2021年11月05日发布 | 302阅读

【临床招募】非复发性继发进展型多发性硬化

脑医咨询助手

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多发性硬化(MS)是一种由免疫介导的中枢神经系统慢性脱髓鞘性疾病,也就是说这是一种髓鞘功能逐渐退化的疾病。髓鞘是包裹在神经细胞轴突外面的一层膜,具有绝缘作用并且可以提高神经冲动的传导速度。多发性硬化主要发生在中青年时期,30岁左右是该疾病的高发年龄,而且在女性人群中的发病率大于男性人群。


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图1 受损髓鞘示意图


多发性硬化常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑,因此容易引起多功能的障碍,包括大脑功能障碍(比如认知功能减退)、颅神经及视觉症状(比如视神经炎、核间性眼肌麻痹、眼球震颤、眩晕)、小脑功能障碍(比如意向性震颤、躯干及四肢的共济失调)、自主神经障碍(比如尿、尿急、尿潴留、便秘)等。


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图2 多发性硬化的症状


多发性硬化在临床上分为复发缓解型(RRMS)、继发进展型(SPMS)、原发进展型(PPMS)和进展复发型(PRMS)。原发进展型在临床中较为少见,大约有5%-10%的多发性硬化患者疾病一开始就表现为该类型。原发进展型多发性硬化的临床表征为:在疾病进展中没有缓解-复发过程,疾病呈缓慢进行性加重。(参考图中E/F两条曲线,曲线越往上表示病情越严重)。


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图3 多发性硬化的临床分型


多发性硬化的治疗分为急性发作期治疗和缓解期治疗(疾病修正治疗)。急性期治疗的主要目的是减轻发作时的症状、缩短发作时长,促进功能恢复,临床上一般使用大剂量的甲泼尼龙冲击治疗、血浆置换、静脉注射人免疫球蛋白等疗法。缓解期治疗的主要目的是减缓病情进展,防止急性发作再次发生,免疫调节剂是目前主要的治疗药物,临床上大多使用β-干扰素、醋酸格拉替雷、芬戈莫德、特立氟胺等治疗。


目前正在开展一项在非复发性继发进展型多发性硬化受试者中对比SAR442168与安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究(HERCULES)。该研究为国际多中心临床试验项目,并已经获得伦理委员会的批准,现公开招募受试者。本研究计划在全国招募18例受试者。


如果您符合以下条件,您可以进一步到参加研究的医院神经内科咨询:


  1. 年满18周岁,且不超过60周岁;

  2. 曾经被诊断为复发性多发性硬化;

  3. 过去一年内有残疾进展(需要有相关记录);

  4. 过去两年内无复发(需要有相关记录);


如果您符合本研究所有入选条件并入组到本研究,您将获得研究相关的实验室检查和研究药物


我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。


如果您符合上述入选条,请点击下方链接报名↓↓↓

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如果您不符合上述入选条件,请点击下方链接提交资料,以便于参与其他招募入组实验↓↓↓

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如果您想查询更多临床招募信息,请点击下方招募专栏,获取更多临床试验详情↓↓↓
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注:报名需填写部分患者信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息真实准确。非患者本人填写,请确保已获得患者知情(提交后,默认信息已获得患者知情)。


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