《经桡动脉入路神经介入诊疗中国专家共识》
解读
中国医师协会神经外科医师分会神经介入专业委员会
中国医师协会介入医师分会神经介入专业委员会
中华医学会神经外科学分会神经介入专业委员会
中国卒中学会神经介入分会
1
筹备
共同执笔:
方亦斌、李强、赵瑞
通讯作者:
刘建民、缪中荣、李佑祥、施海彬
启动:2022年2月
初稿:2022年6月
定稿:2022年8月
投稿:2022年8月
见刊:2022年10月
共识专家组成员(按姓氏汉语拼音排序):
曹毅、柴尔青、陈东、陈鑫璞、程光森、戴琳孙、邓剑平、段传志、范一木、方亦斌、冯大勤、冯文峰、顾宇翔、管生、郭庆东、何伟文、黄昌仁、焦力群、李强、李秋平、李佑祥、李真保、李宗正、梁传声、梁国标、刘建民、刘磊、刘圣、毛国华、缪中荣、彭亚、任少华、施海彬、史怀璋、孙军、万曙、万杰清、王大明、王东海、吴红星、吴科学、吴鑫、肖福顺、谢晓东、许璟、许奕、杨华、杨铭、杨鹏飞、杨新健、张利勇、张鑫、张扬、张占普、赵开军、赵林、赵瑞、钟鸣、朱刚、朱卿
2
背景
Campeau等于1989年首次报道经桡动脉入路(Transradial access, TRA)冠脉造影;1993年Kiemeneij等报道TRA冠脉介入治疗。
TRA优点包括:并发症率低、患者舒适度高、护理难度小、住院时间短。
2018年,欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会(ESC/EACTS)推荐将TRA作为冠脉诊疗的首选入路。
2021年,《美国心脏病学会/美国心脏协会/心血管造影和介入协会冠状动脉血运重建指南》也推荐将TRA用于急性冠脉综合征或稳定缺血性心脏病的血管内治疗。
然而TRA在神经介入中的应用明显滞后。
1997年,Cowling等首先报道了TRA颈动脉造影案例,但是在很长一段时间内TRA仍作为经股动脉入路(Transfemoral access,TFA)失败或操作困难时的备选方案。
主要原因:
弓上反向超选增加了学习曲线;
没有TRA专用器械;
习惯的改变需要时间。
随着TRA神经介入的经验和证据的不断积累,对该技术的认知也不断更新。
国内外均无TRA神经介入诊疗的共识性文章。
共识撰写小组对相关文献和循证医学证据进行检索、评价及综合分析,最终形成本共识,旨在为我国规范化开展TRA神经介入诊疗提供参考。
3
共识解读
病例选择和术前评估
应综合评估以下因素决定是否选择TRA:
股动脉的评估
桡动脉的评估
手掌血供代偿的评估
主动脉弓及弓上血管的评估
01
股动脉评估
股动脉、髂动脉、主动脉闭塞,主动脉支架置入术后。
02
桡动脉评估
桡动脉纤细和发育异常是失败的重要原因
脑血管造影可采用4F或5F系统完成
通常需要RA直径≥1.5mm(以减少RAO风险)
神经介入治疗通常需放置6F动脉鞘
通常需要RA直径≥2.3mm(以减少RAO风险)
0.088”长鞘为TRA神经介入提供了大腔解决方案
通常需要RA直径≥2.5mm(以避免导管抱死)
桡动脉纤细和发育异常是失败的重要原因
03
手掌血供代偿评估
手部具有桡/尺双供血特点,但仍可能造成手部缺血。
Allen试验和Barbeau试验是否能预测手部缺血的发生?
急性冠脉综合征介入治疗的多中心、RCT研究
TRA v.s. TFA;比伐卢定 v.s. 肝素
4197例接受TRA介入干预的患者,无论术前Allen试验或Barbeau试验评估是否为阳性,术后手部症状性缺血的发生率均为0
Valgimigli M, et, al. Lancet, 2018, 392(10150):835
04
主动脉弓及弓上血管评估
合并三型弓的右侧颈动脉病变—适合经桡入路
左侧颈总动脉总干畸形(牛型主动脉弓)—适合经桡入路
*4倍速播放
迷走锁骨下动脉—经右桡入路超选前循环血管较困难
低位椎动脉—经同侧桡动脉入路较困难
影响TRA成功率的因素:
主动脉弓直径大
锁骨下动脉-无名动脉双向迂曲
左侧颈总动脉近端迂曲成袢
……
推荐意见:
对于TRA的选择应综合股动脉和桡动脉条件、主动脉弓解剖结构以及术者的经验等。
Allen试验或Barbeau试验对于预测桡动脉穿刺相关的手部缺血并发症的价值有限,其结果不影响TRA的决策。
桡动脉穿刺置鞘和穿刺点压迫
桡动脉穿刺置鞘
桡动脉压迫
穿刺部位并发症
常规TRA的替代方案
01
桡动脉穿刺置鞘
手掌略过伸、于桡骨茎突以近2-3cm处穿刺
透壁穿刺优于前壁穿刺法
退针应更加缓慢
超声引导可显著提高穿刺成功率、缩短穿刺时间。
纳入692例患者的冠脉RCT研究(RAUST)对比“超声引导穿刺”和“常规穿刺”:
一次成功率:64.8% vs 43.9%,p<0.0001
穿刺次数:1.65±1.2 vs 3.05±3.4,p<0.0001
穿刺时间:88±78 s vs 108±112 s,p=0.006
置鞘成功后常规给予“鸡尾酒”
鸡尾酒常用配方:硝酸甘油200μg、维拉帕米2.5~5.0mg、肝素50U/kg或5000U
硝酸甘油、肝素可显著减少RAO
抗痉挛药物可显著减少RAS
02
桡动脉压迫
压迫装置较手工压迫的压力更稳定,不同压迫装置的效果相当。
通畅压迫法:术后24h和30dRAO显著低于传统压迫法
5%和1.8% v.s. 12%和7%(P<0.05)
拔鞘时会完全压闭桡动脉,此时去压迫尺动脉,然后缓慢减轻对桡压迫。脉氧机出现波形,提示桡动脉血流已恢复到相对正常水平,说明已到达合理压力。
03
穿刺部位并发症
TRA穿刺点并发症显著低于TFA
出血并发症显著降低
桡动脉闭塞(0.8%-33%)
动静脉瘘(0.4%)
假性动脉瘤(0.03%)
桡动脉闭塞危险因素
患者因素:年龄、女性、低体重、糖尿病、南亚裔及桡动脉穿刺史。
穿刺置鞘:反复穿刺;鞘管/动脉直径比值>1;鞘管越粗RAO风险越高【4F(0)、5F(2%)、6F(11%)、7F(19.5%)】;围手术期未使用抗凝药物或剂量不足:肝素(50U/kg或 5000U)可使RAO的风险由24%降至4.3%。
压迫因素:压迫力度过大、压迫时间过长;通畅压迫止血法亦可有效降低RAO的风险。
04
TRA的替代方案
远端桡动脉入路(dTRA)
更少出血、更短压迫时间、更高舒适度
v.s.
更细血管、更难穿刺、更长学习曲线
远端桡动脉入路(dTRA)
尺动脉入路(TUA)与TRA安全性有效性相当
推荐意见:
RAO是TRA的常见并发症,术中选择尽可能小的鞘管、常规使用肝素、术后采用通畅压迫法有利于降低RAO的风险。
TRA在脑血管造影中的应用
技术要点:
路径图技术的应用
弓上导管成形技术
弓上动脉超选
学习曲线
TRA脑血管造影的有效性、安全性
01
技术要点
路径图技术的应用:
路径图技术(Roadmap)于1934年由Ziedses des Plantes提出,并在上世纪60年代开始应用于神经介入,是目前神经介入的常规技术,可明显减少导管、导丝操作对血管的损伤。
TRA冠脉介入领域也证实,置鞘成功后行桡动脉造影有助于减少出血性并发症、减少操作时间及降低TRA失败的风险。
因此,桡动脉穿刺置鞘成功后,造影管应在路径图指引下由导丝带入肱动脉,并在直视下将导管进一步送至主动脉弓。
弓上导管成形技术
不同弓上成形方式各有利弊,根据血管条件均有应用价值,降主动脉成形在绝大多数病例中均适用。
弓上动脉超选
TRA时不应随意放弃颈内动脉、椎动脉超选造影。
学习曲线
TRA相较于TFA具有更大的技术挑战,学习周期往往更长
约25~50次TRA脑血管造影操作可能是必要的训练过程
02
安全性、有效性
Transradial versus transfemoral approaches for diagnostic cerebral angiography: a prospective, single-center, non-inferiority comparative effectiveness study
单中心,前瞻性,对照研究
TRA 158 v.s. TFA 154
成功率 TRA97%,TFA99%
目标血管超选成功率相当95%-100%
TRA-LVA:95.3%(41/43)
TFA-RVA:97.2%(70/72)
均无严重并发症,次要并发症相当
TRA2.5%,TFA5.8%(P=0.14)
TRA操作时间更长
(34min v.s. 29min,P=0.002)
TRA住院时间更短、患者满意度更高
Radial vs. Femoral Artery Access for Procedural Success in Diagnostic Cerebral Angiography
单中心,RCT;TRA 43 v.s. TFA 37
主要终点:成功率相当TRA97.6%,TFA97.3%(RR=1.03,95%CI:0.93~1.08)
次要终点:
手术时间相当,52.1min v.s. 52.1min,P=0.998
对比剂用量相当,91.6ml v.s. 85.9ml,P=0.568
疼痛程度相当,视觉模拟评分为13.3分对比20.4分,P=0.105
左椎超选成功率TRA71.9%(23/32),TFA100%(28/28),P=0.002
神经系统并发症率相当,TRA7.1%,TFA5.4%,P=0.752
穿刺点并发症率相当,TRA4.8%,TFA13.5%,P=0.172
这项研究中,采用了经右侧桡动脉超选左侧椎动脉的方式。实际操作中,我们可以选择经左侧桡动脉入路。
穿刺部位并发症:见第一部分
神经系统并发症:围手术期卒中(0~0.8%)
路径相关并发症:
上肢筋膜间隙综合征(<0.01%)
桡动脉痉挛(RAS)(4%-20%),是TRA失败的常见原因:
动脉内预防性解痉药可降低RAS风险:一项纳入22项RCT研究的Meta分析提示,200μg硝酸甘油联合5mg维拉帕米的抗痉挛效果最为显著。
镇静镇痛、温暖前臂、区域神经阻滞或全身麻醉。
推荐意见:
RAS是影响TRA成功率的重要因素,置鞘成功后预防性给予抗痉挛药物可降低RAS风险。
为避免血管损伤,推荐在透视或路径图下使用导丝辅助导管超选。
采用TRA与TFA行脑血管造影的成功率和安全性相当,在适宜患者中采用TRA行脑血管造影是合理的。
TRA在神经介入治疗中的应用
后循环病变通过同侧TRA建立通路通常不困难。
弓上血管迂曲的右侧CCA病变,合并牛型弓的左侧CCA病变通常可直接建立入路。
大部分前循环病变需要Simmons导管辅助下建立通路。
R-DAS技术是建立入路的高效方法。
R-DAS技术
右侧ICA:Simmons2+115中间导管建立通路
左侧ICA:Simmons2+DA建立通路
颅内动脉瘤
颈动脉狭窄
急性缺血性卒中
其他脑血管病
01
颅内动脉瘤
通路和神经系统并发症率均较低
前循环和后循环动脉瘤
未破裂和急性破裂动脉瘤
不同术式动脉瘤介入治疗入
World Neurosurgery, July 2021,151: 6-11
Systematic Review of Transradial Access for Flow Diversion of Intracranial Aneurysms
Meta分析
11项研究,290例FD
前循环262例、后循环28例
TRA手术完成率90.7%
27例转换为TFA完成手术
无穿刺部位并发症
神经系统并发症率为2.41%
3例颅内出血,3例缺血并发症
死亡率0.69%
推荐意见:
应用TRA与TFA实施颅内动脉瘤血管内治疗的有效性和安全性相当,在适宜的患者中采用TRA是合理的。
02
颈动脉狭窄
右侧及牛弓左侧CAS可行
经桡CAS安全有效,与经股动脉入路相当。
单中心回顾研究,16年CAS病例
连续共纳入775例
TRA/TFA=101/674
跨组:TRA4.9%转TFA
心脑血管并发症:
TRA/TFA=2%/3.6%
穿刺点并发症:
TFA:6(0.9%),4例大出血
TRA:1(1%),前臂血肿,药物
CREST-2 Registry数据
前瞻性队列
TRA 213 v.s. TFA 2130
(9.1% v.s. 90.9%)
严重穿刺点并发症定义:需要接受输血或外科处理的动脉夹层、假性动脉瘤、股动脉血栓、出血。
经桡CAS安全有效,与经股动脉入路相当。
经桡CAS安全有效,与经股动脉入路相当。
入路转换率明显升高。
多中心RCT
纳入260例(TRA 130例,TFA 130例)
入路转换率:TRA 10% VS TFA 1.5%
血管并发症:TRA 0.9% VS TFA 0.8%
穿刺点并发症:TRA 0.9% VS TFA 0.8%
放射剂量:TRA组显著高于TFA组
(195 [129-274] VS 148 [102-237] Gy*cm2,p<0.05)
住院天数:TRA低于TFA组
推荐意见:
采用TRA和TFA实施CAS的有效性和安全性相当,在适宜的颈动脉狭窄患者中采用TRA是合理的。
03
急性缺血性卒中
10项研究,309例。
其中仅2项研究有经桡与经股的对比,经桡取栓与经股取栓临床试验结果相当。
Conclusion:This meta-analysis study demonstrates that transradial access for mechanical thrombectomy in acute stroke may be a feasible and safe alternative. Future prospective studies are needed to validate these results.
单中心病例:222例:TFA:TRA=129:93
经股全面优于经桡:再通率更高、取栓次数更少、3月死亡率更低、良好预后率更高。
系统分析:10项研究351例。
Meta分析:4项研究+222例数据:经桡取栓与经股取栓结果相当。
6项研究,945例;TRA:TFA=347:598
经桡取栓与经股取栓相比:
再率率相当,再通时间相当;
更低的穿刺点并发症率,更低的出血转化率。
以上3篇Meta分析主要参考了下列4篇文献,下文对这四篇文献进行了梳理。
2017.01~2019.01
后循环,TRA:TFA=10:10
通路
TRA:6F Envoy or Sofia
TFA:NM or BGC
穿刺再通时间
TRA:TFA=29v.s.64
结果相当,TRA更快
Eric C Peterson
单中心病例
2015.02~2018.02
前循环,TRA:TFA=18:33
TRA与TFA取栓临床结果相当
Timothy John Phillips
单中心病例,2018.08~2020.01
共375例,TRA:TFA=130:245
TRA转股4.6%,TFA转桡1.6%,P=0.088
TRA并发症率更低,其他结果相当
Ninety percent (117/130) of the TRA cases were performed by one particular operator who had a significantly higher TRA:TFA ratio than the other four operators (89% vs 5%, OR 9.39, 95% CI 5.6 to 15.8, p<0.0001).
Adnan H Siddiqui
单中心病例:222例:TRA:TFA=93:129
经股全面优于经桡:再通率更高、取栓次数更少、3月死亡率更低、良好预后率更高。
推荐意见:
在适宜的患者中行TRA取栓术是可行的,但其有效性和安全性仍存在较大争议,可作为备选方案。
04
其他脑血管病
其他部位颅内外狭窄、慢闭
脑血管畸形
脑静脉系统疾病
慢性硬膜下血肿MMA栓塞
……
以上疾病已有少量经桡动脉入路治疗的病例报道,但还没有形成高级别证据,因此本次共识未做推荐。
4
结语与展望
TRA已成为冠脉介入的首选入路,2020年中国冠脉介入TRA应用率已达 96.37%。
TRA在神经介入领域的应用尚处于起步阶段。
随着TRA神经介入专用器械的研发、小型化神经介入器械的应用及临床经验和循证医学证据的积累,TRA在神经介入诊疗中的应用亦将更趋完善和成熟。
5
声明
本共识不具备法律效力
仅供临床医生作为参考
6
致谢
感谢所有专家的
群策群力和辛勤付出
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