在神经外科机器人辅助手术中,病人注册(Patient Registration)是整个手术过程中的关键环节,其主要作用为将医生在影像空间规划的手术路径映射到现实空间中,病人注册的精准与否直接决定了系统最终导航定位的精度,同时,病人注册流程中操作的便捷程度也直接影响了手术的整体耗时。
《自发性脑出血诊断治疗中国多学科专家共识》对立体定向血肿抽吸、立体定向辅助内镜手术进行了技术指导和推荐;《中国脑出血诊治指南》指出,对于急诊的大多数原发性脑出血患者,微创治疗是安全的、有助于降低病死率。《中国高血压脑出血多学科诊治指南》指出,利用立体定向血肿穿刺联合纤溶药物治疗大型小脑幕上血肿(>30ml)是安全的,早期手术可以改善预后。《原发性脑干出血诊治中国神经外科专家共识》建议PBSH外科治疗应“优先选择立体定向精准抽吸术”。
在我国,自发性脑出血是常见病、多发病,致死致残率较高。近年来其发病率呈逐年上升的趋势。因此,如何微创、迅速处理自发性脑出血患者并降低该类患者的致死致残率是神经外科医生亟需妥善解决的重大问题之一。
立体定向引导脑出血穿刺引流越来越成熟,通过手术机器人方式进行定位也是精准微创的最佳选择,常规机器人采用直接粘贴5枚带有标记作用的标志物(Marker),此种注册方式需要在安装标志物后再次扫描影像CT,此种注册方式大约需要1小时以上的准备时间。
最新款3D结构光手术机器人的全息扫描技术是未来发展方向,目前通过3D结构光手术机器人进行脑出血、活检手术已达到几百例,3D结构光中手术机器人辅助SEEG手术近百例,平均注册精度<0.5mm,精度上完全满足要求。通过3D结构光注册技术几乎可代替皮肤标志物注册,并且为医生和患者争取抢救时间。
由于3D结构光注册技术上处于国际领先水平且具有显著的临床应用价值,SR1-3D手术机器人产品在2016年就进入了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《创新医疗器械特别审查程序》(绿色通道),并于2018年通过国家药监局NMPA批准上市。
免标志物注册,分秒必争
无需术前安放标志物(Marker),无需加扫当日术前定位CT,无需医生手动拾取标志物,3D结构光定位仪全自动进行无接触的、快速的扫描注册及精度验证,注册过程整体耗时<2分钟,大大节省了术前准备时间,急重症术式也能轻松应对。
整头范围扫描,无限体位
3D结构光定位仪可对患者头部进行大范围、多角度、多姿态的点云扫描,并获得完整的三维头面部点云,从而让方便快捷的无标记点注册技术不再受患者体位限制。
定位精度0.5mm,极致精准
3D结构光定位仪可瞬间获取患者头部百万量级的高密度点云,实现小于0.5mm的注册定位精度,完美的满足了医生对于注册便利度、速度和精度的所有要求。
SR1-3D手术机器人系统主要由设备主机(身)、结构光注册模块(眼)、SinoPlan™手术计划软(脑)、六维力传感器的机械手臂(手)组成,可提供术前手术规划-全息自动扫描注册-全颅脑自动定位的一体化手术平台。
结构光虚拟现实,完美结合
SR1-3D结构光技术不仅仅具备注册功能,可满足更多的临床需求,通过结合术前计划头颅模型,映射到现实病人颅脑皮肤,通过结合病灶、血管、神经位置关系,进而完成更多术式。
华科精准®创新技术源于清华科技,二十余年不遗余力的持续创新,机器人技术始终处于世界领先地位。华科精准®SR1-3D的诞生又一次将神经外科手术机器人的定义带向了全新的高度,世界领先的Holoshot®3D结构光注册技术,超前的一体化设计理念,为神经外科医生带来了极致精准、方便快捷的手术辅助体验,让临床术式不断的超越和突破成为现实。
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