原创首发于【神内资讯】微信公众号
新闻
2022年9月28日，卫材与Biogen联合宣布，Lecanemab治疗阿尔茨海默症的三期临床达到主要终点和所有次要终点。
Lecanemab是一种实验性抗β淀粉样（Aβ）原纤维抗体，用于治疗阿尔茨海默病（AD）和轻度AD（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI），并证实大脑中存在淀粉样病变。其靶向的是Aβ的聚集形式，包括寡聚体、protofibril、fibril和淀粉样聚集体等，该药物可改变疾病病理，缓解疾病进展。
相比于安慰剂组，Lecanemab的主要终点CDR-SB降低27%，这表明在意向治疗群体中评分值差异为-0.45（p=0.00005）；所有次要终点也达到显著性差异（p值均小于0.01）。Lecanemab满足主要终点（显著改善患者的CDR-SB评分）和所有关键次要终点，结果具有高度统计意义。
* CDR-SB：用于量化痴呆症状的各种严重程度的数值量表。基于对AD患者和家庭护理人员的采访，合格的医疗保健专业人员在六个方面评估患者的认知和功能表现：记忆、定位、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人护理。六个领域的总分即为CDR-SB的评分，该评分也被用作评估靶向AD早期治疗药物疗效的适当项目。
卫材首席执行官内藤春夫表示：
“lecanemab Clarity AD研究结果证实了淀粉样蛋白假说，当靶向原纤维结合疗法时，Aβ在大脑中的异常积累是阿尔茨海默病的主要原因之一，这些发现将为阿尔茨海默病的诊断和治疗创造新的视野，并进一步激活新治疗方案的创新。”
Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示：
“研究表明，去除大脑中聚集的β淀粉样蛋白可改善AD早期患者的疾病症状。lecanemab可以潜在地减缓阿尔茨海默病的进展，并在临床上对认知和功能产生有意义的影响。”
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、神内资讯所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
