PERFORMANCE I研究：集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统 - 脑医汇 - 神外资讯

本次「精选编译」由哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授团队邵将医师编译，为大家带来《PERFORMANCE I研究：集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统》，欢迎大家阅读分享！

德国勃兰登堡医学院Langhoff Ralf等研究者分析集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统Neuroguard IEP^®治疗颈动脉狭窄的临床安全性和可行性，相关结果在线发表于2022年10月的《Catheterization and cardiovascular interventions》杂志上。

——摘自文章章节

【REF: Langhoff R, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100（6）:1090-1099. doi: 10.1002/ccd.30410.】

研究背景

颈动脉支架（carotid artery stenting，CAS）手术期间发生主要不良事件的风险与颈动脉内膜切除术（carotid endarterectomy，CEA）相当。然而，小卒中（minor stroke）的风险仍然较高。德国勃兰登堡医学院Langhoff Ralf等研究者分析集成后扩张和栓塞保护装置的新型颈动脉支架系统Neuroguard IEP^®治疗颈动脉狭窄的临床安全性和可行性，相关结果在线发表于2022年10月的《Catheterization and cardiovascular interventions》杂志上。

研究方法

纳入欧洲9个中心共67名接受颈动脉支架手术的患者。随访评估包括神经系统检查、颈部超声检查、12导联心电图和心肌酶分析。主要终点是30天内卒中、死亡和心肌梗死的复合发生率。次要终点包括手术成功率、器械置入成功率和目标病变血管重建率。

研究结果

研究人群主要是男性（74.6%），平均年龄为69.3±8.9岁，67%的受试者至少符合一个标准会导致颈动脉内膜切除术后的不良事件风险升高。所有患者都成功接受研究设备的治疗。术后30天内没有死亡或卒中。1名受试者（1.5%）在手术后第17天发生心肌梗塞；30天的主要不良事件发生率为1.5%（1/67）。在12个月的随访中，没有出现卒中、神经性死亡、目标病变血管狭窄情况。