2021年11月26日发布 | 1075阅读

Wingspan支架配合球囊后扩张治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的疗效

邵将

哈尔滨医科大学附属第一医院

卢旺盛

北京天坛普华医院

洪波

上海市第一人民医院

达人收藏
本文亮点

台湾Chih-Yuan Huang等研究者对应用Wingspan支架配合球囊后扩张技术治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的疗效进行回顾性分析,表明本技术防止支架内再狭窄,改善神经系统预后,结果于2021年10月25日在《Frontiers in neurology》杂志在线发表。

Ref: Perng PS, et al. FrontNeurol. Published 2021 Oct 25.doi:10.3389/fneur.2021.757175



研究背景


世界范围内颅内动脉粥样硬化性疾病(Intracranial atherosclerosis disease,ICAD)所致卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)接近10%,在中国占比高达50%。目前本病的治疗策略包括生活方式的管理、药物治疗和血管内重建治疗。SAMPPRIS和VISSIT研究结果表明支架植入组的30天卒中或死亡率高于药物治疗组,与WASID试验相比,药物治疗组能够减少1年卒中率或死亡率。然而随着操作技术的进步,支架手术患者的选择更严格,更充分的手术经验和条件,围手术期卒中和死亡率(2.6%)低于预期。Wingspan支架系统是目前FDA批准治疗ICAD的唯一支架系统。然而Wingspan系统存在一些并发症,支架植入后的支架内再狭窄(In-stent restenosis,ISR)发生率可高达30%,已经成为卒中或TIA再发的重要因素。而ISR的治疗极具挑战,所以研究者在寻找一种可减轻ISR程度的方法。本研究旨在明确后扩张(Post-dilation)技术是否影响ICAD患者术后ISR发生率、支架和血管腔直径变化情况。

Wingspan支架系统



材料和方法


患者选择

回顾性分析2018年12月-2021年3月间Wingspan支架植入患者的所有信息。Wingspan支架植入的标准:

(1)WASID测量方法测得的狭窄程度>70%;

(2)狭窄病变与神经功能事件相一致;

(3)最后一次卒中或TIA时间距手术时间至少3周。


排除标准包括:

(1)年龄<18岁;

(2)非动脉粥样硬化性病变,如动静脉畸形和脑肿瘤;

(3)对抗栓治疗或手术相关全麻,对肝素化、对比剂不耐受者。以2019年12月底为界,之前患者不进行支架植入后扩张操作,后者的患者进行支架植入后扩张。



围手术期管理

术前口服阿司匹林(100mg/d)和氯吡格雷(75mg/d)至少7天。常规药物治疗之外,此类患者需加服阿司匹林。术后,服用氯吡格雷至少12个月,阿司匹林终身服用。术前团注75U/kg肝素以实现肝素化,术后依诺肝素30IU/kg维持1天。



手术方法

在全麻下通过双板DSA机进行。经气管插管、布线和微导丝辅助操作,先进行预扩,再植入支架。预扩张,以2-atm/min的速度充盈球囊,确保压力不超过6atm。球囊直径选择不超过载体动脉(parent artery)直径的80-100%,支架直径选择超过载体动脉0.5-1mm。支架长度选择超过病变边缘3mm。后扩张组在支架植入后进行后扩张(Emerge;Boston Scientific,USA),后扩球囊直径选择为载体血管直径80-100%。最后使用缝合系统对穿刺点进行封闭。



临床和影像随访

收集下述参数:年龄、性别、吸烟习惯、体重指数、高血压、糖尿病、高血脂、入院和术后3、6、12月时的mRS评分、入院和术后的NIHSS评分、临床症状、入院时抗血小板药物情况、卒中或TIA至手术时的时间间隔、中性粒细胞-淋巴细胞比。根据DSA结果确定病变长度、Mori分型、狭窄程度、血管直径、狭窄管腔直径、支架直径。术前、术后即刻、术后1年时测量狭窄百分比和支架、管腔直径。使用Mori分型对病变进行分类,围手术期卒中和TIA定义为手术30天内新发神经功能缺损,ISR定义为狭窄超过管腔50%。



研究结果


人口基线和并发症发生率

本研究期间共28名患者使用Wingspan进行血运重建(表1)。其中,13名患者未行后扩张操作,15名患者进行后扩张操作。非后扩张组中位年龄56(47-71)岁,后扩张组67(57-70)岁(p=0.22)。两组间性别、体重指数、吸烟史、糖尿病、高血压、高血脂、中性粒细胞-淋巴细胞比、术前术后mRS和NIHSS评分、入院时抗栓药物、卒中或TIA至手术间隔未见显著差异;病变特异性参数如病变部位、病变长度、Mori分型未见显著差异。全部队列中围手术期并发症发生率是3.57%,后扩张组中1名患者出现并发症。该患者基底动脉严重狭窄(85.3%),围手术期出现穿支卒中,未出现出血性并发症或动脉夹层。除1名后扩张患者术后9月出现病变相关卒中外,其余患者术后1年随访皆为非症状性再狭窄。然而上述1名患者1年随访时,DSA显示无ISR。后扩张组中未出现支架移位。


表1. 人口基线



血管直径和支架内再狭窄率比较

血管直径、ISR程度、ISR发生率结果在表2中。非后扩张组和后扩张组大脑中动脉参考血管直径分别为2.91±0.43、2.91±0.78mm(p=0.99)。颈内动脉和椎基底动脉参照血管直径分别为3.50±0.62、3.84±0.75mm(p=0.43)。术前狭窄程度未见显著差异(p=0.60)。两组间比较支架释放后、后扩前的狭窄率分别为28.5±14.5%、28.4±14.6%(p=0.99)。后扩张成形后,后扩张组狭窄率为15.4±10.1%(p<0.01)。1年随访后,狭窄率分别为50.1±23.2%、25.8±17.5%(p<0.01)。两组ISR率分别为39%、7%(p=0.069)。


表2. 病变特征和狭窄率差别



随访中支架直径和管腔直径

两组间支架植入即刻测量直径未有显著差异(p=0.50)。非后扩张组中,支架植入即刻支架直径为2.70±0.67mm、1年随访时造影显示为2.80±0.64mm(p<0.01)。后扩张组中,支架植入即刻直径为2.89±0.48、后扩张后为3.05±0.44、1年随访时造影显示为3.12±0.43。后扩张组中不同时间点间存在显著差异(p<0.001、p<0.01、p<0.001)。非后扩张组1年随访时的平均管腔直径较前明显缩少(2.24±0.56 vs. 1.60±0.79mm,p<0.01);而后扩张组中,球囊扩张后管腔直径较前增加(2.36±0.73 vs. 2.81±0.73mm,p<0.01),但1年随访时管腔直径减少,与后扩前相比,未见显著差异(2.36±0.73 vs. 2.46±0.82mm,p=0.88)。


图1. 术中和1年随访时支架、管腔直径测量



研究结论

随着影像和手术技术的提高,Wingspan系统即将成为治疗ICAD的方法,但预防和治疗支架内再狭窄的合适方法还未确定。本研究显示Wingspan配合球囊后扩张技术可行,并能有效预防ISR,这为Wingspan后出现ISR提供了一种实用处理方法。


神介利器-Wingspan支架

 神介病例夹:双侧椎动脉颅内段重度狭窄球囊扩张Wingspan支架植入


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