2023年04月29日发布 | 2074阅读

中天天宓®颈动脉支架上市前临床试验完成全部病例入组

神介资讯



苏州中天医疗器械科技有限公司申办,首都医科大学宣武医院焦力群教授牵头,联合全国多家中心共同参与的天宓®颈动脉支架系统上市前临床试验,于2023年4月22日完成全部病例入组







天宓®颈动脉支架系统上市前临床试验(Timing Trial)是一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验,评估颈动脉支架系统用于颈动脉血管狭窄治疗的有效性和安全性,通过试验组与对照组用于颈动脉血管狭窄治疗过程中的数据采集,就主要不良事件(MAE)发生率、术后支架内再狭窄发生率及器械操作性能进行统计评价。


天宓®颈动脉支架是全球首款采用单层微孔混合编织技术的颈动脉支架——网孔面积比传统切割型支架和传统编织型支架更细密;与此同时,相比传统编织型支架,天宓®颈动脉支架具有更强的径向支撑力,与其他切割型支架相比,则具有更低的慢性外展力。


苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年,致力于成为血管疾病创新解决方案领导者,坚持自主研发自主生产,积极与国内外优秀临床专家、学者合作,开发满足国内临床需求的优质血管介入产品,真正做到“创新高品质”产品供应。





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