2023年6月27日《JAMA Neurology》（IF：29.907; 中科院分区：医学1区Top）杂志在线全文发表了BAST研究（Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke：A Randomized Clinical Trial）。该研究并列第一作者是首都医科大学附属北京天坛医院-国家神经系统疾病临床医学研究中心王安心副教授, 神经病学中心贾白雪医生和首都医科大学脑重大疾病研究院张雪蕾医生为并列第一作者，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心王伊龙教授和缪中荣教授为通讯作者。

[Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jun 26:e231871. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871. Epub ahead of print. PMID: 37358859; PMCID: PMC10294018.]

研究背景

脑卒中是全世界面临的健康问题，是全球致残的主要原因，也是全球第二大死因，每年约1370万人发病，导致全世界约550万人死亡。急性缺血性卒中的治疗目标是挽救缺血半暗带，促进大脑神经功能的恢复。静脉溶栓治疗和血管内治疗是目前首选的治疗方式，但是这些方法有高度时间依赖性。而且，即使在时间窗内接受了以上再灌注治疗，仍有约半数的患者无法获得良好预后。神经保护治疗已成为神经病学领域研究热点，神经保护剂在缺血性卒中治疗中的作用得到越来越多的关注。Dl-3-正丁基邻苯二甲酸酯（NBP）是从芹菜种子中提取的一种合成化合物。尽管NBP的具体分子作用机制尚不清楚，但来自多个模型的临床前数据表明，NBP可以作用于脑缺血病理的多个环节，并通过抗炎、抗氧化、抗细胞凋亡对脑梗死起保护作用。BAST研究旨在探究NBP对于已接受静脉溶栓和/或血管内治疗的急性缺血性卒中患者90天功能预后的影响。

研究方法

BAST研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。该研究是国际上首个联合灌注治疗且终点有效的神经保护剂研究。研究纳入了1216名年龄≥18岁，诊断为急性缺血性卒中，美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）范围为4至25，可在症状出现后6小时内开始试验药物，并进行rt-PA静脉溶栓或包括动脉溶栓、机械取栓等在内的血管内治疗或桥接治疗的患者。研究的主要疗效指标为治疗90天时良好功能预后，主要安全性结局为治疗90天内严重不良事件。

研究结果

1216名患者纳入研究（中位年龄66.0岁；827名男性[68.0%]），其中607名被随机分配到NBP组，609名被分配到安慰剂组。90天内，NBP组344名患者（56.7%）和安慰剂组268名患者（44.0%）出现了良好的功能结局（Odds ratio,1.70；95%CI, 1.35~2.14；P<0.001）。90天内，NBP组的61名患者（10.1%）和安慰剂对照组的73名患者（12.0%）发生了严重不良事件。研究结果显示，在接受静脉溶栓和/或血管内治疗的急性缺血性卒中患者中，与安慰剂相比，NBP可以改善患者90天良好功能结局。