2021年09月26日发布 | 1159阅读

爱无限·普新篇 | 爱普盾® 2021 CSCO年会卫星会隆重举行!

神外资讯


肿瘤电场治疗(TTFields)是一种新型疗法,显著改善了新诊断脑胶质母细胞瘤(GBM)患者的预后,并在胸膜间皮瘤(MPM),肺癌等多种肿瘤中显示出良好疗效。肿瘤电场治疗已经于2020年5月在中国获批,正式造福于中国患者。9月25日,爱普盾®2021 CSCO年会卫星会隆重召开,多位国内外知名专家共同聚焦TTFields治疗进展,展望这一新疗法的无限可能。




东部战区总医院秦叔逵教授、同济大学附属东方医院李进教授任会议主席。秦叔逵教授开场致辞,表示肿瘤治疗道阻且长,行则将至,在探索肿瘤综合治疗的道路上,TTFields爱普盾®已经于2020年5月在中国获批上市,并是全球首个及唯一一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的TTFields产品,于2013年纳入NCCN权威指南。作为中国首个获批用于GBM的创新医疗器械,安全无创,为患者带来了新的希望,中国已经有超过800例患者获益。本次会议邀请各位专家参会,传递肿瘤治疗新理念新知识,呈现出TTFields的学术盛宴,齐谱抗癌华章。



李进教授致辞表示,疫情不能阻隔肿瘤研发的步伐和学术交流的渴望。GBM死亡率高,TTFields取得了巨大进步,作为全球第一个获得FDA批准和进入中国的新疗法,TTFields为GBM患者赢得了时间,创造了多项世界纪录。多项临床研究显示TTFields对肺癌,胃癌,肠癌等多种肿瘤有效。希望TTFields联合其他治疗手段可进一步提高疗效,为肿瘤患者提供有效安全的治疗方法,为中国患者带来新的希望。中国抗肿瘤领域的飞速发展离不开民族制药企业和研究者的共同参与,应以患者利益为中心,聚焦临床需求,勇于探索,为临床提供高效低毒的疗法,使患者获益。


TTFields在肿瘤患者中的扩展作用



西部癌症中心&研究所Matthew T.Ballo教授概览了TTFields的机理、使用方法和临床研究数据。TTFields是一种新型疗法,有望弥补其他抗肿瘤疗法的不足。TTFields可抗肿瘤有丝分裂,进而导致肿瘤细胞死亡。体外研究证实TTFields具有频率、强度和时间依赖效应。EF-14是在GMB患者中进行的Ⅲ期临床研究。近700例完成放疗及替莫唑胺(TMZ)的患者入组,随机接受TTFields联合TMZ辅助治疗或单纯TMZ治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)。结果显示两组的中位PFS分别是6.7个月 vs 4.0个月,中位总生存(OS)分别是20.9个月 vs 16个月。探索性研究发现患者依从性,较长的使用时间和强度和OS改善相关。目前TTFields在多种肿瘤中也在进行临床研究,STELLAR研究已经完成,证实了TTFields在胸膜间皮瘤(MPM)患者中的疗效并已获得美国FDA批准。在非小细胞肺癌(NSCLC)、NSCLC脑转移、胰腺癌、卵巢癌等的临床研究正在进行中,而TTFields更多的抗肿瘤机制也在逐渐被发现,和其他疗法的联合治疗策略也在积极探索中。


TTFields在实体肿瘤中的探索与展望



上海交通大学附属胸科医院李子明教授将TTFields在实体瘤中的研究数据进行梳理。基础研究显示,TTFields可单独或联合用于多种实体瘤治疗。TTFields可显著改善新诊断GBM的生存,已经成为GBM患者的标准治疗。MPM是一种少见肿瘤,预后差,生存短,治疗手段有限,双免疫疗法带来了十余年来治疗的首次突破,然而最常见的上皮样亚型未能从双免疫治疗中获益。TTFields可增加化疗疗效。STELLA研究中,TTFields联合培美曲塞和铂类可显著改善患者OS,上皮样型患者的中位OS达到21.2个月,与历史对照相比OS显著延长,因此获得美国FDA批准,并写入《中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗指南(2021版)》。TTFields在NSCLC中也显示出初步疗效。临床前和临床研究显示TTFields和免疫治疗具有协同作用,TTFields单独或联合治疗在脑转移、胰腺癌、胶质瘤、妇科肿瘤等多种肿瘤的临床探索正在进行中。


TTFields在中国的经验分享



中山大学附属肿瘤医院牟永告教授总结了中心接受TTFields治疗患者的数据,为TTFields的临床应用贡献经验。纳入24例新诊断或复发GBM患者,治疗前医师评估TTFields适应证。患者中位治疗持续时间4.2个月,中位依从性91.5%。中位随访时间5.3个月,24例患者中14例稳定,10例进展。9例新诊断患者中6例稳定,15例复发患者中7例稳定。复发患者的中位PFS 5.9个月,中位OS 8.5个月,新诊断患者由于随访时间较短,尚未达到中位OS。电场贴片下头皮不良事件发生率70.8%,均为1~2级,局部使用皮质醇治疗可良好缓解,不需要治疗间歇。87.5%患者生活质量评分稳定。和既往研究相比依从性一致,皮肤不良反应略高,整体安全性良好。


会议总结


秦叔逵教授

TTFields开启了肿瘤治疗新纪元,研究数据表明爱普盾®和TMZ联合使用治疗新发GBM患者,使5年OS率从5%提高到13%,中位OS从16个月延长到20.9个月,患者可回归正常生活。全球范围内接受治疗患者已超过1.5万,并在向更多适应证进行拓展,多项关键3期研究正在积极开展,并展示出良好苗头,为患者延长生存带来无限希望。


李进教授

感谢观众的参与和各位教授的分享。希望大家汇聚更多TTFields的治疗经验,积极切磋交流,为TTFields在肿瘤领域的开拓开发更多适应症,给患者带来更多帮助。相信该物理方法联合化疗、放疗、免疫靶向治疗等手段可给患者更大获益,迎来光辉灿烂的明天。


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