2023年07月28日发布 | 279阅读

王旋、潘建基教授:硼中子疗法六问六答,胶质瘤患者想知道的都在这里

脑医咨询助手

在上一期,我们和大家一起回顾了《揭秘BNCT硼中子俘获疗法,了解临床研究前沿进展》直播中的科普内容,深度认识BNCT的原理及优势、临床研究进展等情况。

本期内容,会为大家带来
武汉协和医院神经外科王旋教授厦门弘爱医院放疗科主任潘建基教授对患者朋友们关心的硼中子俘获疗法(BNCT)相关问题进行的答疑解惑,一起来看看吧~

01

BNCT是否适用于各个级别胶质瘤?在哪些胶质瘤分型里疗效会更好?

王旋教授:

对于外科医生来说,重点考虑的是通过手术尽可能全切肿瘤。鉴于胶质瘤的浸润性生长特点,导致有的时候手术虽然是扩大范围切除,但仍然无法做到真正意义上的全切,所以胶质瘤100%会复发。因此,我们也寄希望于一些新的辅助治疗来帮助患者延长无进展生存期,这个时候,硼中子俘获疗法就体现出独特的优势。关于BNCT的原理和优势不再赘述,具体可以再看看潘教授在科普环节的讲述


硼中子俘获疗法,目前优先考虑以胶质母细胞瘤为主。因为高级别胶质瘤对硼药的吸收丰度,可能会优于低级别胶质瘤对硼药的吸收丰度,如果肿瘤对硼药吸收丰度低,后面进行中子俘获的特异性就会差。

从目前硼中子临床研究病例的整个分型来看,我个人认为BNCT对于有IDH突变型的四级星形细胞瘤的效果,可能会好于单TERT突变的IDH野生型胶质瘤。

潘建基教授:

我完全同意王旋教授刚才的解答。其实不管是低分级还是高分级的胶质瘤,外科手术仍然是首选的治疗方式。因为BNCT是一个非常新的技术,还面临着许多问题和挑战。


首先,BNCT作为一种细胞级精准的双元治疗方式,目前在临床应用中还缺乏理想的硼携带剂,那些不摄取或无法足量摄取硼药的肿瘤细胞,就无法产生硼中子俘获效应。我们也希望未来能够研发出多样化的理想硼药,使得每一个肿瘤细胞都有相应的硼的浓聚,这个过程需要时间,因此目前的首选治疗方式还是手术。

其次,只有在临床的多种级别胶质瘤患者里进行检测评估后,我们才知道哪个级别胶质瘤摄取硼药的效果更好。目前为止,我们发现高级别胶质瘤对BPA硼药摄取度高,而低级别胶质瘤对BPA硼药的摄取度相对低。要想在BNCT治疗中获得更好的效果,硼的浓聚是至关重要的一点。

本次直播科普环节里分享中国台湾、日本用BNCT治疗脑肿瘤的临床研究数据提到,硼药在肿瘤中聚集情况达到T/N≥4能获得更理想的治疗效果,但通常来说,临床可以开始应用治疗是T/N≥2.5,即肿瘤组织硼的浓度高于周围正常组织2.5倍以上,就可以获得不错的效果,如果想得到更好的效果,就需要更高的硼浓聚度。


总的来说,
高级别胶质瘤对硼的摄取会有更好效果

当然,也有个别低级别胶质瘤也能获得很好的硼摄取浓聚效果,这种情况的低级别胶质瘤患者也可以做硼中子俘获疗法。这个过程中最核心的问题在于,氟标BPA的检测。病人一定先要经过氟标BPA的评估检测,然后看肿瘤对硼药的摄取状况,才能最后决定他适合不适合做硼中子俘获治疗。


02

新诊断的胶质母细胞瘤患者是否适合BNCT临床研究?

潘建基教授:

目前胶质瘤临床标准治疗是以手术切除为主,辅以放疗和替莫唑胺化疗。从法律规范和伦理学说,要求先采用现有的规范治疗手段,经标准治疗无效的患者才建议使用创新疗法。BNCT作为一种新技术,目前被允许用于复发胶质母细胞瘤的临床研究,得到大量临床研究数据验证安全性和有效性后,我们再进一步去做新诊断胶质母细胞瘤的研究。


比如,未来可以跟王旋教授进行手术对照硼中子治疗的临床研究,一部分病人首选手术治疗,一部分病人首选硼中子俘获治疗,这两组病人进行对照比较,看哪种治疗方法会更好。但目前还没有类似这样的数据,所以对于新诊断的胶质母细胞瘤来说,还是建议首选以手术切除为主的标准治疗


03

BNCT临床研究如何进行患者评估?门诊更适合,还是线上更适合?

王旋教授:

我个人倾向于先通过脑医咨询做线上的筛选。通过脑医咨询平台先上传患者的病历资料,我先看一下符不符合入组标准,这一步相当于是初筛。


对于还未做手术或者刚刚做完手术的胶质瘤患者,是不符合BNCT临床研究的,因为此时从磁共振来看没有强化病灶,无法摄取硼药。对于做了常规治疗后又再次复发的胶质瘤患者,首先是符合BNCT临床研究对象的,在脑医咨询平台提交病历资料进行初筛符合后,我才会再通过脑医咨询平台来精准联系病人再到线下门诊做进一步的评估和筛选。这个时候需要对照患者最近的核磁片子、了解最近做了哪些治疗、正确的病理分级等等详细筛选,如果筛选合格的话,后续就会在我们同济医学院附属协和医院进行氟标BPA的评估检测,氟标BPA评估合格之后就可以入组接受BNCT治疗

潘建基教授:

前面的流程,王旋教授讲得非常清晰,我接下来仅做一些补充。


目前我们这台加速器BNCT还没有获得国家的临床诊治许可,现在是属于临床研究。
这就意味着我们一方面要选择适合的病人,另一方面要根据研究的规则来设置相应的病人人数。还有,这个临床研究不能收费,目前的BNCT临床研究是由研究部门申办方提供经费,对病人是完全免费的,也就是说病人可以省掉几十万的费用。

第一批BNCT临床研究刚刚结束,下个月会做治疗后的三个月随访数据总结。预计下一批次BNCT临床研究的患者数量会比第一批次略多,大概十例左右,入组要到八九月份,因为在开始临床研究前需要进行国家医疗设备验收等相应工作。

王旋教授:

好的,谢谢潘主任。我们现在也是联合脑医咨询一起,先做前期的患者报名评估筛选,尽量筛选能够达到入选标准的患者,最终让筛选合格的患者有机会得到BNCT临床研究治疗。


04

BNCT最新进展如何,大概什么时候能上市?

潘建基教授:
因为BNCT是二元治疗方式,所以从注册研究到上市都要比质子、重离子设备要复杂。首先需要先完成硼药的一期临床研究,完成之后才能进入二期联合加速器BNCT的研究,整个进程要更复杂,时间更长。目前估计整个BNCT注册研究到2024年能够完成,上市估计要到2025年。

05

BNCT安全性如何,会有哪些不良反应吗?

潘建基教授:

从我们目前的临床研究数据来看,BNCT的安全性总体还是不错的,但不是没有不良反应。


因为病人是在经过了手术、放疗后再进行的BNCT治疗,所以会存在脑水肿的情况,这属于是原来放疗照射以后的唤醒反应,在使用贝伐单抗后,这种脑水肿会有明显的改善。
第二,BNCT的重离子效应会产生肿瘤和正常细胞内的免疫反应,这个免疫反应会造成肿瘤以及肿瘤周边正常微环境的变化,导致肿瘤组织细胞的水肿,从而让患者的精神状态受到一定程度的影响。在我们实际的临床研究中也发现,从影像学可以看出有些病人的肿瘤状态退缩得很好,但是病人的神经精神症状改善不是很理想,因为它毕竟是一个局部的治疗。
第三,BNCT治疗也会让病人存在掉发的情况,但是过一段时间也会再长起来。另外,有些病人也会出现皮肤色素沉着、轻度放射性皮炎、局部肿痛等情况。


但是总的来说,
BNCT的不良反应比常规放射治疗的不良反应要轻得多。


06

胶质瘤患者怎样确定自己是否适合BNCT治疗?

潘建基教授:

这个问题,其实王旋教授前面有讲了,要先由神经外科医生给患者做相应的指导,结合病人实际情况来判断目前的标准治疗是否完全不适合他了,在标准治疗不适合他的情况下,我们再考虑新的治疗技术,包括BNCT。





目前,王旋教授团队携手厦门弘爱医院即将启动高级别脑胶质瘤患者硼中子临床研究项目!患者招募工作积极推进中,我们期望能让更多脑胶质瘤患者因此获益。如有符合条件的CNS WHO III级或IV级高级别胶质瘤患者,欢迎扫描下方二维码提交病历资料报名。

 

注:更多详情咨询,可联系脑医咨询助手:13062815932(微信同号)


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专家介


王旋 教授

  • 武汉协和医院神经外科,博士,副主任医师

  • 武汉协和医院神经外科脑胶质瘤和转移瘤组长,脑胶质瘤中心MDT负责人

  • 中国医药质量管理协会纳米抗体质量控制与研究专业委员会副主任委员

  • 国家神经疾病中心脑胶质瘤MDT联盟理事

  • 中国神经科学学会委员

  • 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会委员

  • 湖北省神经修复学会秘书长

  • 湖北省神经外科青年学组委员

  • 湖北省病理生理学会常务委员

  • 主持湖北省重大应急攻关项目和面上项目各一项,以第一作者和通讯作者发表SCI论文二十余篇,包括《Advanced Science》和《JECCR》等高影响因子论文。获得国家发明专利两项,并成功转化。




专家介绍


潘建基 教授

  • 门弘爱医院放疗科主任,教授,博士生导师

  • 中华医学会放射肿瘤治疗学分会前副主委

  • 中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主委

  • 中国抗癌协会放射肿瘤治疗学专业委员会常委

  • 中国医师协会肿瘤医师分会常委

  • 福建省医学会放射肿瘤学分会名誉主委

  • 福建省抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主委、福建省核学会理事长

  • 福建省抗癌协会副理事长、福建省医学会常委

  • 《中华放射肿瘤学杂志》副主编

  • 获国家科技部十二五重大项目和国基金委重点和面上项目、卫生部以及省科委等多项课题资助;出版了常见恶性肿瘤诊治进展丛书《鼻咽癌》、《现代近距离放射治疗实用手册》和《精准放射治疗影像系统》等多部专业著作(主编)。

  • 在肿瘤放疗专业领域造诣深厚、技术精湛,是我国著名的临床肿瘤学家和放射治疗学专家。专业从事鼻咽癌、舌癌、口咽癌、喉癌、副鼻窦癌等头颈部恶性肿瘤放射治疗、近距离后装放射治疗、三维适形调强放疗等精确放射治疗以及综合治疗。



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