DES是神介下一个风口吗?风口可能还谈不上,但今年各种神经介入的会议,不管线上还是线下会,都有不少关于药物洗脱支架或药物球囊在脑血管应用的话题。所以如谈不上是风口,那肯定也算是个热点。
2021年10月22日,东方脑血管病大会-椎动脉狭窄DES应用专题卫星会在上海国际会议中心成功召开,为推动椎动脉狭窄血管内治疗水平的提升,本次会议邀请国内外众多知名专家,共同聚焦学术热点,探讨前沿诊疗技术的发展。
首先由上海长海医院刘建民教授发表了致辞,刘教授指出椎动脉狭窄血管内治疗祼支架面临较高再狭窄率,药物涂层支架给我们提供了新的选择,信立泰研发了首款药物洗脱支架,具有较好的应用前景,相信能更好解决的椎开口支架再狭窄问题,并预祝本次会议能够顺利召开。
顾宇翔教授在致辞中也提到临床现状椎动脉无专用支架,椎开口往往使用非适应症的冠脉支架或肾动脉支架,Maurora能给医生和患者提供更好的信心保障。
本次会议由顾宇翔教授、高小平教授、史怀璋教授与张永巍教授担任主持。
首都医科大学附属北京天坛医院马宁教授为大家带来了《症状性严重颅内动脉粥样硬化狭窄治疗现状、挑战与方向》专题讲座。马教授从WEAVE、WOVEN、SAMMPREIS几大研究引出目前颅内动脉粥样硬化治疗的现状,他指出严格的患者筛选及有经验的术者能够明显降低30天卒中/死亡,但是长期随访支架内再狭窄率高达23.4%。药物涂层支架为我们提供了新的选择,支架内再狭窄率大大降低,并且新一代药物涂层支架在药物、涂层、支架主体材质方面均得到了优化,Maurora雷帕霉素药物洗脱支架系统采用高生物相容性永久氟化物涂层技术,远期血栓事件低。支架具备良好的柔顺性和通过性,上市前研究对该支架的输送系统进行了系统的评价,证明了其安全性与有效性。最后马教授介绍由天坛医院发起的DREAM PRIDE研究,这是一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、盲法评估结局设计的临床试验,研究将Maurora支架应用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄与内科药物治疗预防卒中复发的研究,为药物涂层支架在颅内动脉粥样硬化狭窄中的应用提供新的证据。
上海长海医院李子付教授进行了《椎动脉狭窄治疗现状及问题》的专题报告,他指出脑血管病严重危害国民健康,椎动脉狭窄占比高且预后差。椎动脉狭窄的治疗方法有:药物治疗,外科治疗,血管内介入治疗。内科药物治疗椎动脉狭窄缺乏依据,外科手术治疗不被专家共识推荐,血管内介入治疗的安全性及有效性得到广泛认可。金属裸支架治疗椎动脉狭窄的再狭窄率高达30%-50%和支架断裂严重影响了血管内治疗的效果。临床一直缺少椎动脉专用支架,而Maurora为首款椎动脉狭窄专用支架,规格齐全,雷帕霉素药物涂层能有效防止再狭窄,L605钴铬合金密度高,抗拉强度大,金属抗疲劳性更好,径向支撑力更强,克服了传统支架的缺点,为椎动脉性狭窄治疗提供更好的选择。
河南省人民医院朱良付教授带来《Maurora支架临床研究数据》的专题报告。朱教授介绍Maurora上市前研究,该研究是前瞻性、多中心、随机、平行阳性对照、终点盲法、优效性检验的严谨研究,为评价该支架的安全性和有效性。结果显示,与传统裸支架相比,Maurora操作性更好,技术成功率高达97.5%,术后卒中和死亡、支架内血栓、远期卒中/TIA复发率和血运重建等发生率均更低,再狭窄率较裸支架降低66%。最后朱教授指出,Maurora是第一个有椎动脉适应症的药物洗脱支架,可有效降低再狭窄率及临床事件的发生,在V1、V4、C2-C7部位使用优势明显,其他部位数据太少,需进一步研究探讨。但在椎开口使用Maurora比冠脉药物洗脱支架更有优势,Maurora规格更齐全,有椎开口常用直径为4.5mm和5.0mm的型号,有严谨的神经毒性研究证明安全性,支架单位药量和冠脉药物支架载药量也有区别,能更好抑制血管再狭窄;Maurora应用钴铬合金材质,3.5mm以上型号加强支架壁厚profile,增加波头和连接杆数量,以提升径向支撑力和降低远期折断率。
哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授带来了《椎开口支架置入手术规范流程和技术要点报告》。史教授结合其中心的经验对椎开口狭窄血管内治疗的适应症、术前检查、血管内治疗标准流程、术后管理、常用手术器材选择进行了详细的总结。
南阳市中心医院温昌明教授带来了《椎动脉狭窄疑难病例处理体会》的专题报告。温教授结合临床实践从以下九个方面进行了病例总结:
1. 入路困难;
2. 指引导管不稳定;
3. 椎动脉狭窄迂曲粗细不均;
4. 椎动脉血管直径大于5mm;
5. 狭窄段过长大于20mm;
6. 合并锁骨下动脉狭窄;
7. 椎动脉长节段夹层的治疗;
8. 椎动脉再狭窄的治疗;
9. 并发症的治疗。
大家从病例中得到很多启示,获益匪浅!
会议的最后高小平教授与马宁教授对Maurora应用于颅内动脉狭窄进行了深入的探讨。张永巍教授进行了总结,并指出,Maurora雷帕霉素药物洗脱支架系统做为首款椎动脉专用支架降低再狭窄率得到肯定,长期随访的抗断裂性能同样值得期待,希望这款支架在未来能够全面地服务于病人、为病人带来更好的临床疗效。
Maurora®雷帕霉素药物洗脱支架系统
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