RESCUE BT试验结果在JAMA杂志发表!
急性大血管闭塞血管内治疗前静脉使用替罗非班的多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验(RESCUE BT)是由陆军军医大学第二附属医院(重庆市新桥医院)神经内科医学中心杨清武教授和资文杰教授团队联合全国54家医院协同开展,是全球首个探讨静脉使用替罗非班是否可以进一步改善接受血管内治疗急性前循环大血管闭塞患者临床结局的大规模随机对照临床试验。试验结果于北京时间2022年08月09日在JAMA《美国医学会杂志》(IF: 157.335)发表。
脑卒中是我国首位致死致残疾病,每年新发卒中患者超过380万人,导致约115万人死亡,急性大血管闭塞性卒中占比仅20%,但致死致残率高达60%,给国家和家庭造成极其沉重的社会及经济负担。2015年国内外卒中早期管理指南一致推荐血管内治疗作为急性大血管闭塞的首选治疗方法。然而,各种血管内治疗方式均可能损伤血管内皮细胞,引发血小板活化、黏附和集聚,导致血管再闭塞及其他血栓性并发症。
替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。目前已有很多学者研究报道了替罗非班作为血管内治疗的重要辅助治疗手段在急性缺血性卒中中的作用。然而,大部分研究为小样本、单中心观察性研究,尚无随机对照试验探讨这一临床医师非常感兴趣的关键问题。
RESCUE BT试验聚焦当前脑卒中救治领域中的临床重大问题——替罗非班是否可以减轻接受血管内治疗急性前循环大血管闭塞性卒中患者残疾严重程度。本试验受到鲁南制药集团有限公司全力支持,以及国家自然科学基金和陆军军医大学临床科研人才培养计划等多个项目资助。
研究意向性治疗分析结果表明血管内治疗前经静脉使用替罗非班并不显著改善大血管闭塞性卒中患者的临床结局,但亚组分析提示大动脉粥样硬化型卒中可能获益于静脉替罗非班治疗。
试验结果表明,不是所有的大血管闭塞性卒中患者都可以接受静脉替罗非班治疗,而大动脉粥样硬化型卒中患者若无明显禁忌症,可以考虑接受静脉替罗非班联合血管内治疗。本试验为急性重型卒中救治使用替罗非班提供有力数据支撑。
在此,我们衷心地感谢所有合作中心负责人和研究具体执行者,以及所有参研患者及其家属!感谢你们对RESCUE BT研究的无私奉献!感谢你们对新桥卒中临床研究的一贯支持!你们辛苦了!
RESCUE BT研究结束了,但我们坚持做有用研究的初心未改,秉承开放、包容、团结、共赢的合作理念不变,我们的征程还在继续……诚邀各位专家加入我们团队,为优化脑卒中救治,改变临床实践贡献我们的力量。
表1 RESCUE BT试验参研单位
通讯作者简介
杨清武 教授
陆军军医大学第二附属医院
神经内科主任,教授,主任医师,博士研究生导师,博士后合作导师,陆军军医大学脑与智能研究院副院长
国务院特殊津贴专家
国家杰出青年科学基金获得者
国家教育部长江学者特聘教授
国家万人计划科技创新领军人才
国家科技部科技创新领军人才
全军高层次创新人才工程拔尖人才
获得军队优秀人才岗位津贴
获首届中国杰出神经内科青年医师奖、学术成就奖及2015年科学中国人杰出青年科学家奖
国家高等教育教学指导临床医学委员会委员
国家自然科学基金二审专家
国家科技奖励评审专家
国家高等教育科技成果评审专家
国家科技部科技评审咨询专家
中华医学会神经病学分会委员
重庆市卒中学会会长
重庆市科技创新领军人才
重庆市首席专家工作室专家
担任Translation Stroke Research、Frontier in Neuroscience、Stroke Vascular Neurology、Brain Hemorrhages,中华脑血管病杂志(电子版)等国内外12种杂志的副主编、编委
资文杰 教授
陆军军医大学第二附属医院
主任医师,神经内科医学中心主任助理,医学博士,博士后,博士研究生导师
中国医师学会神经内科分会脑血管病学组委员
重庆市卒中学会急救医学专委会主委
重庆市卒中学会脑血管介入及急诊介入专委会秘书长
重庆市医学会神经病学分会神经介入学组副组长
在国家自然科学基金面上项目及青年项目、中国博士后基金、重庆市自然科学基金等课题的资助下,对脑卒中进行了深入的基础及临床研究,研究成果发表在JAMA、JAMANeurology、JAMAnetwork open、neurology、Stroke等国际顶级/权威杂志上发表SCI收录论文40余篇。受邀在国际学术会议上(欧洲卒中大会ERC2017、国际卒中大会ISC2021、国际卒中大会ISC2020)作学术报告