【临床招募】肌张力障碍脑深部电刺激治疗招募患者 - 脑医汇 - 神外资讯

由上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科牵头，联合武汉大学人民医院、四川大学华西医院、苏州大学附属第二医院、同济大学附属同济医院开展“丘脑底核脑深部电刺激治疗孤立性全身性或节段性肌张力障碍”多中心临床研究（SUNDYS）。该五家医院皆有成熟的神经内外科团队和脑起搏器植入经验，将为合适患者提供脑深部电刺激系统相关的医疗服务，包括术前评估、电极植入、术后程控和药物治疗等医疗过程。

研究背景

肌张力障碍是以持续性或间歇性肌肉收缩引起的异常运动或/和姿势障碍为特征的一种常见运动障碍性疾病（如图1）。对于口服药物或肉毒毒素注射治疗效果不佳的严重的肌张力障碍，脑深部电刺激（Deep brain stimulation, DBS）术是有效的治疗手段，目前研究表明：DBS对于肌张力障碍患者症状的整体有效改善率（定义为症状改善>25%）在70~80%, 并可显著提高患者生活质量。DBS通过在脑中植入电极发放电脉冲至脑深部神经核团，调控异常的神经电活动，达到减轻或控制症状的目的，具有可逆、可调节性等优势（如图2）。

图1 各种类型的肌张力障碍

图2 脑深部电刺激术（DBS)

上海交通大学医学院附属瑞金医院已经成功治疗数百例肌张力障碍患者，相关研究发表在《Movement Disorders》《Brain stimulation》《Journal of Neurosurgery》《Parkinsonism Related Disorders》《Neuromodulation》《J Neurol Sci》等国际知名杂志。

招募条件

关键入选条件（部分）

年龄≥14岁，性别不限；
孤立性全身性或节段性肌张力障碍诊断明确；
病程≥3年；
药物及肉毒毒素治疗效果不理想；
本人知情同意，且能配合随访。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

总体设计

符合本次试验入排标准的所有受试者将接受以下所有测试（运动功能、肌张力、认知、情绪和生活质量等的影响）及定期术后随访。

试验受益

本项研究为患者提供免费基因检测，基因检测报告将有助于全面诊断，了解疾病是否为家族遗传性。
本项研究为患者免费提供全套电极及刺激器设备，将极大减轻其经济负担。
本项研究酌情为每位入组患者提供术后随访的交通补贴。
本项研究提供手术前及手术后1月、3月、12月的免费程控和评估。
根据前期研究以及国外文献报告，丘脑底核DBS治疗肌张力障碍能取得良好疗效，为患者带来新的治疗希望的同时，入组患者也将会得到经验丰富的临床医学专家对疾病的鉴别诊断、系统评估，对患者今后健康指导具有重要意义。

研究简介

苍白球内侧部（globus pallidus interna，GPi）是治疗肌张力障碍的传统刺激靶点。但其存在一些局限性，例如：起效缓慢，对轴性症状改善不佳，以及潜在的刺激相关副作用。早在2002年，上海交通大学医学院附属瑞金医院的科研团队发现丘脑底核（subthalamic nucleus, STN）脑深部电刺激能够安全而有效地治疗原发性肌张力障碍。不久之前，还发表了STN DBS治疗肌张力障碍10年随访结果。除了这种方法的安全性和有效性之外，与GPi相比，STN DBS可能更加节约资源，且起效更迅速。但是，目前所有STN DBS治疗的相关研究均为开放非对照队列研究，因此需要更高证据级别的临床研究加以验证。因此经各单位委员会审查和批准，由上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科牵头，联合武汉大学人民医院、四川大学华西医院、苏州大学附属第二医院、同济大学附属同济医院开展“丘脑底核脑深部电刺激治疗孤立性全身性或节段性肌张力障碍”多中心临床研究（SUNDYS）。负责本次研究的运动障碍诊治团队汇集功能神经外科及神经内科的多位知名专家，同时神经、精神、心血管、麻醉、康复、影像等多学科团队联合评估体系为每一个患者保驾护航。我们诚邀伴有全身或节段性肌张力障碍患者参与此项临床研究。

招募机构

入组方式：联系人协调安排至各中心参与临床实验

招募地址：上海交通大学医学院附属瑞金医院

联系人：胡医生

联系电话：18917762559 (微信同号)

注：更多详情咨询，可致电脑医咨询助手：18917513909（微信同号）

如果您符合上述入选条件，请点击下方链接报名↓↓↓

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