2023年03月20日发布 | 264阅读

ANCD thrombectomy device:一种新型取栓装置

乔宏宇

暨南大学附属第一医院

陈略

南方医科大学顺德医院

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急性缺血性卒中血管内治疗技术近几年快速发展,并广泛应用到临床,越来越多的病人因此获益。但目前的取栓装置也有一定缺陷,比如血栓有时无法整体移除而出现远端逃逸、取栓装置无法牢固捕获血栓等。仍有20%的血管内治疗没有获得完全再通。


一款来自西班牙巴塞罗那Marc Ribo等人研发的新型取栓装置(ANCD取栓系统)似乎能更好解决上述缺陷。该装置主要是为了在取栓手术中阻断局部血流,避免抽吸负压的快速衰减,允许抽吸与支架取栓相结合,减少血栓碎裂、逃逸,从而提高取栓的效率。


装置结构


ANCD取栓系统由由两个同轴导管(漏斗导管和输送导管)和取栓支架组成。其核心组件是两个同轴导管,漏斗导管的头端可自扩张形成漏斗,最大直径为5mm,由不透射线的镍钛合金编织而成。


同时其表面覆盖连续硅胶涂层,可暂时阻断局部血流。由于漏斗样设计,较大直径可提供更大抽吸效力,同时阻断前向血流,减少血栓逃逸。


图1、2:(1)取栓支架;(2)ANCD覆盖漏斗;(3)ANCD抽吸导管;(4)ANCD输送导管。


操作方法


ANCD取栓系统操作方法 (注意此视频中漏斗位置并不合理)      


体外流体模型取栓过程


目前进度


目前该装置已完成体外流体模型试验以及猪血栓模型上的安全性和有效性验证,并于2020年2月启动了临床试验,预计今年12月完成。在体外流体模型试验中,设计者对富含红细胞和富含纤维蛋白的两种栓子分别测试了三种不同的治疗策略:


(1)球囊引导导管+Solitaire(BGC+SR);


(2)远端通路导管+SR(DAC,SR);


(3)ANCD+SR,直到完全再通或最多三次通过。


最终结果显示无论是最终再通率或首次通过的再通率,ANCD取栓系统均优于其他两种治疗策略,特别是对富含纤维蛋白的栓子优势明显。




图3,4,5:体外流体模型和猪血栓模型,ANCD系统在一次再通和最终再通上均表现优异


表1. 猪血栓模型上验证ANCD取栓系统的实验,设计者对比BGC+SR和ANCD+SR两组的首次通过的再通率、最终再通率,以及相关安全事件,ANCD取栓系统有优势。


图6,7.  ANCD装置设计者Marc Ribo在会议上分享设计理念


显然,根据该取栓系统的设计原理,漏斗导管可以尽可能靠近血栓,起到阻断局部血流的同时,可以越过例如后交通动脉等分支血管,从而减少负压吸力的丧失。


另外,自扩张漏斗导管最大直径达5mm,可充分发挥取栓系统移除血栓的能力。对比目前常见的抽吸导管,ANCD取栓系统的漏斗装置显然更能辅助整体移除血栓,而避免血栓逃逸的发生。


但由于多个同轴导管的结构,是否会造成该系统顺应性下降,特别是在迂曲血管中通过能力不足,也是值得考究的。同时该系统临床试验的排除标准也将颈动脉高度狭窄、闭塞或夹层,以及颅内动脉粥样硬化病变导致血管闭塞的患者排除在外。


参考文献及资料:

1. Sanchez S,Cortiñas I, Villanova H, et al. ANCD thrombectomy device: in vitro evaluation. J Neurointerv Surg. 2020;12(1):77-81. doi:10.1136/neurintsurg-2019-0148562. Sanchez S,Bailey L, Ducore R, et al. Preclinical evaluation of the ANCD thrombectomydevice: safety and efficacy in a swine clot model [published online ahead ofprint, 2020 Jan 20]. J NeurointervSurg. 2020;neurintsurg-2019-015548. doi:10.1136/neurintsurg-2019-0155483.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04095767


本文作者:陈略  南方医科大学顺德医院神经内科



俱乐部评论

新型取栓装置ANCD已经不仅是单一装置,而是一个完整的系统。在其设计理念中既坚持了目前主流的取栓原则,又可以看到对其他学科和历史工具设计使用经验的吸收和融合,最突出的亮点就是将编织接应装置和远端血流阻断合为一体,覆膜的编织漏斗。简直就是Lazarus Effect Cover和Megavac的合体,令人拍案叫绝。


图8. 早期取栓工具设计曾经提出使用编织支架接应取栓装置,提高取出效率。


图9.Lazarus Effect Cover,一种辅助取栓工具,编织型结构可以装载回撤的血栓-支架复合体,整体打包取出体外。


图10. Megavac thrombectomy system,是一种冠脉血栓清除装置,血流阻断由系统头端可膨胀的编织结构组成,使血流阻断确切作于血栓近端。


血流阻断应发生和作用于系统头端最靠近血栓处,确切阻断同时对其他正常血管分支起到保护作用。所以Marc Ribo在会议上演示的视频纠正了产品网站上视频中的错误,注意漏斗的正确摆放位置。



正确的漏斗位置应尽可能靠近闭塞段,同时保护ACA。


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