获批上市
神经血管介入导丝Flager™
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2022年7月25日,北京泰杰伟业科技有限公司研发的神经血管介入导丝Flager™(注册证编号:国械注准20223030962)经国家食品药品监督管理局批准上市,Flager™神经血管介入导丝的成功上市进一步完善了公司在神经介入通路领域的布局。
匠心设计
神经血管介入导丝是神经介入的先导器械,拥有非常苛刻的性能要求,不但要通过迂曲的颅内血管超选到特定解剖结构,而且要为其他神经介入材料提供足够支撑的轨道。
为配合临床中多样化的术式和器械,泰杰研发的Flager™神经血管介入导丝采用了近端可拆卸的设计,使得术者在手术操作中随时可以进行快速交换器械和长交换器械的切换;避免术中交换导丝的繁琐操作。
为适应不同血管条件和术者的习惯,泰杰为Flager™神经血管介入导丝头端设计了两种不同的结构:
一种为远端铂金护套加聚合物护套设计,使得导丝拥有良好的操控性和触觉反馈,适用于大部分病变。
另一种为远端全程聚合物护套,更易于通过迂曲和高度阻力病变。
性能优势
Flager™神经血管介入导丝还具备如下性能优势:
1
良好的操控性及推送性:导丝尖端采用Core-to-tip设计,具有更好的操控性,推送传递能力更好且拥有良好的触觉反馈性能;柔软的尖端设计能有效减少对远端血管的损伤;头端较好的塑形及保持能力,可根据需求多次塑形。
2
良好的触觉反馈性:导丝采用远端40cm护套设计和头端3cm铂金弹簧圈缠绕,拥有良好的操控性和触觉反馈,适用于大部分病变;远端全程聚合物护套,更易于通过迂曲和高度阻力病变。
3
独特的可拆分点设计:预装延长导丝后,长度可达320cm,术中延长段可拆卸,简化手术操作过程。
4
良好的柔顺性、扭控性和支撑性:导丝芯轴采用优化的五段设计,既能保证远端柔顺性,轻松通过病变或迂曲血管;又能保证导丝的扭控性和支撑性,更好操控和输送器械。
5
良好的跟踪性:导丝采用一体化涂层设计,远端亲水涂层可进一步降低导丝通过时的阻力,近端PTFE涂层可增加导丝的跟踪性能;同时导丝近端采用PTFE涂层全覆盖设计。
6
四种规格,灵活适用:可满足不同临床场景。
未来,泰杰伟业将不断推动产品创新,持续完善出血性脑卒中、缺血性脑卒中和血管通路三大产品领域,为神经介入医疗提供全面解决方案。
泰杰伟业
泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。