置。
MynxGrip随附有10ml锁定注射器，用于扩张和抽瘪球囊。
<<< 图. 器械概览（6F/7F） >>>
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