本次「精选编译」由哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授团队邵将医师编译，为大家带来《急性缺血性卒中患者替奈普酶vs.阿替普酶治疗后症状性颅内出血》，欢迎大家阅读分享！

美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院神经内科Steven J. Warach等研究者评估了缺血性脑卒中患者接受替奈普酶治疗与接受阿替普酶治疗后sICH的风险，结果发表在2023年5月30日的《JAMA Neurology》杂志上。

——摘自文章章节

【REF:Warach SJ, et al. JAMA Neurol. 2023;e231449. doi:10.1001/jamaneurol.2023.1449】

研究背景

症状性颅内出血（symptomatic intracranial hemorrhage，sICH）是脑卒中溶栓治疗的严重并发症。基于与阿替普酶的随机比较证据以及其实际优势，许多卒中中心已采用0.25mg/kg替奈普酶代替阿替普酶进行卒中溶栓。随机临床试验或已发表的系列病例报告结果表明，0.25mg/kg的替奈普酶与阿替普酶溶栓后症状性颅内出血（sICH）发生率没有显著差异。美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院神经内科Steven J. Warach等研究者评估了缺血性脑卒中患者接受替奈普酶治疗与接受阿替普酶治疗后sICH的风险，结果发表在2023年5月30日的《JAMA Neurology》杂志上。

研究方法

这是一项回顾性观察性研究，数据来源于大型多中心国际急性缺血性卒中常规替奈普酶与阿替普酶疗效比较协作组（Comparative Effectiveness of Routine Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke，CERTAIN），包括一些静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者的匿名数据。本研究纳入了2018年7月1日至2021年6月30日期间来自新西兰、澳大利亚和美国等国家的100多家医院使用阿替普酶或替奈普酶治疗的患者的数据进行分析。参与中心包括无取栓能力和有取栓能力的综合卒中中心。标准化数据是从地方或区域临床登记处提取和均一化的。研究期间，本研究连续性纳入了在参研中旬卒中登记中的适合且接受了溶栓治疗的急性缺血性卒中患者。9238名接受溶栓治疗的患者纳入了本回顾性分析。

主要结局和测量指标

sICH定义为因脑实质血肿、蛛网膜下腔或脑室内出血导致NIHSS评分至少增加4分以上。使用logistic回归分析（logistic regression）评估替奈普酶和阿替普酶在sICH风险方面的差异，校正因素包括年龄，性别，NIHSS评分和取栓术。

研究结果

在纳入分析的9238名患者中，中位（IQR）年龄为71（59-80）岁，4449名患者（48%）为女性。1925名患者使用了替奈普酶。替奈普酶组年龄较大（中位[IQR]，73[61-81]岁vs 70[58-80]岁；P<.001），男性居多（7313人中1034人[54%]vs 1925人中3755人[51%]；P<.01），NIHSS评分较高（中位[IQR]，9[5-17]vs 7[4-14]；P<.001），接受血管内取栓比率高（38%vs 20%；P<.001）。替萘普酶和阿替普酶组sICH患者比例分别为1.8%和3.6%（P<.001），调整后比值比（aOR）为0.42（95%CI，0.30-0.58；P＜0.01）。取栓组和非取栓组的结果相似。

表1.患者特征