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首都医科大学附属北京天坛医院、科技处

近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心李子孝教授、王拥军教授团队在《JAMA Network Open》发表了题为“Effectiveness of a Quality Improvement Interventionon Reperfusion Treatment for Patients With Acute Ischemic Stroke: A Stepped-WedgeCluster Randomized Clinical Trial”的研究论文。该研究结果显示，与常规护理相比，针对中国急性缺血性卒中患者进行以问题为导向的医疗质量改进综合干预措施（STEP）尽管未能提高总体的再灌注治疗率，但亚组分析显示这一综合措施可显著提高二级医院再灌注治疗率。附属北京天坛医院王春娟副主任医师与谷鸿秋副研究员为共同第一作者，李子孝教授和王拥军教授为共同通讯作者。

[Wang CJ, Gu HQ, Zong LX, Zhang XM, Zhou Q, Jiang Y, Li H, Meng X, Yang X, Wang M, Huo XC, Wangqin RQ, Bei YZ, Qi XH, Liu XY, Hu SQ, Wang ZM, Zhao XQ, Wang YL, Liu LP, Ma XD, Morgan L, Xian Y, Schwamm LH, Wang YJ, Li ZX; IMPROVE Stroke Care in China investigators. Effectiveness of a Quality Improvement Intervention on Reperfusion Treatment for Patients With Acute Ischemic Stroke: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2316465. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.16465. PMID: 37266940; PMCID: PMC10238948.]

研究背景

我国是终生卒中风险最高的国家，再灌注治疗（包括静脉溶栓治疗[IVT]和血管内取栓治疗[EVT]）是改善急性缺血性卒中患者功能结局的最有效治疗手段。

既往数据表明，符合条件的患者中仅有22.9%在卒中发作后4.5小时内接受了IVT，而EVT的比例仅为0.8%。这远低于美国“Get With The Guidelines（GWTG）-Stroke”于2013年至2015年期间的IVT比例（超过73.4%）和2016年的EVT比例（超过3.3%）。

为提升中国急性缺血性卒中患者的再灌注治疗率，改善病人预后，附属北京天坛医院李子孝/王拥军教授团队设计、开展了IMPROVE Stroke Care in China研究。

研究方法&研究结果

研究采用阶梯式、整群研究设计，纳入16家二级医院和33家三级医院的12132名急性缺血性卒中患者。主要的干预措施是以问题为导向的综合干预策略（STEP，S：最佳实践策略；T：一整套干预工具；E：探索性一对一技术指导；P：基于PDSA的持续循环改进）。在干预期内，符合条件的患者再灌注治疗率为53.5%（3046/5689），对照期内再灌注治疗率为43.9%（2830/6443）。

经过群效应、时段和不平衡基线协变量调整后，干预组主要结局没有显著改善（调整风险差异[aRD] 5.5％[95％CI，-8.0％至19.0％]；调整比值比[aOR] 1.26 [95％CI，0.72–2.21]）。但是在亚组分析中发现，干预措施在二级医院能显著提升再灌注治疗率（1081 [57.8%] vs. 945 [42.9%]; aRD, 19.0% [95% CI, 6.4% to 31.66%]; aOR, 2.24 [95% CI, 1.29–3.88]）、IVT治疗率 （1062 [58.2%] vs. 916 [42.2%]; aRD, 20.3% [7.4% to 33.1%]; aOR, 2.37 [95% CI, 1.34–4.19]）和EVT治疗率（51 [22.1%] vs. 37 [14.3%]; aRD, 13.6% [1.0% to 26.3%]; aOR, 3.03 [95% CI, 1.11–8.25]）。

该研究结果或将为未来医疗质量提升相关资源的分配提供科学依据。

*该研究受勃林格殷格翰公司 （2017-2019）和美敦力公司（2017-2018）、国家科学技术部（2017YFC1310901、2022YFC2504902、2022YFC2504904）、国家自然科学基金委员会（81801152、92046016）、北京市高层次人才项目（2018000021223ZK03）、中国医学科学院创新基金（2019-I2M-5-029）以及北京市科技委员会项目(Z201100005620010, Z211100002921064)的资助。