2023年04月24日发布 | 3035阅读
历史性突破!华科精准磁共振引导激光消融系统国内首获上市,开启脑疾病微创精准治疗新时代

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华科精准磁共振监测激光消融系统是我国首款获批上市的脑部激光消融系统,是脑疾病可视化微创治疗领域的重大成果,为脑疾病开启微创精准的全新治疗策略。


华科精准磁共振引导激光消融治疗系统的上市还标志着多形态手术机器人相互协同、全面覆盖智能诊断及治疗等手术过程的设备耗材一体化平台的初步形成。







2023年4月,由华科精准自主研发生产的磁共振监测激光消融系统获批上市,系统包含“磁共振监测半导体激光治疗设备”及专用“一次性使用激光光纤套件”。该系统成为全球首款由中国企业研发且唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融治疗系统。


国家药监局官网通告截图


磁共振引导的激光消融术是国外近年来迅猛发展的新技术,已经报道了上万例治疗癫痫,转移瘤和胶质瘤的手术,年均手术量增长率超过50%。其融合了磁共振实时温度成像、消融效果预估、立体定向和激光间质热疗等技术,以微创、精准、可视化的特点,为神经外科各类疾病的治疗带来了全新的治疗方案,对于颅内病灶的治疗具有卓越的效果,在神经外科领域具有巨大的应用潜力。


华科精准自2017年起联合清华大学成功实现了磁共振监测激光消融系统的自主研发和生产,具有完整的知识产权和发明专利,并于2019年进入了国家药品监督管理局新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。


华科精准磁共振引导激光消融治疗系统在多项技术上处于国际领先水平,如优化的磁共振温度成像算法和组织消融评估算法,可实现术前规划置入路径和消融范围-术中实时监测颅内温度-计算评估组织消融区域的全过程智能化手术,能够更准确,更高效,更安全的实现颅内病灶消融。


可视化微创精准治疗示意图


华科精准磁共振引导激光消融治疗系统的上市还标志着以精准导航定位为基础的智能创新医疗器械,在脑疾病可视化微创治疗这一关键领域取得重大成果,至此华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列,构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系,为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础,并形成了多形态机器人相互协同、覆盖智能诊断及治疗等全手术过程的设备耗材一体化平台,同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。




以技术创新服务健康中国


华科精准高举健康中国国策,引领技术发展潮流,致力于智能医疗和医用机器人事业发展,助力医疗转型和临床效率提升。聚集神经外科专家智慧,打造智能医疗研发平台,将世界一流技术落实到临床应用,让中国医疗器械创新更加值得信赖。


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