2022年04月30日发布 | 4616阅读

国产自主智造 | 易介医疗“Speedpass™血栓抽吸导管”获批上市

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获批上市









Speedpass™血栓抽吸导管  

国械注准:20223030521

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自主研发 独立智造

近日,广州易介医疗又一重磅产品Speedpass™血栓抽吸导管近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国首批本土自主研发神经介入抽吸导管的国产企业。


Speedpass™血栓抽吸导管是易介医疗立足临床痛点,结合创新材料与工艺,完全独立自主设计及生产,用于治疗急性缺血性脑卒中的创新产品。


一次再通 提升预后

通过包括COMPASS研究在内的一系列国内外RCT研究表明,抽吸取栓因操作方便,开通时间短,可灵活与取栓支架搭配从而提升取栓成功率,受到更多术者的青睐。而随着抽吸导管管技术的不断提升,直接抽吸首次开通技术(ADAPT)将会成为越来越多术者的选择。易介医疗赋能抽吸取栓,助力提升中国AIS患者一次再通成功率。


匠人匠心 医工共创

01

腔大壁薄:0.071 inch,大面积接触血栓,抽吸效率高。

02

抗负压,耐弯折:中层双层金属编织,抗疲劳。

03

多段设计,曲径通幽:十二节段渐变,斜口对接,易通过,高到位。

04

复合结构,刚柔并济:近端推送有力,远端柔顺,操控灵活。

05

八种规格,灵活适用:满足不同临床场景。


公司介绍

关于易介医疗

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易介医疗成立于2020年8月,公司位于广东省广州市黄埔区,是一家集高端介入医疗器械研发、生产和销售为一体的科技型创新企业,致力于成为医生信赖的创新介入器械开发者。


粤港澳大湾区是我国生物医药和高端医疗器械产业发展的重要区域,随着《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》的发布,易介医疗立足大湾区,依托丰富的临床、产业资源,搭建了医工深度协同创新体系,不断开发创新产品。


解决方案

易介医疗立足神经介入,布局泛血管疾病领域,开发系列解决方案产品。目前已建立了导管、球囊、导丝、支架四条神经介入产品线,具备独立设计开发、生产加工,测试检测等全链条产业能力。未来将立足现有布局,以创新材料和设计研发新产品,为临床提供安全高效的治疗解决方案,让介入更容易,从而更好地服务医生、造福患者。





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